- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03976570
O efeito da terapia ocupacional no transtorno de déficit de atenção e hiperatividade sublimiar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade subliminares pode ocorrer em um subconjunto de crianças que possivelmente são mais sensíveis ao ambiente. Portanto, é muito importante direcionar a eliminação dos sintomas com terapias preventivas apropriadas antes que esse distúrbio ocorra. Uma das opções promissoras de terapia preventiva pode ser a terapia ocupacional.
O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade pode ter um impacto negativo no desempenho ocupacional, como: atividades da vida diária, educação, repouso, sono, brincadeiras e participação social. Os terapeutas ocupacionais são capazes de fornecer intervenções para melhorar o envolvimento nas atividades diárias em habilidades sociais, brincadeiras, funções executivas, impulsividade, desatenção e coordenação motora.
Embora as diretrizes sobre o tratamento do TDAH tenham base médica e psicológica, certos componentes do tratamento são úteis para a prática da terapia ocupacional; por exemplo, gestão comportamental da criança e programas psicoeducacionais para famílias.
No entanto, as recomendações de tratamento para casos subliminares de TDAH ou para a população em risco são limitadas. Este estudo investiga a eficácia da terapia ocupacional no transtorno de déficit de atenção e hiperatividade subliminares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzurum, Peru
- Erzurum Regional Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade Sublimiar
Critério de exclusão:
- Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia ocupacional
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Terapia ocupacional para crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade sublimiar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil Sensorial Dunn
Prazo: 12 semanas
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O Perfil Sensorial é um questionário de 125 itens preenchido pelo cuidador que descreve respostas a eventos sensoriais na vida diária.
É uma escala Likert de 5 pontos com que frequência a criança usa essa resposta a eventos sensoriais específicos.
Este instrumento avalia os possíveis efeitos do processamento sensorial no desempenho de uma criança.
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12 semanas
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K-SADS-PL
Prazo: 12 semanas
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A K-SADS-PL é uma escala de entrevista semiestruturada, amplamente utilizada e que permite avaliação em 20 diferentes domínios diagnósticos.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de classificação dos pais de Conner
Prazo: 12 semanas
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A escala de classificação dos pais de Conner revisada: forma abreviada (CPRS-R:S): Esta medida padrão é usada como uma ferramenta de diagnóstico do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade.
É composto por 27 itens, cada um classificado em uma escala Likert de 4 pontos (0 = nada verdadeiro a 3 = muito verdadeiro).
Possui quatro subescalas que são oposição, hiperatividade, problemas cognitivos e índice de TDAH.
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12 semanas
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Escala de Avaliação de Professores de Conners
Prazo: 12 semanas
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Escala Conners de Avaliação de Professores - revisada: forma abreviada (CTRS-R:S): Esta é uma medida comumente usada de problemas comportamentais associados ao TDAH, que originalmente foi desenvolvida como uma medida de mudança comportamental para estudos farmacológicos.
Também tem 28 itens (dezesseis se sobrepõem ao formulário curto original).
O CTRS-R:S tem três escalas que são oposicionais, problemas cognitivos/desatenção e hiperatividade.
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12 semanas
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: 12 semanas
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A medida canadense de desempenho ocupacional (COPM) é uma medida de resultado e uma entrevista semiestruturada.
É uma medida para identificar objetivos nas áreas de autocuidado, produtividade e lazer/brincadeira que eles têm dificuldade em realizar.
Neste estudo, cada criança selecionou de três a cinco objetivos e, em seguida, pais e filhos avaliaram o desempenho e a satisfação em todos os objetivos usando uma escala de 10 pontos.
Alterações nas pontuações na linha de base e no final da terapia são determinadas separadamente.
Um aumento de dois ou mais pontos indica alteração clinicamente significativa.
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12 semanas
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Escala de Impressões Clínicas Globais (CGI):
Prazo: 12 semanas
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A escala CGI foi desenvolvida para uso em ensaios clínicos para fornecer uma breve avaliação da visão do clínico sobre o funcionamento do paciente.
O CGI tem dois componentes - o CGI-Gravidade (CGI-S), que classifica a gravidade da doença (1 = normal, nada doente; 2 = limítrofe de doença mental; 3 = doença leve; 4 = doença moderada; 5 = doença acentuada ; 6=gravemente doente; 7=entre os mais extremamente doentes) e o CGI-Improvement(CGI-I) (1=muito melhorado; 2=muito melhorado; 3=minimamente melhorado; 4=sem alteração desde o início; 5= minimamente pior; 6=muito pior; 7=muito pior) cujas taxas mudam a partir do início do tratamento.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hicran Doğru, Erzurum Regional and Training Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0001 (Researcher)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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