Huollon vaikutuksen mittaaminen innovatiivisen järjestelmän kontekstissa riippuvaisten vanhusten pitämiseksi kodissaan (DIAPASON)
keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Gérond'if
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata DIAPASON 92:lla hoidettujen potilaiden elämänlaatua verrokkiryhmän EHPAD-potilaiden tai asukkaiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa: määrällinen komponentti (käyttäjille ja omaishoitajille) ja laadullinen komponentti (käyttäjille, omaishoitajille ja ammattilaisille)
Tietoja väestöstä:
Kvantitatiivinen komponentti: tutkijoilla on kaksi haaraa:
- Diapason 92 -käsivarsi: koostuu iäkkäistä potilaista, jotka ovat menettäneet autonomian, asuvat kotona ja hyötyvät Diapason 92 -laitteesta
- Ohjausvarsi: muodostuu EHPADissa (vanhustenkodissa) asuvista henkilöistä
Laadullinen komponentti: Tutkimus kattaa 5 eri populaatiota, koska se koskee molempia: - Diapason 92 -ammattilaisia, jotka työskentelevät suoraan käyttäjien kanssa
- Daipason 92 Valvontahenkilöstö
- Diapason 92 ammatillista kumppania, mukaan lukien lähettävät lääkärit.
- Käyttäjät
- Käyttäjien ei-ammattimaiset avustajat
Opintojen suorittaminen:
- Tietoja määrällisestä komponentista:
Kun kuhunkin keskukseen mukautetut kelpoisuuskriteerit on tarkistettu ja vastalauseet on kerätty ja aiheet on otettu mukaan, seuraavat tiedot kerätään kohdissa M0, M3, M6 ja M12:
- Potilaille: hoidon aloituspäivä Diapason 92:n tai EHPAD:n mukaan, elämänlaadun pisteet, hyötyarviointi, sosiokasvatuksen taso, häiritsevien käyttäytymishäiriöiden arviointi, taloudelliset indikaattorit, somaattiset liitännäissairaudet, psykiatrinen seuranta, jos mahdollista, riippumattomuus, ravitsemus tila, hoitoa motivoivat tekijät, kognitiivinen arviointi, tasapainon arviointi, masennuksen seulonta, ergonominen arviointi (vain Diapason 92
- Omaishoitaja: Kerätään 3 toimenpidettä: Taakan mittaaminen Zarit-asteikolla, itsearviointi hänen elämänlaadustaan ja psykologisesta tilastaan
- Tietoja laadukkaasta komponentista:
Jokaisesta haastatellusta, joka ei ole vastustanut osallistumista tutkimukseen, kerätään sosio-demografinen kantapää. Myös hänen suostumuksensa hänen äänensä tallentamisesta kerätään.
Kaikista osallistujista kerätään seuraavat tiedot: ikä, sukupuoli, ammatti, haastattelun päivämäärä ja kesto, suhde Diapason 92 -käyttäjään (perhehoitajille) ja tapausraporttilomakkeen sosiodemografisten tietojen palautus (käyttäjille )
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
86
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabelle Dufour
- Puhelinnumero: +33 (0) 185781010
- Sähköposti: isabelle.dufour@gerondif.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Prisca Lucas, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0) 185781010
- Sähköposti: prisca.lucas@gerondif.org
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Geriatric department , Broca Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Agathe Raynaud-Simon
- Puhelinnumero: 140257369
- Sähköposti: agathe.raynaud-simon@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Määrällinen komponentti: meillä on kaksi haaraa:
- Diapason 92 -käsivarsi: koostuu iäkkäistä potilaista, jotka ovat menettäneet autonomian, asuvat kotona ja hyötyvät Diapason 92 -laitteesta
- Ohjausvarsi: muodostuu EHPADissa (vanhustenkodissa) asuvista henkilöistä
Laadullinen komponentti: Tutkimus kattaa 5 eri populaatiota, koska se koskee molempia:
- Diapason 92 ammattilaisia, jotka työskentelevät suoraan käyttäjien kanssa
- Daipason 92 Valvontahenkilöstö
- Diapason 92 ammatillista kumppania, mukaan lukien lähettävät lääkärit.
- Käyttäjät
- Käyttäjien ei-ammattimaiset avustajat
Kuvaus
Potilaan/asukkaan mukaanottokriteerit
- Ikä ≥ 60 vuotta vanha.
- (Ryhmän iso-resurssit) GIR ≤ 4
- Diapason 92:n hoitoa tai asunut EHPAD Aulagnierissa yli 6 kuukautta.
- Ei ilmennyt vakavia häiritseviä käyttäytymishäiriöitä (NPI-ES:ssä kaikki FXG 12 ja resonanssi 4 pisteet).
- Tytäryhtiö tai oikeus sairausvakuutusjärjestelmään
- Potilas tai laillinen edustaja ei vastustanut
Potilaan/asukkaan poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 60 vuotta
- GIR ˃ 4
- Ei kuulu tai oikeutettu sairausvakuutusjärjestelmään
- Potilas tai laillinen edustaja ei vastustanut
Ammattilaisten ja omaishoitajien osallistumiskriteerit:
- Harjoittele Diapason 92 -laitteella tai tunnistaudu Diapason 92 -laitteen auttajaksi tai ole Diapason 92 -laitteen ammattimainen kumppani
- Ei ole vastustanut osallistumista tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
DIAPASON 92 varsi
Käsivarren muodostavat iäkkäät potilaat, jotka ovat menettäneet autonomian ja jotka asuvat kotona ja hyötyvät DIAPASON 92 -laitteesta (Innovatiivinen tukijärjestelmä vanhuksille heidän kodeissaan)
|
|
Ohjausvarsi
Arm muodostuu EHPADissa (vanhustenkodissa) asuvista ihmisistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi Nottingham Health Profile (NHP) -asteikon mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ero 12 kuukauden elämänlaatupisteissä (Nottingham Health Profile) kahden ryhmän välillä (Diapason 92 ja EHPAD).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ikääntyneiden itsenäisyyden menettämisen tason arviointi Autonomy, gerontology Iso Resources Group (AGGIR) asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Toiminnallisen tilan arviointi Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) -asteikon mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Päivittäisen elämän toimintojen, itsehoidon ja itsenäisyyden arviointi ADL (Activities of Daily Living) -asteikon mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Komerbiditeetin arviointi Charlsonin asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kognitiivisen toiminnan arviointi Mini-Mental State Examination (MMSE) -asteikon mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Häiritsevän käyttäytymisen häiriöiden arviointi (NPI-ES) -asteikon mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Geriatrinen masennuksen arviointi Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikon mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Lähihoitajien taakan mittaaminen Popular Caregiver Self-raport -mittauksen mukaan (ZARIT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier Phd Hanon, Geriatric department, Broca hospital (Paris)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A03183-52
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .