- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03976570
Toimintaterapian vaikutus alarajan tarkkaavaisuushäiriöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomiokyvyttömyyshäiriötä voi esiintyä osalla lapsia, jotka ovat mahdollisesti herkempiä ympäristölleen. Siksi on erittäin tärkeää kohdistaa oireiden poistamiseen asianmukaisilla ennaltaehkäisevällä hoidolla ennen tämän häiriön ilmaantumista. Yksi lupaavimpia ehkäiseviä hoitovaihtoehtoja voi olla toimintaterapia.
Huomio- ja yliaktiivisuushäiriöllä voi olla negatiivinen vaikutus ammatilliseen suorituskykyyn, kuten päivittäiseen elämään, koulutukseen, lepoon, nukkumiseen, leikkimiseen ja sosiaaliseen osallistumiseen. Toimintaterapeutit pystyvät tarjoamaan interventioita, jotka parantavat osallistumista päivittäiseen toimintaan sosiaalisten taitojen, leikin, toimeenpanon, impulsiivisuuden, tarkkaamattomuuden ja motorisen koordinaation alalla.
Vaikka ADHD:n hoitoa koskevat ohjeet ovat ensisijaisesti lääketieteellisiä ja psykologisia, tietyt hoitokomponentit ovat hyödyllisiä toimintaterapiassa; esimerkiksi lapsen käyttäytymisen hallinta ja perheille suunnatut psykokasvatusohjelmat.
Kuitenkin hoitosuositukset alle kynnyksen ADHD-tapauksille tai riskiryhmälle ovat rajalliset. Tämä tutkimus tutkii toimintaterapian tehokkuutta kynnyksen alapuolisessa tarkkaavaisuushäiriössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Erzurum Regional Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alarajan tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toimintaterapia
|
Toimintaterapia lapsille, joilla on kynnyksen alapuolella oleva tarkkaavaisuushäiriö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dunn Sensorinen profiili
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sensorinen profiili on 125 kohdan kyselylomake, jonka hoitaja täyttää jokapäiväisen elämän aistitapahtumiin.
Se on 5-pisteinen Likert-asteikko, kuinka usein lapsi käyttää tätä vastausta tiettyihin aistitapahtumiin.
Tämä instrumentti arvioi aistien käsittelyn mahdollisia vaikutuksia lapsen suorituskykyyn.
|
12 viikkoa
|
|
K-SADS-PL
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
K-SADS-PL on laajalti käytetty puolistrukturoitu haastatteluasteikko, joka mahdollistaa arvioinnin 20 eri diagnostisella alueella.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Connerin vanhempien luokitusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Connerin vanhempi luokitusasteikko tarkistettu: lyhyt muoto (CPRS-R:S): Tätä vakiomittausta käytetään tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön diagnostisena työkaluna.
Se koostuu 27 kohteesta, joista jokainen on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan totta 3 = erittäin totta).
Siinä on neljä alaasteikkoa, jotka ovat oppositio, hyperaktiivisuus, kognitiiviset ongelmat ja ADHD-indeksi.
|
12 viikkoa
|
|
Connersin opettajien arviointiasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Conners' Teacher Rating Scale - tarkistettu: lyhyt muoto (CTRS-R:S): Tämä on yleisesti käytetty ADHD:hen liittyvien käyttäytymisongelmien mitta, joka kehitettiin alun perin käyttäytymisen muutoksen mittaamiseksi farmakologisia tutkimuksia varten.
Se on myös 28 kohdetta (kuusitoista päällekkäistä alkuperäisen lyhyen lomakkeen kanssa).
CTRS-R:S:ssä on kolme asteikkoa, jotka ovat oppositio, kognitiiviset ongelmat / tarkkaamattomuus ja hyperaktiivisuus.
|
12 viikkoa
|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Canadian Occupational Performance -mittari (COPM) on tulosmittaus ja puolistrukturoitu haastattelu.
Se on mitta, jolla tunnistetaan tavoitteet itsehoidon, tuottavuuden ja vapaa-ajan/leikin aloilla, joita heidän on vaikea saavuttaa.
Tässä tutkimuksessa jokainen lapsi valitsi kolmesta viiteen tavoitetta, minkä jälkeen vanhemmat ja lapset arvioivat suoritusta ja tyytyväisyyttä kaikissa tavoitteissa 10 pisteen asteikolla.
Pisteiden muutokset lähtötilanteessa ja hoidon lopussa määritetään erikseen.
Kahden tai useamman pisteen nousu osoittaa kliinisesti merkittävää muutosta.
|
12 viikkoa
|
|
Kliinisten globaalien näyttökertojen (CGI) asteikko:
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
CGI-asteikko on kehitetty käytettäväksi kliinisissä kokeissa antamaan lyhyt arvio kliinikon näkemyksestä potilaan toiminnasta.
CGI:ssä on kaksi osaa: CGI-Severity (CGI-S), joka luokittelee sairauden vakavuuden (1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 2 = mielisairas raja; 3 = lievästi sairas; 4 = kohtalaisen sairas; 5 = selvästi sairas ; 6 = vakavasti sairas; 7 = erittäin sairaimpien joukossa) ja CGI-parannus (CGI-I) (1 = parantunut paljon; 2 = parantunut paljon; 3 = parantunut minimaalisesti; 4 = ei muutosta lähtötasosta; 5 = minimaalisesti huonompi; 6 = paljon huonompi; 7 = erittäin paljon huonompi), mikä muuttuu hoidon aloittamisesta.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hicran Doğru, Erzurum Regional and Training Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0001 (Researcher)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .