- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03976570
L'effet de l'ergothérapie sur le trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention sous le seuil
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention sous le seuil peut survenir chez un sous-ensemble d'enfants qui sont peut-être plus sensibles à leur environnement. Par conséquent, il est très important de cibler l'élimination des symptômes avec des thérapies préventives appropriées avant que ce trouble ne se produise. L'ergothérapie est l'une des options thérapeutiques préventives prometteuses.
Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité peut avoir un impact négatif sur les performances professionnelles telles que : les activités de la vie quotidienne, l'éducation, le repos, le sommeil, le jeu et la participation sociale. Les ergothérapeutes sont en mesure de fournir des interventions pour améliorer l'engagement dans les activités quotidiennes sur les habiletés sociales, le jeu, le fonctionnement exécutif, l'impulsivité, l'inattention et la coordination motrice.
Bien que les lignes directrices sur le traitement du TDAH soient principalement fondées sur la médecine et la psychologie, certaines composantes du traitement sont utiles pour la pratique de l'ergothérapie; par exemple, la gestion comportementale de l'enfant et les programmes psychoéducatifs pour les familles.
Cependant, les recommandations de traitement pour les cas de TDAH sous le seuil ou la population à risque sont limitées. Cette étude examine l'efficacité de l'ergothérapie dans le trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention sous le seuil.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Erzurum, Turquie
- Erzurum Regional Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité sous le seuil
Critère d'exclusion:
- Trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Ergothérapie
|
Ergothérapie pour les enfants atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité sous le seuil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil sensoriel Dunn
Délai: 12 semaines
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Le profil sensoriel est un questionnaire de 125 items rempli par le soignant qui décrit les réponses aux événements sensoriels de la vie quotidienne.
Il s'agit d'une échelle de Likert en 5 points à quelle fréquence l'enfant utilise cette réponse à des événements sensoriels particuliers.
Cet instrument évalue les effets possibles du traitement sensoriel sur la performance d'un enfant.
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12 semaines
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K-SADS-PL
Délai: 12 semaines
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Le K-SADS-PL est une échelle d'entretien semi-structurée, largement utilisée et permettant une évaluation dans 20 domaines diagnostiques différents.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'échelle d'évaluation des parents de The Conner
Délai: 12 semaines
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Échelle d'évaluation des parents de Conner révisée : forme abrégée (CPRS-R : S) : cette mesure standard est utilisée comme outil de diagnostic du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité.
Il se compose de 27 items, chacun noté sur une échelle de Likert à 4 points (0 = pas vrai du tout à 3 = tout à fait vrai).
Il comporte quatre sous-échelles qui sont l'opposition, l'hyperactivité, les problèmes cognitifs et l'indice TDAH.
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12 semaines
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Échelle d'évaluation des enseignants de Conners
Délai: 12 semaines
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Échelle d'évaluation des enseignants de Conners - révisée : forme courte (CTRS-R:S) : il s'agit d'une mesure couramment utilisée des problèmes de comportement associés au TDAH, qui a été initialement développée comme mesure du changement de comportement pour les études pharmacologiques.
Il comporte également 28 éléments (seize se chevauchent avec le formulaire abrégé original).
Le CTRS-R:S comporte trois échelles qui sont l'opposition, les problèmes cognitifs/l'inattention et l'hyperactivité.
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12 semaines
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Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: 12 semaines
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La mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) est une mesure des résultats et une entrevue semi-structurée.
C'est une mesure pour identifier les objectifs dans les domaines des soins personnels, de la productivité et des loisirs / jeux qu'ils ont de la difficulté à atteindre.
Dans cette étude, chaque enfant a sélectionné trois à cinq objectifs, puis les parents et les enfants ont évalué la performance et la satisfaction sur tous les objectifs à l'aide d'une échelle de 10 points.
Les modifications des scores au départ et à la fin du traitement sont déterminées séparément.
Une augmentation de deux points ou plus indique un changement cliniquement significatif.
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12 semaines
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Échelle d'impressions globales cliniques (CGI) :
Délai: 12 semaines
|
L'échelle CGI a été développée pour être utilisée dans les essais cliniques afin de fournir une brève évaluation de l'opinion du clinicien sur le fonctionnement du patient.
Le CGI a deux composants - le CGI-Severity (CGI-S), qui évalue la gravité de la maladie (1=normal, pas du tout malade ; 2=malade mental limite ; 3=légèrement malade ; 4=modérément malade ; 5=gravement malade ; 6=gravement malade ; 7=parmi les plus gravement malades) et le CGI-Amélioration (CGI-I) (1=très amélioré ; 2=très amélioré ; 3=peu amélioré ; 4=pas de changement par rapport au départ ; 5= peu pire ; 6 = bien pire ; 7 = très bien pire) dont les taux changent depuis le début du traitement.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hicran Doğru, Erzurum Regional and Training Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0001 (Cancer Research Institute)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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