サブスレッショルド注意欠陥多動性障害に対する作業療法の効果
2019年6月4日 更新者：Hicran Doğru、Erzurum Regional Training & Research Hospital
この研究の目的は、閾値下注意欠陥多動性障害における作業療法の有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
サブスレッショルド注意欠陥多動性障害は、おそらく環境に対してより敏感な子供のサブセットに発生する可能性があります. したがって、この障害が発生する前に、適切な予防療法で症状の除去を目標とすることが非常に重要です。 有望な予防療法の選択肢の 1 つは作業療法かもしれません。
注意欠陥多動性障害は、日常生活、教育、休息、睡眠、遊び、社会参加などの職業上のパフォーマンスに悪影響を与える可能性があります。 作業療法士は、社会的スキル、遊び、実行機能、衝動性、不注意、および運動協調に関する日常活動への関与を改善するための介入を提供できます。
ADHD の治療に関するガイドラインは主に医学的および心理学的に基づいていますが、特定の治療要素は作業療法の実践に役立ちます。たとえば、子どもの行動管理や家族向けの心理教育プログラムなどです。
ただし、サブスレッショルド ADHD 症例または危険にさらされている集団に対する推奨される治療法は限られています。 この研究では、閾値下注意欠陥多動性障害における作業療法の有効性を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum、七面鳥
- Erzurum Regional Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- サブスレッショルド注意欠陥多動性障害
除外基準:
- 注意欠陥多動性障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：作業療法
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サブスレッショルド注意欠陥多動性障害児の作業療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダン センソリー プロファイル
時間枠：12週間
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感覚プロファイルは、介護者が記入する 125 項目のアンケートで、日常生活における感覚事象への反応を記述します。
これは、子供が特定の感覚イベントに対してその反応をどのくらい頻繁に使用するかの 5 段階のリッカート尺度です。
この機器は、子供のパフォーマンスに対する感覚処理の可能な影響を評価します。
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12週間
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K-SADS-PL
時間枠：12週間
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K-SADS-PL は半構造化面接尺度で、広く使用されており、20 の異なる診断ドメインでの評価が可能です。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コナーの親の評価尺度
時間枠：12週間
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The Conner's Parent Rating Scale-revised: short form (CPRS-R:S): この標準尺度は、注意欠陥多動性障害の診断ツールとして使用されます。
これは 27 項目で構成され、それぞれが 4 段階のリッカート スケール (0 = まったく当てはまらない、3 = 非常に当てはまる) で評価されます。
反抗的、多動性、認知障害、ADHD 指数の 4 つのサブスケールがあります。
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12週間
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コナーズの教師評価尺度
時間枠：12週間
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Conners' Teacher Rating Scale- 改訂: 短縮形 (CTRS-R:S): これは、ADHD に関連する行動上の問題の一般的に使用される尺度であり、もともとは薬理学的研究のための行動変化の尺度として開発されました。
それも28項目（元のショートフォームと16項目重複）です。
CTRS-R:S には、反抗的、認知的問題/不注意、多動性の 3 つのスケールがあります。
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12週間
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カナダの職業能力測定
時間枠：12週間
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カナダの職業能力測定 (COPM) は、結果測定と半構造化面接です。
これは、セルフケア、生産性、余暇/遊びの分野で実行が困難な目標を特定するための尺度です。
この研究では、各子供が 3 つから 5 つの目標を選択し、親と子供がすべての目標のパフォーマンスと満足度を 10 点満点で評価しました。
ベースラインと治療終了時のスコアの変化は、個別に決定されます。
2 ポイント以上の増加は、臨床的に有意な変化を示します。
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12週間
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臨床全体印象 (CGI) スケール:
時間枠：12週間
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CGI スケールは、患者の機能に対する臨床医の見解を簡単に評価するために、臨床試験で使用するために開発されました。
CGI には、病気の重症度を評価する CGI-Severity (CGI-S) という 2 つの要素があります (1 = 正常、まったく病気ではない、2 = 境界線上の精神病、3 = 軽度の病気、4 = 中等度の病気、5 = 著しく病気)。 ; 6=重病; 7=最も重篤な状態) および CGI 改善 (CGI-I) (1=非常に改善; 2=非常に改善; 3=わずかに改善; 4=ベースラインからの変化なし; 5=最小限に悪化; 6 = かなり悪化; 7 = 非常に悪化) この率は、治療の開始から変化します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hicran Doğru、Erzurum Regional and Training Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月17日
一次修了 (実際)
2018年7月17日
研究の完了 (実際)
2018年7月17日
試験登録日
最初に提出
2019年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月4日
最初の投稿 (実際)
2019年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月4日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。