Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huollon vaikutuksen mittaaminen innovatiivisen järjestelmän kontekstissa riippuvaisten vanhusten pitämiseksi kodissaan (DIAPASON)

perjantai 18. syyskuuta 2026 päivittänyt: Gérond'if

The purpose of this study is to compare life quality of patients taking care by DIAPASON 92 with patients or residents from control group EHPAD (retirement home)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

This study has two components: a quantitative component(for users and caregivers) and a qualitative component (for users, caregivers and professionals)

About population :

For quantitative component: the investigators have two arms:

  • Diapason 92 arm: will be constitued by older patients with loss of autonomy, living at home and benefiting from Diapason 92 device
  • Control arm: will be constituted by people residing at the EHPAD (retirement home)

For qualitative component: Study will cover 5 different populations since it concerns both:- - Diapason 92 professionals who work directly with users

  • Daipason 92 Supervisory staff
  • Diapason 92 professional partners, including referring physicians.
  • The users
  • Non-professional helpers of users

Conduct of study:

- About quantitative component:

After verification of eligibility criteria adapted to each centre and once the non-opposition has been collected and subjects have been included, the following data will be collected at M0, M3, M6 and M12:

  • For patients : Start date of care by Diapason 92 or EHPAD, Quality of Life score, benefit evaluation, Socio-educational level, evaluation of disruptive behaviour disorders, economic indicators, somatic comorbidities, collection of psychiatric follow-up if available, independence, nutritional status, factors(s) that motivated care, cognitive assessment, balance assessment, depression screening, ergonomic assessment (only for Diapason 92
  • Family caregiver: 3 measures will be collected: Measuring the burden by Zarit scale, self-assessment of his quality of life and psychological condition
  • About quality component:

A socio-demographic heel will be collected for each participant interviewed who has given no objection to participating in the study. His agreement on the recording of his voice will also collected.

For all participants, following data will be collected: Age, sex, occupation, date and duration of the interview, relationship with the Diapason 92 user (for family caregivers) and the recovery of socio-demographic data of the case report form (for users)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75013
        • Geriatric department , Broca Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

For quantitative component: we have two arms:

  • Diapason 92 arm: will be constitued by older patients with loss of autonomy, living at home and benefiting from Diapason 92 device
  • Control arm: will be constituted by people residing at the EHPAD (retirement home)

For qualitative component: Study will cover 5 different populations since it concerns both:

  • Diapason 92 professionals who work directly with users
  • Daipason 92 Supervisory staff
  • Diapason 92 professional partners, including referring physicians.
  • The users
  • Non-professional helpers of users

Kuvaus

Patient/Resident Inclusion Criteria

  • Age ≥ 60 years old.
  • (Group iso-resources) GIR ≤ 4
  • Beneficiary of treatment by Diapason 92 or resident at EHPAD Aulagnier for more than 6 months.
  • Not exhibiting severe disruptive behaviour disorders (on NPI-ES all FXG 12 and resonance 4 scores).
  • Affiliate or entitled to a sickness insurance scheme
  • Patient or legal representative expressed no objection

Patient/Resident Exclusion Criteria:

  • Age < 60 years old
  • GIR ˃ 4
  • Not affiliated or entitled to a sickness insurance scheme
  • Patient or legal representative did not express no objection

Professionals and caregivers Inclusion Criteria:

  • Exercise within Diapason 92 device or be identified as assisting a Diapason 92 user or be a professional partner of Diapason 92 device
  • Have expressed no objection to participating in the study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: CASE_CONTROL
  • Aikanäkymät: OTHER

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
DIAPASON 92 arm

Arm will be constitued by older patients with loss of autonomy, living at home benefiting from the device DIAPASON 92 (Innovative support system for elderly people in their homes)

Control arm

Arm will be constituted by people residing at the EHPAD (retirement home)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Assessment of life quality according Nottingham Health Profile (NHP) scale
Aikaikkuna: 12 months

Difference in 12-month quality of life scores (Nottingham Health Profile) between the 2 groups (Diapason 92 and EHPAD).

12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ikääntyneiden itsenäisyyden menettämisen tason arviointi Autonomy, gerontology Iso Resources Group (AGGIR) asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Toiminnallisen tilan arviointi Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) -asteikon mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Päivittäisen elämän toimintojen, itsehoidon ja itsenäisyyden arviointi ADL (Activities of Daily Living) -asteikon mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Komerbiditeetin arviointi Charlsonin asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Kognitiivisen toiminnan arviointi Mini-Mental State Examination (MMSE) -asteikon mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Häiritsevän käyttäytymisen häiriöiden arviointi (NPI-ES) -asteikon mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Geriatrinen masennuksen arviointi Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikon mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Lähihoitajien taakan mittaaminen Popular Caregiver Self-raport -mittauksen mukaan (ZARIT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier Phd Hanon, Geriatric department, Broca hospital (Paris)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa