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L'effetto della terapia occupazionale sul disturbo da deficit di attenzione e iperattività sottosoglia

4 giugno 2019 aggiornato da: Hicran Doğru, Erzurum Regional Training & Research Hospital
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia della terapia occupazionale nel disturbo da deficit di attenzione e iperattività sottosoglia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività sottosoglia può verificarsi in un sottogruppo di bambini che sono forse più sensibili al loro ambiente. Pertanto, è molto importante mirare all'eliminazione dei sintomi con adeguate terapie preventive prima che questo disturbo si manifesti. Una delle promettenti opzioni di terapia preventiva può essere la terapia occupazionale.

Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività può avere un impatto negativo sulle prestazioni occupazionali come: attività della vita quotidiana, istruzione, riposo, sonno, gioco e partecipazione sociale. I terapisti occupazionali sono in grado di fornire interventi per migliorare l'impegno nelle attività quotidiane su abilità sociali, gioco, funzionamento esecutivo, impulsività, disattenzione e coordinazione motoria.

Sebbene le linee guida sul trattamento dell'ADHD siano principalmente basate sulla medicina e sulla psicologia, alcuni componenti del trattamento sono utili per la pratica della terapia occupazionale; ad esempio, la gestione comportamentale del bambino ei programmi psicoeducativi per le famiglie.

Tuttavia, le raccomandazioni terapeutiche per i casi di ADHD sottosoglia o per la popolazione a rischio sono limitate. Questo studio indaga l'efficacia della terapia occupazionale nel disturbo da deficit di attenzione e iperattività sottosoglia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino
        • Erzurum Regional Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo da deficit di attenzione e iperattività sottosoglia

Criteri di esclusione:

  • Sindrome da deficit di attenzione e iperattività

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia occupazionale
Comportamentale: Terapia occupazionale
Terapia occupazionale per bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività sottosoglia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo sensoriale di Dunn
Lasso di tempo: 12 settimane
Il profilo sensoriale è un questionario di 125 voci compilato dal caregiver che descrive le risposte agli eventi sensoriali nella vita quotidiana. È una scala Likert a 5 punti con quale frequenza il bambino usa quella risposta a particolari eventi sensoriali. Questo strumento valuta i possibili effetti dell'elaborazione sensoriale sulle prestazioni di un bambino.
12 settimane
K-SADS-PL
Lasso di tempo: 12 settimane
La K-SADS-PL è una scala di intervista semi-strutturata, ampiamente utilizzata e che consente la valutazione in 20 diversi domini diagnostici.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di valutazione dei genitori di Conner
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala di valutazione dei genitori di Conner rivista: forma abbreviata (CPRS-R:S): questa misura standard viene utilizzata come strumento diagnostico del disturbo da deficit di attenzione e iperattività. Consiste di 27 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 4 punti (da 0=per niente vero a 3=molto vero). Ha quattro sottoscale che sono oppositivo, iperattività, problemi cognitivi e indice ADHD.
12 settimane
Scala di valutazione degli insegnanti di Conners
Lasso di tempo: 12 settimane
Conners' Teacher Rating Scale - rivista: forma abbreviata (CTRS-R:S): Questa è una misura comunemente usata dei problemi comportamentali associati all'ADHD, originariamente sviluppata come misura del cambiamento comportamentale per gli studi farmacologici. Sono anche 28 articoli (sedici si sovrappongono alla forma abbreviata originale). Il CTRS-R:S ha tre scale che sono oppositive, problemi cognitivi/disattenzione e iperattività.
12 settimane
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: 12 settimane
La Canadian Occupational Performance Measure (COPM) è una misura dei risultati e un'intervista semi-strutturata. È una misura per identificare gli obiettivi nelle aree della cura di sé, della produttività e del tempo libero/gioco che hanno difficoltà a raggiungere. In questo studio, ogni bambino ha selezionato da tre a cinque obiettivi, quindi genitori e figli hanno valutato le prestazioni e la soddisfazione su tutti gli obiettivi utilizzando una scala a 10 punti. Le variazioni dei punteggi al basale e alla fine della terapia sono determinate separatamente. Un aumento di due o più punti indica un cambiamento clinicamente significativo.
12 settimane
Scala delle impressioni cliniche globali (CGI):
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala CGI è stata sviluppata per l'uso negli studi clinici per fornire una breve valutazione del punto di vista del medico sul funzionamento del paziente. Il CGI ha due componenti: il CGI-Severity (CGI-S), che valuta la gravità della malattia (1=normale, per niente malato; 2=malattia mentale borderline; 3=malattia lieve; 4=malata moderata; 5=malata marcata ; 6=gravemente malato; 7=tra i più gravi) e il CGI-Improvement (CGI-I) (1=molto migliorato; 2=molto migliorato; 3=minimamente migliorato; 4=nessun cambiamento rispetto al basale; 5= minimamente peggiore; 6=molto peggiore; 7=molto molto peggiore) i cui tassi cambiano dall'inizio del trattamento.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erzurum Regional Training & Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hicran Doğru, Erzurum Regional and Training Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

17 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

17 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0001 (Researcher)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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