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Mesurer l'impact de la prise en charge dans le cadre d'un dispositif innovant de maintien à domicile des personnes âgées dépendantes (DIAPASON)

11 janvier 2023 mis à jour par: Gérond'if
Le but de cette étude est de comparer la qualité de vie des patients pris en charge par DIAPASON 92 avec celle des patients ou résidents du groupe témoin EHPAD (maison de retraite)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude comporte deux volets : un volet quantitatif (pour les usagers et les soignants) et un volet qualitatif (pour les usagers, les soignants et les professionnels)

A propos de la population :

Pour le volet quantitatif : les enquêteurs disposent de deux bras :

  • Bras Diapason 92 : sera constitué par les patients âgés en perte d'autonomie, vivant à domicile et bénéficiant du dispositif Diapason 92
  • Bras de contrôle : sera constitué par les personnes résidant en EHPAD (EHPAD)

Pour le volet qualitatif : L'étude portera sur 5 populations différentes puisqu'elle concerne à la fois : - - Diapason 92 professionnels qui interviennent directement auprès des usagers

  • Daapason 92 Personnel d'encadrement
  • Diapason 92 partenaires professionnels dont médecins référents.
  • Les utilisateurs
  • Aides non professionnelles des utilisateurs

Déroulement de l'étude :

- À propos de la composante quantitative :

Après vérification des critères d'éligibilité adaptés à chaque centre et une fois l'avis de non-opposition recueilli et les sujets inclus, les données suivantes seront collectées à M0, M3, M6 et M12 :

  • Pour les patients : Date de début de prise en charge par Diapason 92 ou EHPAD, Score de Qualité de Vie, évaluation du bénéfice, Niveau socio-éducatif, évaluation des troubles du comportement perturbateurs, indicateurs économiques, comorbidités somatiques, recueil du suivi psychiatrique si disponible, autonomie, nutrition statut, facteur(s) ayant motivé les soins, évaluation cognitive, évaluation de l'équilibre, dépistage de la dépression, évaluation ergonomique (uniquement pour Diapason 92
  • Aidant familial : 3 mesures seront recueillies : Mesure de la charge par l'échelle de Zarit, auto-évaluation de sa qualité de vie et de son état psychologique
  • À propos du composant de qualité :

Un talon socio-démographique sera collecté pour chaque participant interviewé qui n'a pas émis d'objection à participer à l'étude. Son accord sur l'enregistrement de sa voix sera également recueilli.

Pour tous les participants, les données suivantes seront collectées : Age, sexe, profession, date et durée de l'entretien, lien avec l'usager de Diapason 92 (pour les aidants familiaux) et la récupération des données socio-démographiques du formulaire d'observation (pour les usagers )

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

86

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, France, 75013
        • Recrutement
        • Geriatric department , Broca Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pour le volet quantitatif : nous avons deux bras :

  • Bras Diapason 92 : sera constitué par les patients âgés en perte d'autonomie, vivant à domicile et bénéficiant du dispositif Diapason 92
  • Bras de contrôle : sera constitué par les personnes résidant en EHPAD (EHPAD)

Pour le volet qualitatif : L'étude couvrira 5 populations différentes puisqu'elle concerne à la fois :

  • Diapason 92 professionnels au contact direct des utilisateurs
  • Daapason 92 Personnel d'encadrement
  • Diapason 92 partenaires professionnels dont médecins référents.
  • Les utilisateurs
  • Aides non professionnelles des utilisateurs

La description

Critères d'inclusion des patients/résidents

  • Âge ≥ 60 ans.
  • (Groupe iso-ressources) GIR ≤ 4
  • Bénéficiaire d'un traitement par Diapason 92 ou résident à l'EHPAD Aulagnier depuis plus de 6 mois.
  • Ne présentant pas de troubles graves du comportement perturbateur (sur NPI-ES, tous les scores FXG 12 et résonance 4).
  • Affilié ou ayant droit à un régime d'assurance maladie
  • Le patient ou le représentant légal n'a exprimé aucune objection

Critères d'exclusion des patients/résidents :

  • Âge < 60 ans
  • GIR ˃ 4
  • Non affilié ou ayant droit à un régime d'assurance maladie
  • Le patient ou le représentant légal n'a pas exprimé d'objection

Critères d'inclusion des professionnels et des soignants :

  • Exercer au sein de l'appareil Diapason 92 ou être identifié comme assistant d'un utilisateur Diapason 92 ou être partenaire professionnel de l'appareil Diapason 92
  • N'ont exprimé aucune objection à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Bras DIAPASON 92
Le bras sera constitué par les patients âgés en perte d'autonomie, vivant à domicile bénéficiant du dispositif DIAPASON 92 (Système Innovant d'Accompagnement des Personnes Agées à Domicile)
Bras de commande
Le bras sera constitué par des personnes résidant en EHPAD (maison de retraite)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la qualité de vie selon l'échelle Nottingham Health Profile (NHP)
Délai: 12 mois
Différence des scores de qualité de vie à 12 mois (Nottingham Health Profile) entre les 2 groupes (Diapason 92 et EHPAD).
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation du niveau de perte d'autonomie d'une personne âgée selon l'échelle Autonomie, gérontologie Iso Resources Group (AGGIR)
Délai: 12 mois
12 mois
Évaluation de l'état fonctionnel selon l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) de Lawton
Délai: 12 mois
12 mois
Évaluation des activités de la vie quotidienne, des soins personnels et de l'autonomie selon l'échelle des activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: 12 mois
12 mois
Évaluation de la comorbidité selon l'échelle de Charlson
Délai: 12 mois
12 mois
Évaluation de la fonction cognitive selon l'échelle du Mini-Mental State Examination (MMSE)
Délai: 12 mois
12 mois
Évaluation des troubles du comportement perturbateur selon l'échelle (NPI-ES)
Délai: 12 mois
12 mois
Évaluation de la dépression gériatrique selon l'échelle GDS (Geriatric Depression Scale)
Délai: 12 mois
12 mois
Mesure de la charge des aidants proches selon Popular Caregiver Self-report measure Burden (ZARIT)
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gérond'if

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier Phd Hanon, Geriatric department, Broca hospital (Paris)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

26 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2019

Première publication (Réel)

6 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-A03183-52

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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