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Modifications tridimensionnelles du septum nasal et de la fente alvéolaire après expansion maxillaire

5 juin 2019 mis à jour par: Ildeu Andrade Jr., Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Modifications tridimensionnelles du septum nasal et de la fente alvéolaire après expansion maxillaire : une série de cas

Cette étude évalue, au moyen de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT), les altérations du septum nasal et du volume de la fente alvéolaire qui surviennent chez les patients atteints de fente labio-palatine (CLP) après une expansion maxillaire rapide (RME). 40 patients CLP unilatéral (âge moyen, 11,1 ± 2,2 ans) présentant une déficience maxillaire transversale ayant subi un EMR seront évalués dans cette investigation. Les images CBCT ont été prises avant le RME (T0) et après le retrait de l'expanseur (T1), pour une planification chirurgicale adéquate de la greffe osseuse secondaire. Les scans seront utilisés pour analyser les effets sur la cloison nasale, la largeur basale maxillaire antérieure et postérieure (MBW) et le volume de la fente alvéolaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'expansion maxillaire rapide (RME) est réalisée pour corriger l'occlusion croisée chez les patients CLP dans le cadre du traitement orthodontique, pouvant améliorer la dimension transversale maxillaire, condition essentielle pour la greffe osseuse alvéolaire. L'objectif principal de la chirurgie de greffe secondaire est de restaurer la fonction et la structure de l'arcade maxillaire du côté de la fente, en fournissant un soutien à la largeur de l'arcade, en minimisant son effondrement transversal. Cependant, étant donné que la RME exerce de fortes forces pour séparer les deux hélices maxillaires, elle peut élargir considérablement le défaut de la fente alvéolaire, compromettant éventuellement le succès de la greffe osseuse.

De plus, l'EMR a un impact important sur la géométrie et la fonction de la cavité nasale, assurant un déplacement latéral des parois et facilitant le flux d'air à travers les voies respiratoires supérieures. Ces effets sont très importants pour les patients CLP, car ils présentent généralement des dimensions réduites des voies respiratoires supérieures, une hypertrophie adénoïde, des troubles du sommeil, une respiration buccale et une déviation septale nasale marquée. La déviation septale nasale est l'une des principales causes d'obstruction nasale chez les patients sans fente et entraîne souvent un blocage des canaux lacrymo-nasaux, une sinusite, des otites et une respiration buccale. Cependant, la déviation de la cloison nasale chez les patients atteints de CLP persiste souvent même après la réparation chirurgicale de la fente, entraînant une obstruction chronique du passage de l'air, jusqu'à la septorhinoplastie, à l'âge de 14-18 ans.

Chaque expanseur a été cimenté avec un ciment libérant du fluorure et le régime d'activation a été établi à 2 tours/jour jusqu'à ce que la pointe des cuspides linguales des dents maxillaires touche les pointes des cuspides vestibulaires des dents mandibulaires. Après la période de rétention de 3 mois, l'expanseur a été retiré et un scanner CBCT post-expansion (T1) a été acquis pour une planification chirurgicale adéquate de la greffe osseuse secondaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

40 patients atteints de fente labio-palatine unilatérale (UCLP) (23 hommes et 17 femmes), âgés de 8 à 14 ans (âge moyen de 11,1 ans ± 2,2). Tous les sujets étaient au stade de maturation prépubère ou pubertaire sur la base de la maturation des vertèbres cervicales19 évaluée sur des céphalogrammes latéraux reconstruits générés à partir du CBCT.

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion comprenaient la présence d'une fente labiale et palatine unilatérale, une expansion maxillaire rapide comme partie initiale du traitement orthodontique et l'absence de traitement orthodontique antérieur.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient l'absence de premières molaires permanentes supérieures, des signes de maladie parodontale active et la présence de tout syndrome craniofacial supplémentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Altérations de la cloison nasale
Délai: 12 mois
Expansion maxillaire effectuée avec 2 activations par jour jusqu'à ce que la pointe des cuspides linguales des dents maxillaires touche les pointes des cuspides vestibulaires des dents mandibulaires.
12 mois
Modifications des dimensions de la fente alvéolaire
Délai: 12 mois
Expansion maxillaire effectuée avec 2 activations par jour jusqu'à ce que la pointe des cuspides linguales des dents maxillaires touche les pointes des cuspides vestibulaires des dents mandibulaires.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la largeur basale maxillaire antérieure et postérieure
Délai: 12 mois
Expansion maxillaire effectuée avec 2 activations par jour jusqu'à ce que la pointe des cuspides linguales des dents maxillaires touche les pointes des cuspides vestibulaires des dents mandibulaires.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ildeu Andrade Jr., DDS, MS, PhD, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2019

Première publication (Réel)

6 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données individuelles du patient peuvent être disponibles sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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