- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03976570
Effekten av arbetsterapi på subthreshold Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Undertröskeluppmärksamhetsstörning hyperaktivitet kan förekomma hos en undergrupp av barn som möjligen är mer känsliga för sin miljö. Därför är det mycket viktigt att inrikta sig på eliminering av symtom med lämpliga förebyggande terapier innan denna störning uppstår. Ett av de lovande förebyggande terapialternativen kan vara arbetsterapi.
Attention deficit hyperactivity disorder kan ha en negativ inverkan på yrkesmässiga prestationer såsom: aktiviteter i det dagliga livet, utbildning, vila, sömn, lek och socialt deltagande. Arbetsterapeuter kan ge interventioner för att förbättra engagemanget i dagliga aktiviteter när det gäller sociala färdigheter, lek, exekutiv funktion, impulsivitet, ouppmärksamhet och motorisk koordination.
Även om riktlinjerna för behandling av ADHD främst är medicinskt och psykologiskt baserade, är vissa behandlingskomponenter användbara för arbetsterapiutövning; till exempel beteendestyrning av barnet och psykoedukativa program för familjer.
Behandlingsrekommendationer för ADHD-fall under tröskelvärde eller riskpopulationen är dock begränsade. Denna studie undersöker effektiviteten av arbetsterapi vid hyperaktivitetsstörning med subtrösklar uppmärksamhetsbrist.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon
- Erzurum Regional Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Subthreshold Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Exklusions kriterier:
- Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arbetsterapi
|
Arbetsterapi till barn med hyperaktivitetsstörning under tröskelvärdet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dunn sensorisk profil
Tidsram: 12 veckor
|
Sensory Profile är ett frågeformulär med 125 artiklar som fylls i av vårdgivaren och som beskriver svar på sensoriska händelser i det dagliga livet.
Det är en 5-gradig Likert-skala hur ofta barnet använder det svaret på särskilda sensoriska händelser.
Detta instrument utvärderar de möjliga effekterna av sensorisk bearbetning på ett barns prestation.
|
12 veckor
|
|
K-SADS-PL
Tidsram: 12 veckor
|
K-SADS-PL är en semistrukturerad intervjuskala, som används flitigt och möjliggör utvärdering inom 20 olika diagnostiska domäner.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Conners överordnade betygsskala
Tidsram: 12 veckor
|
Conners överordnade betygsskala reviderad: kort form (CPRS-R:S): Detta standardmått används som ett diagnostiskt verktyg för Attention Deficit Hyperactivity Disorder.
Den består av 27 objekt, var och en betygsatt på en 4-gradig Likert-skala (0=inte alls till 3=mycket sant).
Den har fyra underskalor som är oppositionell, hyperaktivitet, kognitiva problem och ADHD-index.
|
12 veckor
|
|
Conners' Teacher Rating Scale
Tidsram: 12 veckor
|
Conners' Teacher Rating Scale- reviderad: kort form (CTRS-R:S): Detta är ett vanligt använt mått på beteendeproblem associerade med ADHD, som ursprungligen utvecklades som ett mått på beteendeförändring för farmakologiska studier.
Det är också 28 objekt (sexton överlappar den ursprungliga kortformen).
CTRS-R:S har tre skalor som är oppositionella, kognitiva problem/ouppmärksamhet och hyperaktivitet.
|
12 veckor
|
|
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: 12 veckor
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) är ett resultatmått och semistrukturerad intervju.
Det är ett mått för att identifiera mål inom områdena egenvård, produktivitet och fritid/lek som de har svårt att utföra.
I denna studie valde varje barn tre till fem mål, och sedan bedömde föräldrar och barn prestation och tillfredsställelse på alla mål med hjälp av en 10-gradig skala.
Förändringar i poäng på baslinjen och slutet av behandlingen bestäms separat.
En ökning med två eller fler poäng indikerar kliniskt signifikant förändring.
|
12 veckor
|
|
Clinical Global Impressions (CGI) Skala:
Tidsram: 12 veckor
|
CGI-skalan utvecklades för användning i kliniska prövningar för att ge en kort bedömning av läkarens syn på patientens funktion.
CGI har två komponenter - CGI-Severity (CGI-S), som bedömer sjukdomens svårighetsgrad (1=normal, inte alls sjuk; 2=gränsande psykiskt sjuk; 3=lindrigt sjuk; 4=måttligt sjuk; 5=märkt sjuk ; 6=svårt sjuka; 7=bland de mest extremt sjuka) och CGI-förbättringen(CGI-I) (1=mycket förbättrad; 2=mycket förbättrad; 3=minimalt förbättrad; 4=ingen förändring från baslinjen; 5= minimalt sämre, 6= mycket sämre, 7=mycket sämre) vilka frekvenser ändras från behandlingsstart.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hicran Doğru, Erzurum Regional and Training Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0001 (Researcher)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .