- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03976570
Wpływ terapii zajęciowej na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi podprogowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podprogowy zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi może wystąpić u części dzieci, które są prawdopodobnie bardziej wrażliwe na otoczenie. Dlatego bardzo ważne jest ukierunkowanie na eliminację objawów za pomocą odpowiednich terapii zapobiegawczych, zanim wystąpi to zaburzenie. Jedną z obiecujących opcji terapii zapobiegawczej może być terapia zajęciowa.
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi może mieć negatywny wpływ na wydajność zawodową, taką jak: czynności życia codziennego, nauka, odpoczynek, sen, zabawa i udział w życiu społecznym. Terapeuci zajęciowi są w stanie zapewnić interwencje poprawiające zaangażowanie w codzienne czynności w zakresie umiejętności społecznych, zabawy, funkcjonowania wykonawczego, impulsywności, nieuwagi i koordynacji ruchowej.
Chociaż wytyczne dotyczące leczenia ADHD opierają się przede wszystkim na medycynie i psychologii, niektóre elementy leczenia są przydatne w praktyce terapii zajęciowej; na przykład behawioralne zarządzanie dzieckiem i programy psychoedukacyjne dla rodzin.
Jednak zalecenia dotyczące leczenia podprogowych przypadków ADHD lub populacji zagrożonej są ograniczone. Niniejsze badanie bada skuteczność terapii zajęciowej w podprogowym zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk
- Erzurum Regional Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podprogowy zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Kryteria wyłączenia:
- Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Terapia zajęciowa
|
Terapia zajęciowa dzieci z podprogowym zespołem nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Profil sensoryczny Dunna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Profil sensoryczny to kwestionariusz składający się ze 125 pozycji, wypełniany przez opiekuna, opisujący reakcje na zdarzenia sensoryczne w życiu codziennym.
Jest to 5-punktowa skala Likerta, jak często dziecko używa tej reakcji na określone zdarzenia sensoryczne.
Instrument ten ocenia możliwy wpływ przetwarzania sensorycznego na wyniki dziecka.
|
12 tygodni
|
K-SADS-PL
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
K-SADS-PL to częściowo ustrukturyzowana skala wywiadu, która jest szeroko stosowana i umożliwia ocenę w 20 różnych domenach diagnostycznych.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala ocen rodziców Connera
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zrewidowana skala oceny rodziców Connera: wersja skrócona (CPRS-R:S): Ta standardowa miara jest używana jako narzędzie diagnostyczne zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
Składa się z 27 pozycji, z których każda oceniana jest na 4-stopniowej skali Likerta (od 0=całkowicie nieprawda do 3=zdecydowanie prawda).
Posiada cztery podskale, którymi są opozycja, nadpobudliwość, problemy poznawcze i wskaźnik ADHD.
|
12 tygodni
|
Skala ocen nauczycieli Connersa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmieniona Skala Oceny Nauczycieli Connersa: wersja skrócona (CTRS-R:S): Jest to powszechnie stosowana miara problemów behawioralnych związanych z ADHD, która pierwotnie została opracowana jako miara zmiany zachowania na potrzeby badań farmakologicznych.
To także 28 pozycji (szesnaście pokrywa się z oryginalnym skrótem).
CTRS-R:S ma trzy skale: Opozycja, Problemy poznawcze/nieuwaga i Nadpobudliwość.
|
12 tygodni
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kanadyjska miara wydajności pracy (COPM) jest miarą wyników i częściowo ustrukturyzowanym wywiadem.
Jest to miara służąca do identyfikacji celów w obszarach dbania o siebie, produktywności i wypoczynku/zabawy, które mają trudności z osiągnięciem.
W tym badaniu każde dziecko wybrało od trzech do pięciu celów, a następnie rodzice i dzieci ocenili wyniki i satysfakcję ze wszystkich celów za pomocą 10-punktowej skali.
Zmiany w wynikach na początku i na końcu terapii określane są oddzielnie.
Wzrost o dwa lub więcej punktów wskazuje na zmianę istotną klinicznie.
|
12 tygodni
|
Skala globalnych wrażeń klinicznych (CGI):
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala CGI została opracowana do użytku w badaniach klinicznych w celu zapewnienia krótkiej oceny opinii klinicysty na temat funkcjonowania pacjenta.
CGI ma dwa komponenty – CGI-Severity (CGI-S), który ocenia ciężkość choroby (1=normalny, wcale nie chory; 2=pograniczny chory psychicznie; 3=lekko chory; 4=umiarkowanie chory; 5=znacznie chory ; 6=poważnie chory; 7=wśród najciężej chorych) oraz CGI-Improvement (CGI-I) (1=bardzo duża poprawa; 2=znaczna poprawa; 3=minimalna poprawa; 4=brak zmian w porównaniu z wartością wyjściową; 5= minimalnie gorzej; 6 = znacznie gorzej; 7 = bardzo dużo gorzej), które wskaźniki zmieniają się od rozpoczęcia leczenia.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hicran Doğru, Erzurum Regional and Training Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0001 (Cancer Research Institute)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia zajęciowa
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy