- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03974542
Telefonuppsökande av navigatörer för att förbättra tester av upprepad fekalt ockult blod
Telefonuppsökande av navigatörer för att förbättra upprepad testning av fekalt ockult blod i populationens screeningprogram för kolorektal cancer - ett randomiserat kontrollförsök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Screeningprogrammet för kolorektalcancer (CRCSP) antar en tvåstegsmetod som erbjuder fekalt ockult blodprov (FOBT) av FIT som första linjens screening följt av koloskopiundersökning för fall med positivt FIT-resultat. Enligt CRCSP ska deltagare med negativt eller oinformativt FIT-resultat i den första omgången screenas på nytt efter 24 månader.
Målet är att genomföra ett randomiserat kontrollförsök för att testa effektiviteten av telefonuppsökande program för att förbättra upptagningshastigheten av upprepade fekala ockulta blodprover i CRCSP.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i CRCSP födda mellan 1949 och 1951 med negativ eller oinformativ FIT resulterar i den första screeningsomgången som ska göra en andra screeningomgång i minst 4 månader men inte dök upp för ny screening
Exklusions kriterier:
- Noll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
|
|
|
Experimentell: telefonuppsökande
|
Navigatorn bör göra minst fem (5) försök att nå deltagarna på olika dagar (minst ett (1) försök under helgen) och olika tidsluckor (minst ett (1) försök vardera på morgonen, eftermiddagen och kvällen).
Om navigatorn nådde röstbrevlådan först efter den 1-månaders interventionsperioden kommer ett standardskript att läsas och ett kontaktnummer ges.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ny screening av CRC
Tidsram: 2 månader
|
slutförande av upprepat fekalt ockult blodprov i CRCSP
|
2 månader
|
|
ny screening av CRC
Tidsram: 5 månader
|
slutförande av upprepat fekalt ockult blodprov i CRCSP
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRC (NINDS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .