Влияние трудотерапии на подпороговый синдром дефицита внимания с гиперактивностью
4 июня 2019 г. обновлено: Hicran Doğru, Erzurum Regional Training & Research Hospital
Целью данного исследования является изучение эффективности трудотерапии при синдроме подпорогового дефицита внимания с гиперактивностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром подпорогового дефицита внимания с гиперактивностью может возникать у детей, которые, возможно, более чувствительны к окружающей среде. Поэтому очень важно нацелиться на устранение симптомов с помощью соответствующей профилактической терапии до того, как возникнет это расстройство. Одним из перспективных вариантов профилактической терапии может быть трудотерапия.
Синдром дефицита внимания и гиперактивности может оказывать негативное влияние на профессиональную деятельность, такую как повседневная деятельность, образование, отдых, сон, игры и участие в общественной жизни. Эрготерапевты могут проводить вмешательства для улучшения вовлеченности в повседневную деятельность в отношении социальных навыков, игр, исполнительных функций, импульсивности, невнимательности и координации движений.
Хотя рекомендации по лечению СДВГ в основном основаны на медицине и психологии, некоторые компоненты лечения полезны для практики трудотерапии; например, управление поведением ребенка и психообразовательные программы для семей.
Однако рекомендации по лечению подпороговых случаев СДВГ или групп риска ограничены. В этом исследовании изучается эффективность трудотерапии при синдроме подпорогового дефицита внимания с гиперактивностью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция
- Erzurum Regional Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подпороговый синдром дефицита внимания с гиперактивностью
Критерий исключения:
- Синдром дефицита внимания и гиперактивности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трудотерапия
|
Трудотерапия детей с синдромом подпорогового дефицита внимания с гиперактивностью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсорный профиль Данна
Временное ограничение: 12 недель
|
Сенсорный профиль представляет собой анкету из 125 пунктов, заполняемую лицом, осуществляющим уход, в которой описываются реакции на сенсорные события в повседневной жизни.
Это 5-балльная шкала Лайкерта, насколько часто ребенок использует эту реакцию на определенные сенсорные события.
Этот инструмент оценивает возможное влияние сенсорной обработки на производительность ребенка.
|
12 недель
|
|
К-САДС-ПЛ
Временное ограничение: 12 недель
|
K-SADS-PL представляет собой полуструктурированную шкалу интервью, которая широко используется и позволяет проводить оценку в 20 различных диагностических областях.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала родительского рейтинга Коннера
Временное ограничение: 12 недель
|
Пересмотренная шкала оценки родителей Коннера: краткая форма (CPRS-R:S): эта стандартная мера используется в качестве диагностического инструмента синдрома дефицита внимания и гиперактивности.
Он состоит из 27 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 = совершенно неверно до 3 = очень верно).
Он имеет четыре подшкалы: оппозиционность, гиперактивность, когнитивные проблемы и индекс СДВГ.
|
12 недель
|
|
Шкала оценки учителей Коннерса
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала оценки учителей Коннерса - пересмотренная: краткая форма (CTRS-R:S): это широко используемая мера поведенческих проблем, связанных с СДВГ, которая первоначально была разработана как мера поведенческих изменений для фармакологических исследований.
Это тоже 28 пунктов (шестнадцать перекрываются с оригинальной краткой формой).
CTRS-R:S имеет три шкалы: оппозиционность, когнитивные проблемы/невнимательность и гиперактивность.
|
12 недель
|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: 12 недель
|
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM) представляет собой показатель результата и полуструктурированное интервью.
Это мера для определения целей в областях ухода за собой, продуктивности и досуга/игры, которые им трудно выполнить.
В этом исследовании каждый ребенок выбирал от трех до пяти целей, а затем родители и дети оценивали результаты и удовлетворенность всеми целями по 10-балльной шкале.
Изменения в баллах на исходном уровне и в конце терапии определяются отдельно.
Увеличение на два и более балла указывает на клинически значимое изменение.
|
12 недель
|
|
Шкала общих клинических впечатлений (CGI):
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала CGI была разработана для использования в клинических испытаниях, чтобы дать краткую оценку точки зрения врача на функционирование пациента.
CGI состоит из двух компонентов: CGI-Severity (CGI-S), который оценивает тяжесть заболевания (1 = нормальный, совсем не болен; 2 = пограничное психическое заболевание; 3 = легкое заболевание; 4 = умеренное заболевание; 5 = выраженное заболевание). ; 6 = тяжело болен; 7 = среди наиболее тяжелобольных) и CGI-улучшение (CGI-I) (1 = очень сильное улучшение; 2 = значительное улучшение; 3 = минимальное улучшение; 4 = отсутствие изменений по сравнению с исходным уровнем; 5 = минимальное ухудшение; 6=намного хуже; 7=намного хуже), показатели которых меняются от начала лечения.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hicran Doğru, Erzurum Regional and Training Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0001 (Researcher)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .