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El efecto de la terapia ocupacional en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad por debajo del umbral

4 de junio de 2019 actualizado por: Hicran Doğru, Erzurum Regional Training & Research Hospital
El propósito de este estudio es investigar la eficacia de la terapia ocupacional en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad por debajo del umbral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno por déficit de atención con hiperactividad por debajo del umbral puede ocurrir en un subgrupo de niños que posiblemente sean más sensibles a su entorno. Por lo tanto, es muy importante apuntar a la eliminación de los síntomas con terapias preventivas adecuadas antes de que se presente este trastorno. Una de las opciones prometedoras de terapia preventiva puede ser la terapia ocupacional.

El trastorno por déficit de atención con hiperactividad puede tener un impacto negativo en el desempeño ocupacional como: actividades de la vida diaria, educación, descanso, sueño, juego y participación social. Los terapeutas ocupacionales pueden proporcionar intervenciones para mejorar la participación en las actividades diarias sobre habilidades sociales, juego, funcionamiento ejecutivo, impulsividad, falta de atención y coordinación motora.

Aunque las pautas sobre el tratamiento del TDAH tienen una base médica y psicológica principalmente, ciertos componentes del tratamiento son útiles para la práctica de la terapia ocupacional; por ejemplo, manejo conductual del niño y programas psicoeducativos para familias.

Sin embargo, las recomendaciones de tratamiento para los casos de TDAH por debajo del umbral o la población en riesgo son limitadas. Este estudio investiga la eficacia de la terapia ocupacional en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad por debajo del umbral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Erzurum, Pavo
        • Erzurum Regional Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno por déficit de atención con hiperactividad por debajo del umbral

Criterio de exclusión:

  • Desorden hiperactivo y deficit de atencion

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia ocupacional
Conductual: Terapia ocupacional
Terapia ocupacional para niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad subumbral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil sensorial de Dunn
Periodo de tiempo: 12 semanas
El perfil sensorial es un cuestionario de 125 ítems que completa el cuidador y que describe las respuestas a los eventos sensoriales en la vida diaria. Es una escala de Likert de 5 puntos con qué frecuencia el niño usa esa respuesta a eventos sensoriales particulares. Este instrumento evalúa los posibles efectos del procesamiento sensorial en el desempeño de un niño.
12 semanas
K-SADS-PL
Periodo de tiempo: 12 semanas
La K-SADS-PL es una escala de entrevista semiestructurada, ampliamente utilizada y que permite la evaluación en 20 dominios diagnósticos diferentes.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de calificación de los padres de Conner
Periodo de tiempo: 12 semanas
La escala de calificación para padres de Conner revisada: forma abreviada (CPRS-R:S): esta medida estándar se utiliza como herramienta de diagnóstico del trastorno por déficit de atención con hiperactividad. Consta de 27 ítems, cada uno calificado en una escala Likert de 4 puntos (0 = nada cierto a 3 = muy cierto). Tiene cuatro subescalas que son oposición, hiperactividad, problemas cognitivos e índice TDAH.
12 semanas
Escala de calificación de maestros de Conners
Periodo de tiempo: 12 semanas
Escala de calificación del maestro de Conners, revisada: forma abreviada (CTRS-R:S): esta es una medida de uso común de los problemas de comportamiento asociados con el TDAH, que originalmente se desarrolló como una medida de cambio de comportamiento para estudios farmacológicos. También tiene 28 elementos (dieciséis se superponen con el formato abreviado original). El CTRS-R:S tiene tres escalas que son de oposición, problemas cognitivos/falta de atención e hiperactividad.
12 semanas
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: 12 semanas
La medida de rendimiento ocupacional canadiense (COPM) es una medida de resultado y una entrevista semiestructurada. Es una medida para identificar metas en las áreas de autocuidado, productividad y ocio/juego que tienen dificultad para realizar. En este estudio, cada niño seleccionó de tres a cinco metas, y luego los padres y los niños calificaron el desempeño y la satisfacción en todas las metas usando una escala de 10 puntos. Los cambios en las puntuaciones al inicio y al final de la terapia se determinan por separado. Un aumento de dos o más puntos indica un cambio clínicamente significativo.
12 semanas
Escala de impresiones clínicas globales (CGI):
Periodo de tiempo: 12 semanas
La escala CGI se desarrolló para su uso en ensayos clínicos para proporcionar una breve evaluación de la visión del médico sobre el funcionamiento del paciente. El CGI tiene dos componentes: el CGI-Severity (CGI-S), que califica la gravedad de la enfermedad (1 = normal, nada enfermo; 2 = límite de enfermedad mental; 3 = levemente enfermo; 4 = moderadamente enfermo; 5 = marcadamente enfermo ; 6=gravemente enfermo; 7=entre los más extremadamente enfermos) y el CGI-Mejora (CGI-I) (1=muy mejorado; 2=mucho mejorado; 3=mínimamente mejorado; 4=sin cambios desde el inicio; 5= mínimamente peor; 6= mucho peor; 7=mucho peor) cuyas tasas cambian desde el inicio del tratamiento.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Erzurum Regional Training & Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hicran Doğru, Erzurum Regional and Training Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

17 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

17 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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