Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telefonická podpora navigátorů pro zlepšení opakovaného testování na okultní krvácení ve stolici

3. června 2019 aktualizováno: Grace Wong, Centre for Health Protection, Hong Kong

Telefonický kontakt navigátorů pro zlepšení opakovaného testování okultního krvácení ve stolici v populačním programu screeningu kolorektálního karcinomu – randomizovaná kontrolní studie

Provést randomizovanou kontrolní studii k otestování účinnosti programu telefonické podpory ke zlepšení míry absorpce opakovaného testu na okultní krvácení ve stolici v programu screeningu kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program screeningu kolorektálního karcinomu (CRCSP) využívá dvoustupňový přístup a nabízí test na okultní krvácení ve stolici (FOBT) metodou FIT jako screening první linie následovaný kolonoskopickým vyšetřením u případů s pozitivním výsledkem FIT. Podle CRCSP by účastníci s negativním nebo neinformativním výsledkem FIT v prvním kole měli být znovu vyšetřeni po 24 měsících.

Cílem je provést randomizovanou kontrolní studii, která otestuje účinnost programu telefonické pomoci ke zlepšení míry absorpce opakovaného testu na okultní krvácení ve stolici v CRCSP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci CRCSP narození v letech 1949 až 1951 s negativním nebo neinformativním výsledkem FIT v prvním kole screeningu, kteří mají podstoupit druhé kolo rescreeningu po dobu nejméně 4 měsíců, ale nedostavili se na rescreening

Kritéria vyloučení:

  • Nula

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Experimentální: telefonní kontakt
Behaviorální: telefonní kontakt
Navigátor by měl provést alespoň pět (5) pokusů o dosažení účastníků v různé dny (alespoň jeden (1) pokus o víkendu) a různé časové úseky (alespoň jeden (1) pokus každý ráno, odpoledne a večer). Pokud navigátor dosáhl hlasové pošty až po 1měsíčním zásahu, bude přečten standardní skript a bude poskytnuto kontaktní číslo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rescreening CRC
Časové okno: 2 měsíce
dokončení opakovaného testu na okultní krvácení ve stolici v CRCSP
2 měsíce
rescreening CRC
Časové okno: 5 měsíců
dokončení opakovaného testu na okultní krvácení ve stolici v CRCSP
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Health Protection, Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRC (NINDS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening kolorektálního karcinomu

Klinické studie na telefonní kontakt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit