Vliv ergoterapie na podprahovou poruchu pozornosti s hyperaktivitou
4. června 2019 aktualizováno: Hicran Doğru, Erzurum Regional Training & Research Hospital
Cílem této studie je prozkoumat účinnost ergoterapie u podprahové poruchy pozornosti s hyperaktivitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podprahová porucha pozornosti s hyperaktivitou se může objevit u podskupiny dětí, které jsou možná citlivější ke svému okolí. Proto je velmi důležité zaměřit se na odstranění příznaků vhodnou preventivní terapií dříve, než k této poruše dojde. Jednou ze slibných možností preventivní terapie může být ergoterapie.
Porucha pozornosti s hyperaktivitou může mít negativní dopad na pracovní výkon, jako jsou: aktivity každodenního života, vzdělávání, odpočinek, spánek, hraní a sociální participace. Ergoterapeuti jsou schopni poskytovat intervence ke zlepšení zapojení do každodenních činností v oblasti sociálních dovedností, hry, výkonného fungování, impulzivity, nepozornosti a motorické koordinace.
Ačkoli jsou směrnice o léčbě ADHD primárně založeny na lékařských a psychologických základech, určité složky léčby jsou užitečné pro praxi ergoterapie; například behaviorální management dítěte a psychoedukační programy pro rodiny.
Doporučení pro léčbu podprahových případů ADHD nebo rizikové populace jsou však omezená. Tato studie zkoumá účinnost ergoterapie u podprahové poruchy pozornosti s hyperaktivitou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan
- Erzurum Regional Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podprahová porucha pozornosti s hyperaktivitou
Kritéria vyloučení:
- Porucha pozornosti s hyperaktivitou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pracovní lékařství
|
Ergoterapie u dětí s podprahovou poruchou pozornosti a hyperaktivitou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dunnův senzorický profil
Časové okno: 12 týdnů
|
Senzorický profil je dotazník o 125 položkách vyplněný pečovatelem, který popisuje reakce na smyslové události v každodenním životě.
Jedná se o 5bodovou Likertovu škálu, jak často dítě používá tuto reakci na konkrétní smyslové události.
Tento přístroj vyhodnocuje možné účinky senzorického zpracování na výkon dítěte.
|
12 týdnů
|
|
K-SADS-PL
Časové okno: 12 týdnů
|
K-SADS-PL je polostrukturovaná škála rozhovorů, která je široce používána a umožňuje hodnocení ve 20 různých diagnostických doménách.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Connerova nadřazená ratingová stupnice
Časové okno: 12 týdnů
|
Revidovaná Connerova nadřazená hodnotící škála: krátká forma (CPRS-R:S): Toto standardní opatření se používá jako diagnostický nástroj pro poruchu pozornosti s hyperaktivitou.
Skládá se z 27 položek, z nichž každá je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici (0=vůbec nepravda až 3=velmi pravdivá).
Má čtyři subškály, kterými jsou opoziční, hyperaktivita, kognitivní problémy a ADHD index.
|
12 týdnů
|
|
Connersova stupnice hodnocení učitelů
Časové okno: 12 týdnů
|
Conners' Teacher Rating Scale – revidovaná: krátká forma (CTRS-R:S): Toto je běžně používané měřítko behaviorálních problémů spojených s ADHD, které bylo původně vyvinuto jako měřítko změny chování pro farmakologické studie.
Dále je to 28 položek (šestnáct se překrývá s původní zkrácenou formou).
CTRS-R:S má tři stupnice, kterými jsou opoziční, kognitivní problémy/nepozornost a hyperaktivita.
|
12 týdnů
|
|
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: 12 týdnů
|
Kanadská míra pracovní výkonnosti (COPM) je měřítkem výsledku a polostrukturovaným rozhovorem.
Je to měřítko pro identifikaci cílů v oblastech sebeobsluhy, produktivity a volného času/hry, které mají potíže s plněním.
V této studii si každé dítě vybralo tři až pět cílů a poté rodiče a děti hodnotili výkon a spokojenost u všech cílů pomocí 10bodové škály.
Změny ve skóre na začátku a na konci terapie se stanoví samostatně.
Zvýšení o dva nebo více bodů znamená klinicky významnou změnu.
|
12 týdnů
|
|
Škála klinických globálních dojmů (CGI):
Časové okno: 12 týdnů
|
Škála CGI byla vyvinuta pro použití v klinických studiích, aby poskytla stručné posouzení pohledu lékaře na pacientovo fungování.
CGI má dvě složky – CGI-závažnost (CGI-S), která hodnotí závažnost onemocnění (1=normální, vůbec ne nemocné; 2=hraničně duševně nemocné; 3=mírně nemocné; 4=středně nemocné; 5=výrazně nemocné ; 6=těžce nemocný; 7=mezi nejextrémněji nemocnými) a zlepšení CGI (CGI-I) (1=velmi se zlepšilo; 2=velmi zlepšilo; 3=minimálně se zlepšilo; 4=nezměnilo se od výchozího stavu; 5= minimálně horší; 6= mnohem horší; 7=velmi mnohem horší), jejichž míra se mění od začátku léčby.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hicran Doğru, Erzurum Regional and Training Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
17. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
17. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0001 (Researcher)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pracovní lékařství
-
Hacettepe UniversityNáborPorucha užívání látek (SUD)Turecko (Türkiye)