Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tredimensionella förändringar på nässeptum och alveolarklyfta efter käkexpansion

5 juni 2019 uppdaterad av: Ildeu Andrade Jr., Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Tredimensionella förändringar på nasal septum och alveolarklyfta efter käkexpansion: A Case Series

Denna studie utvärderar, med hjälp av cone beam computed tomography (CBCT), de förändringar i nässkiljeväggen och alveolspaltvolymen som inträffar hos patienter med läpp- och gomspalt (CLP) efter snabb maxillär expansion (RME). 40 unilaterala CLP-patienter (medelålder, 11,1 ± 2,2 år) med transversell maxillärsbrist som genomgått RME kommer att utvärderas i denna undersökning. CBCT-bilder togs före RME (T0) och efter avlägsnande av expandern (T1), för adekvat sekundär bentransplantatkirurgisk planering. Skanningarna kommer att användas för att analysera effekterna på nässkiljeväggen, främre och bakre maxillära basalbredden (MBW) och alveolspaltvolymen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Rapid maxillary expansion (RME) utförs för att korrigera korsbett hos CLP-patienter som en del av den ortodontiska behandlingen, för att kunna förbättra den maxillära tvärdimensionen, som är en väsentlig förutsättning för alveolär bentransplantation. Det primära syftet med den sekundära transplantatkirurgin är att återställa funktionen och strukturen hos överkäksbågen på den kluvna sidan, ge stöd åt bågens bredd och minimera dess tvärgående kollaps. Men eftersom RME utövar tunga krafter för att separera de två överkäkshelvema, kan det avsevärt utvidga alveolspaltdefekten, vilket möjligen äventyrar framgången med bentransplantat.

Dessutom har RME en viktig inverkan på näshålans geometri och funktion, vilket ger en sidoförskjutning av väggarna och underlättar luftflödet genom de övre luftvägarna. Dessa effekter är mycket viktiga för CLP-patienter, eftersom de vanligtvis uppvisar minskade övre luftvägsdimensioner, adenoidhypertrofi, sömnstörningar, oral andning och en markant nässeptumavvikelse. Nässeptumavvikelsen är en av de främsta orsakerna till nästäppa hos patienter som inte är kluvna, och resulterar ofta i blockering av nasolakrimala kanaler, bihåleinflammation, öroninfektioner och munandning. Nasal septumavvikelse hos CLP-patienter kvarstår dock vanligtvis även efter kirurgisk reparation av klyftan, vilket leder till en kronisk obstruktion av luftpassagen, fram till septorinoplastiken, vid 14-18 års ålder.

Varje expander cementerades med ett fluoridfrigörande cement, och aktiveringsregimen etablerades vid 2 varv/dag tills spetsen av lingual cusps av maxillärtänderna rörde spetsarna av buckal cusps av underkäkens tänder. Efter den 3 månader långa retentionsperioden togs expandern bort och en postexpansion CBCT-skanning (T1) förvärvades för adekvat sekundär bentransplantatkirurgisk planering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

40 patienter med ensidig läpp- och gomspalt (UCLP) (23 män och 17 kvinnor), åldrande från 8 till 14 år (medelålder 11,1 år ± 2,2). Alla försökspersoner var i prepubertala eller pubertala mognadsstadiet baserat på halskotornas mognad19 bedömd på rekonstruerade laterala cefalogram genererade från CBCT.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna omfattade närvaron av ensidig läpp- och gomspalt, snabb käkexpansion som en initial del av den ortodontiska behandlingen och frånvaro av tidigare ortodontisk behandling.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna var frånvarande maxillära permanenta första molarer, tecken på aktiv periodontal sjukdom och närvaro av ytterligare kraniofacialt syndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar på nässkiljeväggen
Tidsram: 12 månader
Maxillär expansion utförs med 2 aktiveringar per dag tills spetsen av lingual cusps av maxillärtänderna rörde spetsarna av buckala cusps av underkäkens tänder.
12 månader
Förändringar i alveolarklyftans dimensioner
Tidsram: 12 månader
Maxillär expansion utförs med 2 aktiveringar per dag tills spetsen av lingual cusps av maxillärtänderna rörde spetsarna av buckala cusps av underkäkens tänder.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Främre och bakre maxillära basala breddförändringar
Tidsram: 12 månader
Maxillär expansion utförs med 2 aktiveringar per dag tills spetsen av lingual cusps av maxillärtänderna rörde spetsarna av buckala cusps av underkäkens tänder.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ildeu Andrade Jr., DDS, MS, PhD, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2019

Första postat (Faktisk)

6 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Patientens individuella data kan vara tillgängliga på en rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera