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依存している高齢者を自宅に留めておくための革新的なシステムに照らして、介護の影響を測定する (DIAPASON)

2023年1月11日 更新者:Gérond'if
この研究の目的は、DIAPASON 92 によってケアを受けている患者の生活の質を、対照群 EHPAD (老人ホーム) の患者または居住者と比較することです。

調査の概要

詳細な説明

この調査には 2 つの要素があります。定量的要素 (ユーザーと介護者向け) と定性的要素 (ユーザー、介護者、専門家向け) です。

人口について:

量的要素の場合: 調査員には 2 つの腕があります。

  • ダイアパソン 92 アーム: 自律性を失い、自宅で生活し、ダイアパソン 92 デバイスの恩恵を受けている高齢の患者によって構成されます。
  • コントロール アーム: EHPAD (老人ホーム) に居住する人々によって構成されます。

質的要素の場合: 研究は、次の両方に関係するため、5 つの異なる集団を対象とします。

  • ダイパソン92 統括スタッフ
  • Diapason 92 のプロのパートナー (紹介医を含む)。
  • ユーザー
  • ユーザーの非専門家ヘルパー

研究の実施:

- 量的要素について:

各センターに適合した適格基準の検証後、非反対者が収集され、被験者が含まれると、M0、M3、M6、および M12 で次のデータが収集されます。

  • 患者の場合 : Diapason 92 または EHPAD によるケアの開始日、QOL スコア、利益評価、社会教育レベル、破壊的行動障害の評価、経済指標、身体的併存疾患、精神医学的フォローアップ (利用可能な場合) の収集、独立性、栄養ステータス、ケアを動機付けた要因、認知評価、バランス評価、うつ病スクリーニング、人間工学的評価(Diapason 92のみ)
  • 家族介護者:Zaritスケールによる負担の測定、生活の質と心理状態の自己評価の3つの対策が収集されます
  • 品質成分について:

調査への参加に異議を唱えなかった、インタビューを受けた参加者ごとに、社会人口学的ヒールが収集されます。 彼の声の録音に関する彼の同意も収集されます。

すべての参加者について、次のデータが収集されます: 年齢、性別、職業、インタビューの日付と期間、Diapason 92 ユーザーとの関係 (家族介護者の場合)、症例報告フォームの社会人口統計データの回復 (ユーザーの場合) )

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

86

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ile-de-France
      • Paris、Ile-de-France、フランス、75013
        • 募集
        • Geriatric department , Broca Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

定量的コンポーネントの場合: 2 つのアームがあります。

  • ダイアパソン 92 アーム: 自律性を失い、自宅で生活し、ダイアパソン 92 デバイスの恩恵を受けている高齢の患者によって構成されます。
  • コントロール アーム: EHPAD (老人ホーム) に居住する人々によって構成されます。

質的要素の場合: 研究は、次の両方に関係するため、5 つの異なる集団を対象とします。

  • ユーザーと直に向き合うディアパソン92人のプロフェッショナル
  • ダイパソン92 統括スタッフ
  • Diapason 92 のプロのパートナー (紹介医を含む)。
  • ユーザー
  • ユーザーの非専門家ヘルパー

説明

患者/居住者の包含基準

  • 年齢は60歳以上。
  • (グループアイソリソース) GIR ≤ 4
  • Diapason 92による治療の受益者またはEHPAD Aulagnierの6か月以上の居住者。
  • 重度の破壊的行動障害を示さない (NPI-ES では、すべての FXG 12 および共鳴 4 スコア)。
  • 関連会社または疾病保険制度に加入している
  • 患者または法定代理人は異議を表明しませんでした

患者/居住者の除外基準:

  • 年齢 < 60 歳
  • GIR ˃ 4
  • 疾病保険制度に加入していない、または加入資格がない
  • 患者または法定代理人は異議を表明しませんでした

専門家および介護者 包含基準:

  • ディアパソン 92 デバイス内で運動するか、ディアパソン 92 ユーザーを支援していると認識されるか、ディアパソン 92 デバイスのプロのパートナーになる
  • -研究への参加に異議を唱えていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
DIAPASON 92 アーム
アームは自律性を失った高齢患者によって構成され、デバイス DIAPASON 92 (在宅高齢者のための革新的な支援システム) の恩恵を受けて在宅生活を送っています。
コントロールアーム
アームは、EHPAD (老人ホーム) に居住する人々によって構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Nottingham Health Profile (NHP) スケールによる生活の質の評価
時間枠:12ヶ月
2 つのグループ (Diapason 92 と EHPAD) 間の 12 か月の QOL スコア (Nottingham Health Profile) の差。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Autonomy, gerontology Iso Resources Group (AGGIR) スケールによる高齢者の自律性の喪失レベルの評価
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) スケールによる機能状態の評価
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
日常生活動作(ADL)スケールによる日常生活動作、セルフケア、自立の評価
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
チャールソンスケールによる併存疾患の評価
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
Mini-Mental State Examination (MMSE) スケールによる認知機能の評価
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
(NPI-ES)スケールによる破壊的行動障害の評価
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
Geriatric Depression Scale(GDS)スケールによる老年性うつ病の評価
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
身近な介護者の負担を測定する人気介護者自己申告測定負担(ZARIT)
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Olivier Phd Hanon、Geriatric department, Broca hospital (Paris)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月29日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年4月26日

試験登録日

最初に提出

2019年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月5日

最初の投稿 (実際)

2019年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月11日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-A03183-52

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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