Medición del impacto del cuidado en el contexto de un sistema innovador de mantenimiento de personas mayores dependientes en sus hogares (DIAPASON)
11 de enero de 2023 actualizado por: Gérond'if
El propósito de este estudio es comparar la calidad de vida de los pacientes atendidos por DIAPASON 92 con pacientes o residentes del grupo control EHPAD (residencia de ancianos)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene dos componentes: un componente cuantitativo (para usuarios y cuidadores) y un componente cualitativo (para usuarios, cuidadores y profesionales)
Sobre la población:
Para el componente cuantitativo: los investigadores tienen dos brazos:
- Brazo Diapason 92: estará constituido por pacientes mayores con pérdida de autonomía, que vivan en su domicilio y se beneficien del dispositivo Diapason 92
- Brazo de control: estará constituido por personas residentes en la EHPAD (casa de retiro)
Para el componente cualitativo: El estudio cubrirá 5 poblaciones diferentes ya que se trata de:- - Diapason 92 profesionales que trabajan directamente con los usuarios
- Daipason 92 Personal de supervisión
- Diapason 92 socios profesionales, incluidos los médicos de referencia.
- Los usuarios
- Ayudantes no profesionales de los usuarios.
Conducta de estudio:
- Sobre el componente cuantitativo:
Tras la verificación de los criterios de elegibilidad adaptados a cada centro y una vez recogida la no oposición e incluidos los sujetos, se recogerán los siguientes datos en M0, M3, M6 y M12:
- Para pacientes: fecha de inicio de atención por Diapason 92 o EHPAD, puntaje de calidad de vida, evaluación de beneficios, nivel socioeducativo, evaluación de trastornos de conducta disruptiva, indicadores económicos, comorbilidades somáticas, recolección de seguimiento psiquiátrico si está disponible, independencia, nutrición estado, factor(es) que motivaron la atención, evaluación cognitiva, evaluación del equilibrio, detección de depresión, evaluación ergonómica (solo para Diapason 92
- Cuidador familiar: Se recogerán 3 medidas: Medición de la sobrecarga por escala de Zarit, autoevaluación de su calidad de vida y estado psicológico
- Sobre el componente de calidad:
Se recogerá un talón sociodemográfico por cada participante entrevistado que no haya puesto objeción a participar en el estudio. También se recogerá su acuerdo sobre la grabación de su voz.
De todos los participantes se recogerán los siguientes datos: edad, sexo, ocupación, fecha y duración de la entrevista, relación con el usuario de Diapason 92 (para cuidadores familiares) y recuperación de datos sociodemográficos de la hoja de recogida de datos (para usuarios )
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
86
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Isabelle Dufour
- Número de teléfono: +33 (0) 185781010
- Correo electrónico: isabelle.dufour@gerondif.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Prisca Lucas, PhD
- Número de teléfono: +33 (0) 185781010
- Correo electrónico: prisca.lucas@gerondif.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75013
- Reclutamiento
- Geriatric department , Broca Hospital
-
Contacto:
- Agathe Raynaud-Simon
- Número de teléfono: 140257369
- Correo electrónico: agathe.raynaud-simon@aphp.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Para el componente cuantitativo: tenemos dos brazos:
- Brazo Diapason 92: estará constituido por pacientes mayores con pérdida de autonomía, que vivan en su domicilio y se beneficien del dispositivo Diapason 92
- Brazo de control: estará constituido por personas residentes en la EHPAD (casa de retiro)
Para el componente cualitativo: El estudio cubrirá 5 poblaciones diferentes ya que se refiere a ambos:
- Diapason 92 profesionales que trabajan directamente con los usuarios
- Daipason 92 Personal de supervisión
- Diapason 92 socios profesionales, incluidos los médicos de referencia.
- Los usuarios
- Ayudantes no profesionales de los usuarios.
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes/residentes
- Edad ≥ 60 años.
- (Grupo de iso-recursos) GIR ≤ 4
- Beneficiario de tratamiento por Diapason 92 o residente en EHPAD Aulagnier durante más de 6 meses.
- No exhibir trastornos severos del comportamiento disruptivo (en NPI-ES todos los puntajes de FXG 12 y resonancia 4).
- Afiliado o con derecho a un régimen de seguro de enfermedad
- El paciente o representante legal no expresó objeción
Criterios de exclusión del paciente/residente:
- Edad < 60 años
- GIR ˃ 4
- No afiliado ni con derecho a un seguro de enfermedad
- Paciente o representante legal no expresó ninguna objeción
Profesionales y cuidadores Criterios de Inclusión:
- Hacer ejercicio dentro del dispositivo Diapason 92 o ser identificado como asistente de un usuario de Diapason 92 o ser un socio profesional del dispositivo Diapason 92
- No haber manifestado objeción alguna a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Brazo DIAPASÓN 92
El brazo estará constituido por pacientes mayores con pérdida de autonomía, que vivan en su domicilio beneficiándose del dispositivo DIAPASON 92 (Innovador sistema de apoyo a las personas mayores en sus domicilios)
|
|
Brazo de control
El brazo estará constituido por personas residentes en la EHPAD (casa de retiro)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la calidad de vida según la escala Nottingham Health Profile (NHP)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Diferencia en las puntuaciones de calidad de vida a los 12 meses (Perfil de salud de Nottingham) entre los 2 grupos (Diapason 92 y EHPAD).
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Valoración del nivel de pérdida de autonomía de una persona mayor según escala de Autonomía, gerontología Iso Resources Group (AGGIR)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Evaluación del estado funcional según la Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (IADL) de Lawton
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Evaluación de las actividades de la vida diaria, autocuidado e independencia según la Escala de Actividades de la Vida Diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Valoración de comorbilidad según escala de Charlson
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Evaluación de la función cognitiva según la escala Mini-Mental State Examination (MMSE)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Evaluación de trastornos de conducta disruptiva según escala (NPI-ES)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Evaluación de la depresión geriátrica según la escala Geriatric Depression Scale (GDS)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Medición de la sobrecarga de los cuidadores cercanos según Popular Caregiver Self-report Measure Burden (ZARIT)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Phd Hanon, Geriatric department, Broca hospital (Paris)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
26 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A03183-52
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .