Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A foglalkozási terápia hatása a küszöb alatti figyelemhiányos hiperaktivitási zavarra

2019. június 4. frissítette: Hicran Doğru, Erzurum Regional Training & Research Hospital
A tanulmány célja a foglalkozási terápia hatékonyságának vizsgálata a küszöb alatti figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A küszöb alatti figyelemhiányos hiperaktivitási zavar a gyermekek egy részében fordulhat elő, akik valószínűleg érzékenyebbek a környezetükre. Ezért nagyon fontos, hogy a tünetek megszüntetését célozzuk meg megfelelő megelőző terápiákkal, mielőtt ez a rendellenesség fellép. A megelőző terápia egyik ígéretes lehetősége a foglalkozási terápia lehet.

A figyelemhiányos hiperaktivitási zavar negatív hatással lehet a foglalkozási teljesítményre, például: a mindennapi élet tevékenységére, oktatásra, pihenésre, alvásra, játékra és társadalmi részvételre. A foglalkozási terapeuták olyan beavatkozásokat tudnak nyújtani, amelyek javítják a napi tevékenységekben való részvételt a szociális készségek, a játék, a végrehajtó működés, az impulzivitás, a figyelmetlenség és a motoros koordináció terén.

Bár az ADHD kezelésével kapcsolatos irányelvek elsősorban orvosi és pszichológiai alapúak, bizonyos kezelési összetevők hasznosak a munkaterápiás gyakorlatban; például a gyermek viselkedésmenedzsmentje és a családoknak szóló pszichoedukációs programok.

A küszöb alatti ADHD esetekre vagy a veszélyeztetett populációra vonatkozó kezelési javaslatok azonban korlátozottak. Ez a tanulmány a foglalkozási terápia hatékonyságát vizsgálja a küszöb alatti figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Erzurum, Pulyka
        • Erzurum Regional Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A küszöb alatti figyelemhiányos hiperaktivitási zavar

Kizárási kritériumok:

  • Figyelemhiányos hiperaktív rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Foglalkozásterápia
Viselkedési: Foglalkozásterápia
Foglalkozásterápia küszöb alatti figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekek számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dunn szenzoros profil
Időkeret: 12 hét
Az érzékszervi profil egy 125 elemből álló kérdőív, amelyet a gondozó tölt ki, és leírja a mindennapi élet érzékszervi eseményeire adott válaszokat. Ez egy 5 fokozatú Likert-skála, hogy a gyermek milyen gyakran használja ezt a választ bizonyos érzékszervi eseményekre. Ez a műszer értékeli az érzékszervi feldolgozás lehetséges hatásait a gyermek teljesítményére.
12 hét
K-SADS-PL
Időkeret: 12 hét
A K-SADS-PL egy félig strukturált interjúskála, amelyet széles körben használnak, és 20 különböző diagnosztikai területen teszi lehetővé az értékelést.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Conner-féle szülő értékelési skála
Időkeret: 12 hét
A Conner szülői besorolási skálája felülvizsgálva: rövid forma (CPRS-R:S): Ezt a szabványos mértéket a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség diagnosztikai eszközeként használják. 27 elemből áll, mindegyiket egy 4-fokú Likert-skálán értékelték (0 = egyáltalán nem igaz, 3 = nagyon igaz). Négy alskálája van, amelyek a szembenállás, a hiperaktivitás, a kognitív problémák és az ADHD index.
12 hét
Conners tanári minősítési skála
Időkeret: 12 hét
Conners' Teacher Rating Scale – átdolgozva: rövid forma (CTRS-R:S): Ez az ADHD-val kapcsolatos viselkedési problémák általánosan használt mérőszáma, amelyet eredetileg a viselkedési változás mérésére fejlesztettek ki farmakológiai vizsgálatokhoz. Ez is 28 elem (tizenhat átfedés az eredeti rövid formával). A CTRS-R:S három skálával rendelkezik, ezek a szembenállás, a kognitív problémák/figyelmetlenség és a hiperaktivitás.
12 hét
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése
Időkeret: 12 hét
A kanadai foglalkozási teljesítmény mérése (COPM) egy eredménymérő és félig strukturált interjú. Ez egy olyan mérőszám, amely az öngondoskodás, a termelékenység és a szabadidő/játék területén azonosítja azokat a célokat, amelyeket nehezen teljesítenek. Ebben a vizsgálatban minden gyermek három-öt célt választott ki, majd a szülők és a gyerekek egy 10 pontos skálán értékelték a teljesítményt és az elégedettséget az összes cél tekintetében. Az alapvonalon és a terápia végén bekövetkezett pontszámok változásait külön határozzák meg. Két vagy több pont növekedése klinikailag jelentős változást jelez.
12 hét
Klinikai globális benyomások (CGI) skála:
Időkeret: 12 hét
A CGI skálát a klinikai vizsgálatok során történő felhasználásra fejlesztették ki, hogy röviden értékelje a klinikus véleményét a páciens működéséről. A CGI két összetevőből áll: a CGI-Severity (CGI-S), amely a betegség súlyosságát értékeli (1 = normális, egyáltalán nem beteg; 2 = határ menti beteg; 3 = enyhén beteg; 4 = közepesen beteg; 5 = súlyosan beteg 6 = súlyosan beteg; 7 = a legrosszabb betegek között) és a CGI-javulás (CGI-I) (1 = nagyon sokat javult; 2 = sokat javult; 3 = minimálisan javult; 4 = nincs változás az alapvonalhoz képest; 5 = minimálisan rosszabb; 6 = sokkal rosszabb; 7 = nagyon sokkal rosszabb), amelyek aránya a kezelés megkezdése óta változik.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Erzurum Regional Training & Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hicran Doğru, Erzurum Regional and Training Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Foglalkozásterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel