Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van ergotherapie op aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit onder de drempel

4 juni 2019 bijgewerkt door: Hicran Doğru, Erzurum Regional Training & Research Hospital
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van ergotherapie bij aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit onder de drempel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Subthreshold Attention Deficit Hyperactivity Disorder kan voorkomen bij een subgroep van kinderen die mogelijk gevoeliger zijn voor hun omgeving. Daarom is het erg belangrijk om de eliminatie van symptomen te richten met geschikte preventieve therapieën voordat deze aandoening optreedt. Een van de veelbelovende opties voor preventieve therapie kan ergotherapie zijn.

Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit kan een negatieve invloed hebben op beroepsprestaties, zoals: activiteiten van het dagelijks leven, onderwijs, rusten, slapen, spelen en sociale participatie. Ergotherapeuten kunnen interventies bieden om de betrokkenheid bij dagelijkse activiteiten te verbeteren op het gebied van sociale vaardigheden, spel, uitvoerend functioneren, impulsiviteit, onoplettendheid en motorische coördinatie.

Hoewel de richtlijnen over de behandeling van ADHD primair medisch en psychologisch onderbouwd zijn, zijn bepaalde behandelonderdelen bruikbaar voor de ergotherapeutische praktijk; bijvoorbeeld gedragsmanagement van het kind en psycho-educatieve programma's voor gezinnen.

Behandelingsaanbevelingen voor ADHD-gevallen onder de drempelwaarde of de risicopopulatie zijn echter beperkt. Deze studie onderzoekt de effectiviteit van ergotherapie bij aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit onder de drempel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Erzurum, Kalkoen
        • Erzurum Regional Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit onder de drempel

Uitsluitingscriteria:

  • Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ergotherapie
Ergotherapie voor kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit onder de drempel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dunn sensorisch profiel
Tijdsspanne: 12 weken
Het sensorisch profiel is een vragenlijst van 125 items die door de zorgverlener wordt ingevuld en die de reacties op sensorische gebeurtenissen in het dagelijks leven beschrijft. Het is een 5-punts Likertschaal hoe vaak het kind die reactie gebruikt op bepaalde zintuiglijke gebeurtenissen. Dit instrument evalueert de mogelijke effecten van sensorische verwerking op de prestaties van een kind.
12 weken
K-SADS-PL
Tijdsspanne: 12 weken
De K-SADS-PL is een semi-gestructureerde interviewschaal, die veel wordt gebruikt en evaluatie mogelijk maakt in 20 verschillende diagnostische domeinen.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De ouderbeoordelingsschaal van Conner
Tijdsspanne: 12 weken
The Conner's parent rating scale-herzien: korte vorm (CPRS-R:S): Deze standaardmaat wordt gebruikt als een diagnostisch hulpmiddel voor Attention Deficit Hyperactivity Disorder. Het bestaat uit 27 items, elk gescoord op een 4-punts Likertschaal (0=helemaal niet waar tot 3=heel erg waar). Het heeft vier subschalen: oppositioneel, hyperactiviteit, cognitieve problemen en ADHD-index.
12 weken
De beoordelingsschaal voor docenten van Conners
Tijdsspanne: 12 weken
Conners' Teacher Rating Scale - herzien: korte vorm (CTRS-R:S): Dit is een veelgebruikte maatstaf voor gedragsproblemen in verband met ADHD, oorspronkelijk ontwikkeld als maatstaf voor gedragsverandering voor farmacologisch onderzoek. Het is ook 28 items (zestien overlap met de originele short-form). De CTRS-R:S heeft drie schalen: oppositioneel, cognitieve problemen/onoplettendheid en hyperactiviteit.
12 weken
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: 12 weken
De Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is een uitkomstmaat en een semigestructureerd interview. Het is een maatstaf om doelen te identificeren op het gebied van zelfzorg, productiviteit en vrije tijd/spel die ze moeilijk kunnen uitvoeren. In dit onderzoek selecteerde elk kind drie tot vijf doelen, en vervolgens beoordeelden ouders en kinderen de prestaties en tevredenheid op alle doelen met behulp van een 10-puntsschaal. Veranderingen in scores op basislijn en einde van de therapie worden afzonderlijk bepaald. Een toename van twee of meer punten duidt op een klinisch significante verandering.
12 weken
Clinical Global Impressions (CGI) schaal:
Tijdsspanne: 12 weken
De CGI-schaal is ontwikkeld voor gebruik in klinische onderzoeken om een ​​korte beoordeling te geven van het oordeel van de clinicus over het functioneren van de patiënt. De CGI heeft twee componenten: de CGI-Severity (CGI-S), die de ernst van de ziekte beoordeelt (1=normaal, helemaal niet ziek; 2=borderline geestesziek; 3=licht ziek; 4=matig ziek; 5=duidelijk ziek ; 6=ernstig ziek; 7=bij de meest extreem zieken) en de CGI-Improvement(CGI-I) (1=zeer veel verbeterd; 2=veel verbeterd; 3=minimaal verbeterd; 4=geen verandering ten opzichte van baseline; 5= minimaal erger; 6= veel slechter; 7=zeer veel slechter) welke percentages veranderen vanaf het begin van de behandeling.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hicran Doğru, Erzurum Regional and Training Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren