- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03976570
Het effect van ergotherapie op aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit onder de drempel
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Subthreshold Attention Deficit Hyperactivity Disorder kan voorkomen bij een subgroep van kinderen die mogelijk gevoeliger zijn voor hun omgeving. Daarom is het erg belangrijk om de eliminatie van symptomen te richten met geschikte preventieve therapieën voordat deze aandoening optreedt. Een van de veelbelovende opties voor preventieve therapie kan ergotherapie zijn.
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit kan een negatieve invloed hebben op beroepsprestaties, zoals: activiteiten van het dagelijks leven, onderwijs, rusten, slapen, spelen en sociale participatie. Ergotherapeuten kunnen interventies bieden om de betrokkenheid bij dagelijkse activiteiten te verbeteren op het gebied van sociale vaardigheden, spel, uitvoerend functioneren, impulsiviteit, onoplettendheid en motorische coördinatie.
Hoewel de richtlijnen over de behandeling van ADHD primair medisch en psychologisch onderbouwd zijn, zijn bepaalde behandelonderdelen bruikbaar voor de ergotherapeutische praktijk; bijvoorbeeld gedragsmanagement van het kind en psycho-educatieve programma's voor gezinnen.
Behandelingsaanbevelingen voor ADHD-gevallen onder de drempelwaarde of de risicopopulatie zijn echter beperkt. Deze studie onderzoekt de effectiviteit van ergotherapie bij aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit onder de drempel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen
- Erzurum Regional Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit onder de drempel
Uitsluitingscriteria:
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ergotherapie
|
Ergotherapie voor kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit onder de drempel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dunn sensorisch profiel
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het sensorisch profiel is een vragenlijst van 125 items die door de zorgverlener wordt ingevuld en die de reacties op sensorische gebeurtenissen in het dagelijks leven beschrijft.
Het is een 5-punts Likertschaal hoe vaak het kind die reactie gebruikt op bepaalde zintuiglijke gebeurtenissen.
Dit instrument evalueert de mogelijke effecten van sensorische verwerking op de prestaties van een kind.
|
12 weken
|
|
K-SADS-PL
Tijdsspanne: 12 weken
|
De K-SADS-PL is een semi-gestructureerde interviewschaal, die veel wordt gebruikt en evaluatie mogelijk maakt in 20 verschillende diagnostische domeinen.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ouderbeoordelingsschaal van Conner
Tijdsspanne: 12 weken
|
The Conner's parent rating scale-herzien: korte vorm (CPRS-R:S): Deze standaardmaat wordt gebruikt als een diagnostisch hulpmiddel voor Attention Deficit Hyperactivity Disorder.
Het bestaat uit 27 items, elk gescoord op een 4-punts Likertschaal (0=helemaal niet waar tot 3=heel erg waar).
Het heeft vier subschalen: oppositioneel, hyperactiviteit, cognitieve problemen en ADHD-index.
|
12 weken
|
|
De beoordelingsschaal voor docenten van Conners
Tijdsspanne: 12 weken
|
Conners' Teacher Rating Scale - herzien: korte vorm (CTRS-R:S): Dit is een veelgebruikte maatstaf voor gedragsproblemen in verband met ADHD, oorspronkelijk ontwikkeld als maatstaf voor gedragsverandering voor farmacologisch onderzoek.
Het is ook 28 items (zestien overlap met de originele short-form).
De CTRS-R:S heeft drie schalen: oppositioneel, cognitieve problemen/onoplettendheid en hyperactiviteit.
|
12 weken
|
|
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is een uitkomstmaat en een semigestructureerd interview.
Het is een maatstaf om doelen te identificeren op het gebied van zelfzorg, productiviteit en vrije tijd/spel die ze moeilijk kunnen uitvoeren.
In dit onderzoek selecteerde elk kind drie tot vijf doelen, en vervolgens beoordeelden ouders en kinderen de prestaties en tevredenheid op alle doelen met behulp van een 10-puntsschaal.
Veranderingen in scores op basislijn en einde van de therapie worden afzonderlijk bepaald.
Een toename van twee of meer punten duidt op een klinisch significante verandering.
|
12 weken
|
|
Clinical Global Impressions (CGI) schaal:
Tijdsspanne: 12 weken
|
De CGI-schaal is ontwikkeld voor gebruik in klinische onderzoeken om een korte beoordeling te geven van het oordeel van de clinicus over het functioneren van de patiënt.
De CGI heeft twee componenten: de CGI-Severity (CGI-S), die de ernst van de ziekte beoordeelt (1=normaal, helemaal niet ziek; 2=borderline geestesziek; 3=licht ziek; 4=matig ziek; 5=duidelijk ziek ; 6=ernstig ziek; 7=bij de meest extreem zieken) en de CGI-Improvement(CGI-I) (1=zeer veel verbeterd; 2=veel verbeterd; 3=minimaal verbeterd; 4=geen verandering ten opzichte van baseline; 5= minimaal erger; 6= veel slechter; 7=zeer veel slechter) welke percentages veranderen vanaf het begin van de behandeling.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hicran Doğru, Erzurum Regional and Training Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0001 (Researcher)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .