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上顎拡大後の鼻中隔と歯槽裂の三次元変化

2019年6月5日 更新者:Ildeu Andrade Jr.、Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

上顎拡大後の鼻中隔と歯槽裂の三次元変化:症例シリーズ

この研究では、急速上顎拡大 (RME) 後の口唇口蓋裂 (CLP) 患者に発生する鼻中隔および歯槽裂容積の変化を、円錐ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) によって評価します。 この調査では、RME を受けた横方向上顎骨欠損症の 40 人の片側 CLP 患者 (平均年齢、11.1 ± 2.2 歳) が評価されます。 CBCT 画像は、適切な二次骨移植手術計画のために、RME の前 (T0) およびエキスパンダーの除去後 (T1) に撮影されました。 スキャンは、鼻中隔、前および後上顎基底幅 (MBW)、および歯槽裂容積への影響を分析するために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

歯列矯正治療の一環として CLP 患者の交差咬合を矯正するために急速上顎拡大 (RME) が行われ、歯槽骨移植の必須条件である上顎横方向の寸法を改善することができます。 二次移植手術の主な目的は、裂け目側の上顎弓の機能と構造を復元し、アーチ幅を支え、横方向の崩壊を最小限に抑えることです。 ただし、RME は 2 つの上顎骨を分離するために大きな力を加えるため、歯槽裂欠損を大幅に拡大し、骨移植の成功を危うくする可能性があります。

さらに、RME は鼻腔の形状と機能に重要な影響を与え、壁を横方向に変位させ、上気道を通る気流を促進します。 これらの影響は CLP 患者にとって非常に重要です。なぜなら、CLP 患者は通常、上気道の縮小、アデノイド肥大、睡眠障害、口呼吸、鼻中隔の著しい偏位を示すからです。 鼻中隔のずれは、裂のない患者における鼻閉塞の主な原因の 1 つであり、鼻涙管の閉塞、副鼻腔炎、耳の感染症、および口呼吸を引き起こすことがよくあります。 しかし、CLP 患者の鼻中隔偏差は一般に、裂け目の外科的修復後も持続し、14 ~ 18 歳で鼻中隔形成術を受けるまで、気道の慢性的な閉塞につながります。

各エキスパンダーはフッ化物放出セメントでセメントで固定され、上顎歯の舌尖の先端が下顎歯の頬側尖の先端に触れるまで、1 日 2 回転で活性化レジメンが確立されました。 3 か月の保持期間の後、エキスパンダーが取り外され、適切な二次骨移植手術計画のために、拡張後の CBCT スキャン (T1) が取得されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

40 人の片側口唇口蓋裂患者 (UCLP) (男性 23 人、女性 17 人)、年齢 8 歳から 14 歳 (平均年齢 11.1 歳 ± 2.2)。 すべての被験者は、CBCT から生成された再構成された側面セファログラムで評価された頸椎の成熟に基づいて、思春期前または思春期の成熟段階にありました。

説明

包含基準:

  • 選択基準には、片側の口唇口蓋裂の存在、矯正治療の初期部分としての急速な上顎拡大、および以前の矯正治療の欠如が含まれていました。

除外基準:

  • 除外基準は、上顎永久第一大臼歯がないこと、活動的な歯周病の徴候、および追加の頭蓋顔面症候群の存在でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻中隔の変化
時間枠:1~2ヶ月
上顎歯の舌側咬頭の先端が下顎歯の頬側咬頭の先端に接触するまで、1日2回の活性化で上顎拡大を行った。
1~2ヶ月
歯槽裂の寸法の変化
時間枠:1~2ヶ月
上顎歯の舌側咬頭の先端が下顎歯の頬側咬頭の先端に接触するまで、1日2回の活性化で上顎拡大を行った。
1~2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上顎前部および後部の基底幅の変化
時間枠:1~2ヶ月
上顎歯の舌側咬頭の先端が下顎歯の頬側咬頭の先端に接触するまで、1日2回の活性化で上顎拡大を行った。
1~2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ildeu Andrade Jr., DDS, MS, PhD、Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (実際)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月4日

最初の投稿 (実際)

2019年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月5日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Maxillary Expansion Cleft Pts

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者の個人データは、合理的な要求に応じて利用できる場合があります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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