Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii zajęciowej na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi podprogowej

4 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Hicran Doğru, Erzurum Regional Training & Research Hospital
Celem pracy jest zbadanie skuteczności terapii zajęciowej w podprogowym zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podprogowy zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi może wystąpić u części dzieci, które są prawdopodobnie bardziej wrażliwe na otoczenie. Dlatego bardzo ważne jest ukierunkowanie na eliminację objawów za pomocą odpowiednich terapii zapobiegawczych, zanim wystąpi to zaburzenie. Jedną z obiecujących opcji terapii zapobiegawczej może być terapia zajęciowa.

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi może mieć negatywny wpływ na wydajność zawodową, taką jak: czynności życia codziennego, nauka, odpoczynek, sen, zabawa i udział w życiu społecznym. Terapeuci zajęciowi są w stanie zapewnić interwencje poprawiające zaangażowanie w codzienne czynności w zakresie umiejętności społecznych, zabawy, funkcjonowania wykonawczego, impulsywności, nieuwagi i koordynacji ruchowej.

Chociaż wytyczne dotyczące leczenia ADHD opierają się przede wszystkim na medycynie i psychologii, niektóre elementy leczenia są przydatne w praktyce terapii zajęciowej; na przykład behawioralne zarządzanie dzieckiem i programy psychoedukacyjne dla rodzin.

Jednak zalecenia dotyczące leczenia podprogowych przypadków ADHD lub populacji zagrożonej są ograniczone. Niniejsze badanie bada skuteczność terapii zajęciowej w podprogowym zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Erzurum, Indyk
        • Erzurum Regional Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podprogowy zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

Kryteria wyłączenia:

  • Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia zajęciowa
Terapia zajęciowa dzieci z podprogowym zespołem nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil sensoryczny Dunna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Profil sensoryczny to kwestionariusz składający się ze 125 pozycji, wypełniany przez opiekuna, opisujący reakcje na zdarzenia sensoryczne w życiu codziennym. Jest to 5-punktowa skala Likerta, jak często dziecko używa tej reakcji na określone zdarzenia sensoryczne. Instrument ten ocenia możliwy wpływ przetwarzania sensorycznego na wyniki dziecka.
12 tygodni
K-SADS-PL
Ramy czasowe: 12 tygodni
K-SADS-PL to częściowo ustrukturyzowana skala wywiadu, która jest szeroko stosowana i umożliwia ocenę w 20 różnych domenach diagnostycznych.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ocen rodziców Connera
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zrewidowana skala oceny rodziców Connera: wersja skrócona (CPRS-R:S): Ta standardowa miara jest używana jako narzędzie diagnostyczne zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. Składa się z 27 pozycji, z których każda oceniana jest na 4-stopniowej skali Likerta (od 0=całkowicie nieprawda do 3=zdecydowanie prawda). Posiada cztery podskale, którymi są opozycja, nadpobudliwość, problemy poznawcze i wskaźnik ADHD.
12 tygodni
Skala ocen nauczycieli Connersa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmieniona Skala Oceny Nauczycieli Connersa: wersja skrócona (CTRS-R:S): Jest to powszechnie stosowana miara problemów behawioralnych związanych z ADHD, która pierwotnie została opracowana jako miara zmiany zachowania na potrzeby badań farmakologicznych. To także 28 pozycji (szesnaście pokrywa się z oryginalnym skrótem). CTRS-R:S ma trzy skale: Opozycja, Problemy poznawcze/nieuwaga i Nadpobudliwość.
12 tygodni
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kanadyjska miara wydajności pracy (COPM) jest miarą wyników i częściowo ustrukturyzowanym wywiadem. Jest to miara służąca do identyfikacji celów w obszarach dbania o siebie, produktywności i wypoczynku/zabawy, które mają trudności z osiągnięciem. W tym badaniu każde dziecko wybrało od trzech do pięciu celów, a następnie rodzice i dzieci ocenili wyniki i satysfakcję ze wszystkich celów za pomocą 10-punktowej skali. Zmiany w wynikach na początku i na końcu terapii określane są oddzielnie. Wzrost o dwa lub więcej punktów wskazuje na zmianę istotną klinicznie.
12 tygodni
Skala globalnych wrażeń klinicznych (CGI):
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala CGI została opracowana do użytku w badaniach klinicznych w celu zapewnienia krótkiej oceny opinii klinicysty na temat funkcjonowania pacjenta. CGI ma dwa komponenty – CGI-Severity (CGI-S), który ocenia ciężkość choroby (1=normalny, wcale nie chory; 2=pograniczny chory psychicznie; 3=lekko chory; 4=umiarkowanie chory; 5=znacznie chory ; 6=poważnie chory; 7=wśród najciężej chorych) oraz CGI-Improvement (CGI-I) (1=bardzo duża poprawa; 2=znaczna poprawa; 3=minimalna poprawa; 4=brak zmian w porównaniu z wartością wyjściową; 5= minimalnie gorzej; 6 = znacznie gorzej; 7 = bardzo dużo gorzej), które wskaźniki zmieniają się od rozpoczęcia leczenia.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hicran Doğru, Erzurum Regional and Training Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia zajęciowa

3
Subskrybuj