Medición del impacto del cuidado en el contexto de un sistema innovador de mantenimiento de personas mayores dependientes en sus hogares (DIAPASON)
The purpose of this study is to compare life quality of patients taking care by DIAPASON 92 with patients or residents from control group EHPAD (retirement home)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
This study has two components: a quantitative component(for users and caregivers) and a qualitative component (for users, caregivers and professionals)
About population :
For quantitative component: the investigators have two arms:
- Diapason 92 arm: will be constitued by older patients with loss of autonomy, living at home and benefiting from Diapason 92 device
- Control arm: will be constituted by people residing at the EHPAD (retirement home)
For qualitative component: Study will cover 5 different populations since it concerns both:- - Diapason 92 professionals who work directly with users
- Daipason 92 Supervisory staff
- Diapason 92 professional partners, including referring physicians.
- The users
- Non-professional helpers of users
Conduct of study:
- About quantitative component:
After verification of eligibility criteria adapted to each centre and once the non-opposition has been collected and subjects have been included, the following data will be collected at M0, M3, M6 and M12:
- For patients : Start date of care by Diapason 92 or EHPAD, Quality of Life score, benefit evaluation, Socio-educational level, evaluation of disruptive behaviour disorders, economic indicators, somatic comorbidities, collection of psychiatric follow-up if available, independence, nutritional status, factors(s) that motivated care, cognitive assessment, balance assessment, depression screening, ergonomic assessment (only for Diapason 92
- Family caregiver: 3 measures will be collected: Measuring the burden by Zarit scale, self-assessment of his quality of life and psychological condition
- About quality component:
A socio-demographic heel will be collected for each participant interviewed who has given no objection to participating in the study. His agreement on the recording of his voice will also collected.
For all participants, following data will be collected: Age, sex, occupation, date and duration of the interview, relationship with the Diapason 92 user (for family caregivers) and the recovery of socio-demographic data of the case report form (for users)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75013
- Geriatric department , Broca Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
For quantitative component: we have two arms:
- Diapason 92 arm: will be constitued by older patients with loss of autonomy, living at home and benefiting from Diapason 92 device
- Control arm: will be constituted by people residing at the EHPAD (retirement home)
For qualitative component: Study will cover 5 different populations since it concerns both:
- Diapason 92 professionals who work directly with users
- Daipason 92 Supervisory staff
- Diapason 92 professional partners, including referring physicians.
- The users
- Non-professional helpers of users
Descripción
Patient/Resident Inclusion Criteria
- Age ≥ 60 years old.
- (Group iso-resources) GIR ≤ 4
- Beneficiary of treatment by Diapason 92 or resident at EHPAD Aulagnier for more than 6 months.
- Not exhibiting severe disruptive behaviour disorders (on NPI-ES all FXG 12 and resonance 4 scores).
- Affiliate or entitled to a sickness insurance scheme
- Patient or legal representative expressed no objection
Patient/Resident Exclusion Criteria:
- Age < 60 years old
- GIR ˃ 4
- Not affiliated or entitled to a sickness insurance scheme
- Patient or legal representative did not express no objection
Professionals and caregivers Inclusion Criteria:
- Exercise within Diapason 92 device or be identified as assisting a Diapason 92 user or be a professional partner of Diapason 92 device
- Have expressed no objection to participating in the study.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: CASE_CONTROL
- Perspectivas temporales: OTHER
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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DIAPASON 92 arm
Arm will be constitued by older patients with loss of autonomy, living at home benefiting from the device DIAPASON 92 (Innovative support system for elderly people in their homes) |
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Control arm
Arm will be constituted by people residing at the EHPAD (retirement home) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Assessment of life quality according Nottingham Health Profile (NHP) scale
Periodo de tiempo: 12 months
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Difference in 12-month quality of life scores (Nottingham Health Profile) between the 2 groups (Diapason 92 and EHPAD). |
12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Valoración del nivel de pérdida de autonomía de una persona mayor según escala de Autonomía, gerontología Iso Resources Group (AGGIR)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Evaluación del estado funcional según la Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (IADL) de Lawton
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Evaluación de las actividades de la vida diaria, autocuidado e independencia según la Escala de Actividades de la Vida Diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Valoración de comorbilidad según escala de Charlson
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Evaluación de la función cognitiva según la escala Mini-Mental State Examination (MMSE)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Evaluación de trastornos de conducta disruptiva según escala (NPI-ES)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Evaluación de la depresión geriátrica según la escala Geriatric Depression Scale (GDS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medición de la sobrecarga de los cuidadores cercanos según Popular Caregiver Self-report Measure Burden (ZARIT)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Phd Hanon, Geriatric department, Broca hospital (Paris)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A03183-52
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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