Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трехмерные изменения носовой перегородки и альвеолярной щели после расширения верхней челюсти

5 июня 2019 г. обновлено: Ildeu Andrade Jr., Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Трехмерные изменения носовой перегородки и альвеолярной щели после расширения верхней челюсти: серия случаев

В этом исследовании с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) оцениваются изменения в носовой перегородке и объеме альвеолярной щели, которые возникают у пациентов с расщелиной губы и неба (CLP) после быстрого расширения верхней челюсти (RME). В этом исследовании будут оценены 40 пациентов с односторонней ХЛП (средний возраст 11,1 ± 2,2 года) с поперечной недостаточностью верхней челюсти, перенесших РМЭ. Изображения КЛКТ были сделаны до RME (T0) и после удаления экспандера (T1) для адекватного хирургического планирования вторичной костной пластики. Сканирование будет использоваться для анализа влияния на носовую перегородку, переднюю и заднюю базальную ширину верхней челюсти (MBW) и объем альвеолярной щели.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Быстрое расширение верхней челюсти (RME) проводится для исправления перекрестного прикуса у пациентов с CLP в рамках ортодонтического лечения, способного улучшить поперечный размер верхней челюсти, что является обязательным условием для пластики альвеолярной кости. Основная цель вторичной хирургии трансплантата состоит в том, чтобы восстановить функцию и структуру верхней челюсти на стороне расщелины, обеспечивая поддержку ширины дуги, минимизируя ее поперечный коллапс. Тем не менее, поскольку RME прилагает большие усилия для разделения двух верхнечелюстных полостей, это может значительно расширить дефект альвеолярной щели, что может поставить под угрозу успех костного трансплантата.

Кроме того, РМЭ оказывает важное влияние на геометрию и функцию полости носа, обеспечивая латеральное смещение стенок и облегчая прохождение воздуха по верхним дыхательным путям. Эти эффекты очень важны для пациентов с ХЛП, поскольку они обычно проявляются уменьшением размеров верхних дыхательных путей, гипертрофией аденоидов, нарушениями сна, ротовым дыханием и выраженным искривлением носовой перегородки. Искривление носовой перегородки является одной из основных причин заложенности носа у пациентов без расщелины и часто приводит к закупорке носослезных протоков, синуситу, ушным инфекциям и дыханию через рот. Однако искривление носовой перегородки у пациентов с ХЛП обычно сохраняется даже после хирургического устранения расщелины, приводя к хронической обструкции дыхательных путей, вплоть до проведения септоринопластики в возрасте 14-18 лет.

Каждый расширитель был зацементирован фторсодержащим цементом, режим активации был установлен на уровне 2 оборотов в день до тех пор, пока кончики язычных бугров зубов верхней челюсти не коснулись кончиков щечных бугров зубов нижней челюсти. После 3-месячного ретенционного периода экспандер был удален, и для адекватного хирургического планирования вторичной костной пластики была проведена КЛКТ-сканирование (Т1) после расширения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

40 пациентов с односторонней расщелиной губы и неба (UCLP) (23 мужчины и 17 женщин) в возрасте от 8 до 14 лет (средний возраст 11,1 года ± 2,2). Все испытуемые находились в препубертатном или пубертатном периоде созревания на основе созревания шейных позвонков19, оцененного по реконструированным боковым цефалограммам, полученным с помощью КЛКТ.

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения включали наличие односторонней расщелины губы и неба, быстрое расширение верхней челюсти в качестве начального этапа ортодонтического лечения и отсутствие предшествующего ортодонтического лечения.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения были отсутствие постоянных первых моляров верхней челюсти, признаки активного заболевания пародонта и наличие какого-либо дополнительного черепно-лицевого синдрома.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения носовой перегородки
Временное ограничение: 12 месяцев
Расширение верхней челюсти выполняли с 2 активациями в день до соприкосновения кончиков язычных бугров зубов верхней челюсти с кончиками щечных бугров зубов нижней челюсти.
12 месяцев
Изменение размеров альвеолярной щели
Временное ограничение: 12 месяцев
Расширение верхней челюсти выполняли с 2 активациями в день до соприкосновения кончиков язычных бугров зубов верхней челюсти с кончиками щечных бугров зубов нижней челюсти.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения базальной ширины передней и задней части верхней челюсти
Временное ограничение: 12 месяцев
Расширение верхней челюсти выполняли с 2 активациями в день до соприкосновения кончиков язычных бугров зубов верхней челюсти с кончиками щечных бугров зубов нижней челюсти.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Следователи

  • Главный следователь: Ildeu Andrade Jr., DDS, MS, PhD, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Maxillary Expansion Cleft Pts

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Индивидуальные данные пациента могут быть доступны по обоснованному запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться