Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ergoterapi på subthreshold Attention Deficit Hyperactivity Disorder

4. juni 2019 opdateret af: Hicran Doğru, Erzurum Regional Training & Research Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​ergoterapi ved subthreshold opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Subthreshold opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse kan forekomme hos en undergruppe af børn, som muligvis er mere følsomme over for deres miljø. Derfor er det meget vigtigt at målrette elimineringen af ​​symptomer med passende forebyggende terapier, før denne lidelse opstår. En af de lovende forebyggende terapimuligheder kan være ergoterapi.

Attention Deficit Hyperactivity Disorder kan have en negativ indvirkning på erhvervsmæssige præstationer såsom: daglige aktiviteter, uddannelse, hvile, søvn, leg og social deltagelse. Ergoterapeuter er i stand til at yde interventioner for at forbedre engagementet i daglige aktiviteter på sociale færdigheder, leg, eksekutiv funktion, impulsivitet, uopmærksomhed og motorisk koordination.

Selvom retningslinjerne om behandling af ADHD primært er medicinsk og psykologisk baseret, er visse behandlingskomponenter nyttige til ergoterapeutisk praksis; for eksempel adfærdsmæssig ledelse af barnet og psykoedukative programmer for familier.

Imidlertid er behandlingsanbefalinger for subtærskel ADHD-tilfælde eller risikobefolkningen begrænsede. Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​ergoterapi ved subthreshold opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun
        • Erzurum Regional Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Subthreshold Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Ekskluderingskriterier:

  • Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ergoterapi
Adfærdsmæssigt: Ergoterapi
Ergoterapi til børn med subthreshold opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dunn sensorisk profil
Tidsramme: 12 uger
Den sensoriske profil er et spørgeskema på 125 punkter, udfyldt af plejepersonalet, og som beskriver reaktioner på sansehændelser i dagligdagen. Det er en 5-punkts Likert-skala, hvor ofte barnet bruger denne reaktion på bestemte sensoriske hændelser. Dette instrument evaluerer de mulige effekter af sensorisk behandling på et barns præstationer.
12 uger
K-SADS-PL
Tidsramme: 12 uger
K-SADS-PL er en semistruktureret interviewskala, som er meget udbredt og muliggør evaluering i 20 forskellige diagnostiske domæner.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Conners forældrevurderingsskala
Tidsramme: 12 uger
Conners forældrevurderingsskala revideret: kort form (CPRS-R:S): Dette standardmål bruges som et diagnostisk værktøj for Attention Deficit Hyperactivity Disorder. Den består af 27 punkter, hver bedømt på en 4-punkts Likert-skala (0=slet ikke sandt til 3=meget rigtigt). Den har fire underskalaer, som er oppositionel, hyperaktivitet, kognitive problemer og ADHD-indeks.
12 uger
Conners' Teacher Rating Scale
Tidsramme: 12 uger
Conners' Teacher Rating Scale- revideret: kort form (CTRS-R:S): Dette er et almindeligt anvendt mål for adfærdsproblemer forbundet med ADHD, som oprindeligt blev udviklet som et mål for adfærdsændring til farmakologiske undersøgelser. Det er også 28 genstande (seksten overlapper med den originale korte form). CTRS-R:S har tre skalaer som er oppositionelle, kognitive problemer/uopmærksomhed og hyperaktivitet.
12 uger
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: 12 uger
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) er et resultatmål og semistruktureret interview. Det er et mål til at identificere mål inden for områderne egenomsorg, produktivitet og fritid/leg, som de har svært ved at udføre. I denne undersøgelse valgte hvert barn tre til fem mål, og derefter vurderede forældre og børn præstation og tilfredshed på alle mål ved hjælp af en 10-punkts skala. Ændringer i score på baseline og afslutning af terapi bestemmes separat. En stigning på to eller flere point indikerer klinisk signifikant ændring.
12 uger
Clinical Global Impressions (CGI)-skala:
Tidsramme: 12 uger
CGI-skalaen er udviklet til brug i kliniske forsøg for at give en kort vurdering af klinikerens syn på patientens funktion. CGI'en har to komponenter - CGI-Severity (CGI-S), som vurderer sygdommens sværhedsgrad (1 = normal, slet ikke syg; 2 = grænseoverskridende psykisk syg; 3 = let syg; 4 = moderat syg; 5 = markant syg ; 6=alvorligt syg; 7=blandt de mest ekstremt syge) og CGI-forbedring(CGI-I) (1=meget forbedret; 2=meget forbedret; 3=minimalt forbedret; 4=ingen ændring fra baseline; 5= minimalt værre, 6= meget værre, 7=meget værre), hvilke rater ændrer sig fra behandlingsstart.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erzurum Regional Training & Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hicran Doğru, Erzurum Regional and Training Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

17. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0001 (Researcher)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Ergoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner