- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03976609
Cambiamenti tridimensionali sul setto nasale e sulla fessura alveolare dopo l'espansione mascellare
Cambiamenti tridimensionali sul setto nasale e sulla fessura alveolare dopo l'espansione mascellare: una serie di casi
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'espansione mascellare rapida (RME) viene eseguita per correggere il crossbite nei pazienti con CLP come parte del trattamento ortodontico, essendo in grado di migliorare la dimensione trasversa mascellare, che è una condizione essenziale per l'innesto osseo alveolare. Lo scopo principale della chirurgia dell'innesto secondario è ripristinare la funzione e la struttura dell'arco mascellare sul lato della fessura, fornendo supporto alla larghezza dell'arco, riducendo al minimo il suo collasso trasversale. Tuttavia, poiché l'RME esercita forze pesanti per separare le due sporgenze mascellari, può ampliare significativamente il difetto della fessura alveolare, compromettendo probabilmente il successo dell'innesto osseo.
Inoltre, l'RME ha un impatto importante sulla geometria e sulla funzione della cavità nasale, fornendo uno spostamento laterale delle pareti e facilitando il flusso d'aria attraverso le vie aeree superiori. Questi effetti sono molto importanti per i pazienti CLP, poiché di solito presentano dimensioni ridotte delle vie aeree superiori, ipertrofia adenoidea, disturbi del sonno, respirazione orale e una marcata deviazione del setto nasale. La deviazione del setto nasale è una delle principali cause di ostruzione nasale nei pazienti non affetti da schisi e spesso si traduce in ostruzione dei dotti nasolacrimali, sinusite, infezioni dell'orecchio e respirazione orale. Tuttavia, la deviazione del setto nasale nei pazienti con CLP persiste comunemente anche dopo la riparazione chirurgica della schisi, portando a un'ostruzione cronica del passaggio dell'aria, fino alla settorinoplastica, all'età di 14-18 anni.
Ciascun espansore è stato cementato con un cemento a rilascio di fluoro e il regime di attivazione è stato stabilito a 2 giri/giorno fino a quando la punta delle cuspidi linguali dei denti mascellari ha toccato le punte delle cuspidi buccali dei denti mandibolari. Dopo il periodo di ritenzione di 3 mesi, l'espansore è stato rimosso ed è stata acquisita una scansione CBCT post-espansione (T1) per un'adeguata pianificazione chirurgica dell'innesto osseo secondario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione comprendevano la presenza di labiopalatoschisi unilaterale, rapida espansione mascellare come parte iniziale del trattamento ortodontico e assenza di precedente trattamento ortodontico.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano l'assenza di primi molari mascellari permanenti, segni di malattia parodontale attiva e la presenza di qualsiasi sindrome craniofacciale aggiuntiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazioni del setto nasale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Espansione mascellare eseguita con 2 attivazioni al giorno fino a quando la punta delle cuspidi linguali dei denti mascellari ha toccato le punte delle cuspidi buccali dei denti mandibolari.
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12 mesi
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Cambiamenti nelle dimensioni della fessura alveolare
Lasso di tempo: 12 mesi
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Espansione mascellare eseguita con 2 attivazioni al giorno fino a quando la punta delle cuspidi linguali dei denti mascellari ha toccato le punte delle cuspidi buccali dei denti mandibolari.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti della larghezza basale mascellare anteriore e posteriore
Lasso di tempo: 12 mesi
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Espansione mascellare eseguita con 2 attivazioni al giorno fino a quando la punta delle cuspidi linguali dei denti mascellari ha toccato le punte delle cuspidi buccali dei denti mandibolari.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ildeu Andrade Jr., DDS, MS, PhD, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jiang M, You M, Wang S, Wang K, Feng B, Wang H. Analysis of Nasal Septal Deviation in Cleft Palate and/or Alveolus Patients Using Cone-Beam Computed Tomography. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Aug;151(2):226-31. doi: 10.1177/0194599814531022. Epub 2014 Apr 16.
- Aziz T, Wheatley FC, Ansari K, Lagravere M, Major M, Flores-Mir C. Nasal septum changes in adolescent patients treated with rapid maxillary expansion. Dental Press J Orthod. 2016 Jan-Feb;21(1):47-53. doi: 10.1590/2177-6709.21.1.047-053.oar.
- Mordente CM, Palomo JM, Horta MC, Souki BQ, Oliveira DD, Andrade I Jr. Upper airway assessment using four different maxillary expanders in cleft patients: A cone-beam computed tomography study. Angle Orthod. 2016 Jul;86(4):617-24. doi: 10.2319/032015-174.1. Epub 2015 Nov 23.
- Quereshy FA, Barnum G, Demko C, Horan M, Palomo JM, Baur DA, Jannuzzi J. Use of cone beam computed tomography to volumetrically assess alveolar cleft defects--preliminary results. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jan;70(1):188-91. doi: 10.1016/j.joms.2011.01.027. Epub 2011 May 6.
- Long RE Jr, Spangler BE, Yow M. Cleft width and secondary alveolar bone graft success. Cleft Palate Craniofac J. 1995 Sep;32(5):420-7. doi: 10.1597/1545-1569_1995_032_0420_cwasab_2.3.co_2.
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- Maxillary Expansion Cleft Pts
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