Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmiulotteiset muutokset nenän väliseinässä ja keuhkorakkuloissa yläleuan laajenemisen jälkeen

keskiviikko 5. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Ildeu Andrade Jr., Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Kolmiulotteiset muutokset nenän väliseinässä ja keuhkorakkuloissa yläleuan laajenemisen jälkeen: Case-sarja

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kartiotietokonetomografian (CBCT) avulla nenän väliseinän ja keuhkorakkuloiden tilavuuden muutoksia, joita esiintyy huuli- ja suulakihalkio (CLP) -potilailla nopean yläleuan laajenemisen (RME) jälkeen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan 40 yksipuolista CLP-potilasta (keski-ikä 11,1 ± 2,2 vuotta), joilla on poikittaisleuan vajaatoiminta ja joille tehtiin RME. CBCT-kuvat otettiin ennen RME:tä (T0) ja laajentimen poistamisen jälkeen (T1) riittävän toissijaisen luusiirteen leikkauksen suunnittelua varten. Skannauksilla analysoidaan vaikutuksia nenän väliseinään, etu- ja takaleuan tyvileveyteen (MBW) ja keuhkorakkuloiden tilavuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rapid maxillary expansion (RME) suoritetaan CLP-potilaiden poikkipureman korjaamiseksi osana oikomishoitoa, jolloin pystytään parantamaan yläleuan poikittaisulottuvuutta, joka on välttämätön edellytys alveolaarisen luun siirtämisessä. Toissijaisen siirreleikkauksen ensisijaisena tavoitteena on palauttaa yläleuan kaaren toiminta ja rakenne halkeaman puolella tukemalla kaaren leveyttä ja minimoimalla sen poikittaista romahtamista. Koska RME kuitenkin käyttää raskaita voimia erottaakseen kaksi yläleuan hylsyä, se voi merkittävästi laajentaa keuhkorakkuloita, mikä saattaa vaarantaa luusiirteen onnistumisen.

Lisäksi RME:llä on tärkeä vaikutus nenäontelon geometriaan ja toimintaan, jolloin se siirtää seinämiä sivusuunnassa ja helpottaa ilmavirtausta ylempien hengitysteiden läpi. Nämä vaikutukset ovat erittäin tärkeitä CLP-potilaille, koska niillä on tavallisesti vähentynyt ylähengitysteiden koko, adenoidihypertrofia, unihäiriöt, suun kautta tapahtuva hengitys ja huomattava nenän väliseinän poikkeama. Nenän väliseinän poikkeama on yksi tärkeimmistä syistä nenän tukkeutumiseen potilailla, joilla ei ole halkeamaa, ja se johtaa usein nenäkyyneltiehyiden tukkeutumiseen, poskiontelotulehdukseen, korvatulehduksiin ja suun hengitykseen. Kuitenkin nenän väliseinän poikkeama CLP-potilailla yleensä jatkuu jopa halkeaman kirurgisen korjauksen jälkeen, mikä johtaa krooniseen ilmankulkutukkoon, septorhinoplastiaan asti, 14-18-vuotiaana.

Kukin laajennusaine sementoitiin fluoria vapauttavalla sementillä, ja aktivointiohjelma säädettiin 2 kierrosta/päivä, kunnes yläleuan hampaiden linguaalisen kynän kärki kosketti alaleuan hampaiden bukkaalisten kyhmyjen kärkiä. 3 kuukauden säilytysjakson jälkeen laajennin poistettiin ja laajennuksen jälkeinen CBCT-skannaus (T1) hankittiin riittävää sekundaarista luusiirrännäiskirurgista suunnittelua varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

40 yksipuolista huuli- ja suulakihalkiopotilasta (UCLP) (23 miestä ja 17 naista), ikääntyessään 8–14 vuotta (keski-ikä 11,1 vuotta ± 2,2). Kaikki koehenkilöt olivat kypsymisvaiheessa ennen murrosikää tai murrosiässä kaulanikamien kypsymisen perusteella19, joka arvioitiin CBCT:stä luoduilla rekonstruoiduilla lateraalisilla kefalogrammeilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällytämiskriteerit käsittivät yksipuolisen huuli- ja kitalaeläkiön esiintymisen, nopean yläleuan laajenemisen oikomishoidon alussa ja aiemman oikomishoidon puuttumisen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit olivat poissa yläleuan pysyvät ensimmäiset poskihampaat, merkit aktiivisesta parodontaalisairaudesta ja mahdollisesta ylimääräisestä kraniofacial-oireyhtymästä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset nenän väliseinässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Leuan laajennus suoritettiin kahdella aktivaatiolla päivässä, kunnes yläleuan hampaiden linguaalisen kynän kärki kosketti alaleuan hampaiden poskenkärkiä.
12 kuukautta
Muutokset alveolaarisen halkeaman mitoissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Leuan laajennus suoritettiin kahdella aktivaatiolla päivässä, kunnes yläleuan hampaiden linguaalisen kynän kärki kosketti alaleuan hampaiden poskenkärkiä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etu- ja takaleuan tyvileveys muuttuu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Leuan laajennus suoritettiin kahdella aktivaatiolla päivässä, kunnes yläleuan hampaiden linguaalisen kynän kärki kosketti alaleuan hampaiden poskenkärkiä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ildeu Andrade Jr., DDS, MS, PhD, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaan henkilötiedot voivat olla saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa