Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Háromdimenziós változások az orrsövényen és az alveoláris hasadékon a maxilláris expanzió után

2019. június 5. frissítette: Ildeu Andrade Jr., Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Háromdimenziós változások az orrsövényen és az alveoláris hasadékon maxilláris expanzió után: esetsorozat

Ez a tanulmány kúpos komputertomográfia (CBCT) segítségével értékeli az orrsövény és az alveoláris hasadék térfogatának változásait, amelyek ajak- és szájpadhasadékban (CLP) szenvedő betegeknél fordulnak elő gyors maxilláris expanzió (RME) után. Ebben a vizsgálatban 40 unilaterális CLP-beteget (átlagéletkor, 11,1 ± 2,2 év) értékelünk ki, akiknél RME-n átesett transzverzális maxilláris deficiencia volt. A CBCT felvételek az RME előtt (T0) és az expander eltávolítása után (T1) készültek a megfelelő másodlagos csontgraft műtéti tervezés érdekében. A felvételeket az orrsövényre, az anterior és posterior maxilláris bazális szélességre (MBW) és az alveoláris hasadék térfogatára gyakorolt ​​hatások elemzésére fogják használni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Rapid maxillary expansió (RME) a ​​keresztharapás korrekciója céljából CLP-betegeknél a fogszabályozás részeként történik, ami javítani tudja a maxilláris transzverzális dimenziót, ami az alveoláris csontpótlás elengedhetetlen feltétele. A másodlagos graft műtét elsődleges célja az állkapocs ív funkciójának és szerkezetének helyreállítása a hasadék felőli oldalon, támasztva az ív szélességét, minimalizálva annak keresztirányú összeomlását. Mivel azonban az RME nagy erőket fejt ki a két maxilláris helve szétválasztására, jelentősen kiszélesítheti az alveoláris hasadék defektusát, ami veszélyeztetheti a csontgraft sikerességét.

Ezen túlmenően az RME fontos hatással van az orrüreg geometriájára és működésére, biztosítva a falak oldalirányú elmozdulását és megkönnyítve a légáramlást a felső légutakon. Ezek a hatások nagyon fontosak a CLP-betegek számára, mivel általában csökkent felső légúti méreteket, adenoid hipertrófiát, alvászavarokat, orális légzést és jelentős orrsövény-eltérést mutatnak. Az orrsövény eltérése a nem hasadékos betegek orr-elzáródásának egyik fő oka, és gyakran a nasolacrimalis csatornák elzáródását, arcüreggyulladást, fülfertőzéseket és szájlégzést okoz. A CLP-betegeknél azonban az orrsövény eltérése általában még a hasadék műtéti helyreállítása után is fennáll, ami a légút krónikus elzáródásához vezet egészen a szeptorhinoplasztikáig, 14-18 éves korban.

Mindegyik expandert fluorid felszabadító cementtel cementáltuk, és az aktiválási rendet napi 2 fordulatszámmal állítottuk be, amíg a maxilláris fogak linguális csücskeinek hegye nem érintette a mandibula fogak bukkális csücskeinek csúcsát. A 3 hónapos retenciós időszak után az expandert eltávolítottuk, és expanzió utáni CBCT-vizsgálatot (T1) végeztünk a megfelelő másodlagos csontgraft műtéti tervezéshez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

40 unilaterális ajak- és szájpadhasadékban szenvedő beteg (UCLP) (23 férfi és 17 nő), 8 és 14 éves kor között (átlagéletkor 11,1 év ± 2,2). A CBCT-ből előállított rekonstruált laterális cefalogramon értékelt nyakcsigolyák érésének19 alapján minden alany prepubertás vagy pubertás stádiumban volt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beválasztási kritériumok közé tartozott az egyoldali ajak- és szájpadhasadék jelenléte, a fogszabályozás kezdeti részeként a gyors maxilláris expanzió, valamint a korábbi fogszabályozó kezelés hiánya.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a következők voltak: a maxilláris maradandó első őrlőfogak hiánya, az aktív periodontális betegség jelei és bármilyen további craniofacialis szindróma jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az orrsövényen
Időkeret: 12 hónap
Maxilláris expanziót végeztünk napi 2 aktiválással, amíg a felső állkapocs linguális csücskeinek hegye hozzá nem ért a mandibulafogak bukkális csücskeinek csúcsához.
12 hónap
Változások az alveoláris hasadék méreteiben
Időkeret: 12 hónap
Maxilláris expanziót végeztünk napi 2 aktiválással, amíg a felső állkapocs linguális csücskeinek hegye hozzá nem ért a mandibulafogak bukkális csücskeinek csúcsához.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anterior és a posterior maxilláris bazális szélesség megváltozik
Időkeret: 12 hónap
Maxilláris expanziót végeztünk napi 2 aktiválással, amíg a felső állkapocs linguális csücskeinek hegye hozzá nem ért a mandibulafogak bukkális csücskeinek csúcsához.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ildeu Andrade Jr., DDS, MS, PhD, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Maxillary Expansion Cleft Pts

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A páciens egyéni adatai ésszerű kérésre rendelkezésre állnak

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Maxilláris tágulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel