Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ergoterapi på subterskel oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse

4. juni 2019 oppdatert av: Hicran Doğru, Erzurum Regional Training & Research Hospital
Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av ergoterapi ved subterskel oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Subterskel oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse kan forekomme hos en undergruppe av barn som muligens er mer følsomme for miljøet. Derfor er det svært viktig å målrette eliminering av symptomer med passende forebyggende terapier før denne lidelsen oppstår. En av de lovende forebyggende terapialternativene kan være ergoterapi.

Attention Deficit Hyperactivity Disorder kan ha en negativ innvirkning på yrkesmessig ytelse som: daglige aktiviteter, utdanning, hvile, søvn, lek og sosial deltakelse. Ergoterapeuter er i stand til å gi intervensjoner for å forbedre engasjementet i daglige aktiviteter på sosiale ferdigheter, lek, eksekutiv funksjon, impulsivitet, uoppmerksomhet og motorisk koordinasjon.

Selv om retningslinjene for behandling av ADHD primært er medisinsk og psykologisk basert, er enkelte behandlingskomponenter nyttige for ergoterapipraksis; for eksempel atferdshåndtering av barnet og psykoedukative programmer for familier.

Imidlertid er behandlingsanbefalinger for subterskel ADHD-tilfeller eller risikopopulasjonen begrenset. Denne studien undersøker effektiviteten av ergoterapi ved subterskel oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Erzurum, Tyrkia
        • Erzurum Regional Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Subterskel Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Ekskluderingskriterier:

  • Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ergoterapi
Atferdsmessig: Ergoterapi
Ergoterapi til barn med subterskel oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dunn sensorisk profil
Tidsramme: 12 uker
Sensory Profile er et 125-elements spørreskjema fylt ut av omsorgspersonen som beskriver svar på sensoriske hendelser i dagliglivet. Det er en 5-punkts Likert-skala hvor ofte barnet bruker den responsen på bestemte sensoriske hendelser. Dette instrumentet evaluerer de mulige effektene av sensorisk prosessering på et barns ytelse.
12 uker
K-SADS-PL
Tidsramme: 12 uker
K-SADS-PL er en semistrukturert intervjuskala, som er mye brukt og muliggjør evaluering i 20 forskjellige diagnostiske domener.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Conners foreldrevurderingsskala
Tidsramme: 12 uker
Conners foreldrevurderingsskala revidert: kort form (CPRS-R:S): Dette standardmålet brukes som et diagnostisk verktøy for oppmerksomhetsunderskuddshyperaktivitetsforstyrrelse. Den består av 27 elementer, hver vurdert på en 4-punkts Likert-skala (0 = ikke sant i det hele tatt til 3 = veldig sant). Den har fire underskalaer som er opposisjonell, hyperaktivitet, kognitive problemer og ADHD-indeks.
12 uker
Conners' Teacher Rating Scale
Tidsramme: 12 uker
Conners' Teacher Rating Scale- revidert: kort form (CTRS-R:S): Dette er et ofte brukt mål på atferdsproblemer assosiert med ADHD, som opprinnelig ble utviklet som et mål på atferdsendring for farmakologiske studier. Det er også 28 elementer (seksten overlapper med den originale kortformen). CTRS-R:S har tre skalaer som er opposisjonelle, kognitive problemer/uoppmerksomhet og hyperaktivitet.
12 uker
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: 12 uker
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) er et resultatmål og semistrukturert intervju. Det er et mål for å identifisere mål innenfor områdene egenomsorg, produktivitet og fritid/lek som de har vanskeligheter med å utføre. I denne studien valgte hvert barn tre til fem mål, og deretter vurderte foreldre og barn ytelse og tilfredshet på alle mål ved hjelp av en 10-punkts skala. Endringer i skåre på baseline og slutten av behandlingen bestemmes separat. En økning på to eller flere poeng indikerer klinisk signifikant endring.
12 uker
Clinical Global Impressions (CGI)-skala:
Tidsramme: 12 uker
CGI-skalaen ble utviklet for bruk i kliniske studier for å gi en kort vurdering av klinikerens syn på pasientens funksjon. CGI har to komponenter - CGI-alvorlighetsgraden (CGI-S), som vurderer sykdommens alvorlighetsgrad (1 = normal, ikke i det hele tatt syk; 2 = grenselinje psykisk syk; 3 = lett syk; 4 = moderat syk; 5 = markant syk ; 6=alvorlig syke; 7=blant de mest ekstremt syke) og CGI-Improvement(CGI-I) (1=svært mye forbedret; 2=mye forbedret; 3=minimalt forbedret; 4=ingen endring fra baseline; 5= minimalt verre, 6= mye verre, 7=svært mye verre) som endrer seg fra behandlingsstart.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erzurum Regional Training & Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hicran Doğru, Erzurum Regional and Training Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser

Kliniske studier på Ergoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere