Måling af virkningen af at tage omsorg i sammenhæng med et innovativt system til at holde afhængige ældre mennesker i deres hjem (DIAPASON)
11. januar 2023 opdateret af: Gérond'if
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne livskvaliteten hos patienter, der tager sig af DIAPASON 92, med patienter eller beboere fra kontrolgruppen EHPAD (pensioneringshjem)
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har to komponenter: en kvantitativ komponent (for brugere og pårørende) og en kvalitativ komponent (for brugere, pårørende og professionelle)
Om befolkning:
For kvantitativ komponent: efterforskerne har to arme:
- Diapason 92-arm: vil bestå af ældre patienter med tab af autonomi, som bor hjemme og nyder godt af Diapason 92-enheden
- Kontrolarm: vil bestå af personer, der bor på EHPAD (alderdomshjem)
For kvalitativ komponent: Undersøgelsen vil dække 5 forskellige populationer, da det vedrører både:- - Diapason 92-professionelle, der arbejder direkte med brugere
- Daipason 92 Tilsynspersonale
- Diapason 92 professionelle partnere, herunder henvisende læger.
- Brugerne
- Ikke-professionelle hjælpere af brugere
Udførelse af undersøgelse:
- Om kvantitativ komponent:
Efter verifikation af berettigelseskriterier tilpasset hvert center, og når ikke-oppositionen er blevet indsamlet og emner er inkluderet, vil følgende data blive indsamlet på M0, M3, M6 og M12:
- For patienter: Startdato for pleje af Diapason 92 eller EHPAD, livskvalitetsscore, ydelsesevaluering, socio-pædagogisk niveau, evaluering af forstyrrende adfærdsforstyrrelser, økonomiske indikatorer, somatiske komorbiditeter, indsamling af psykiatrisk opfølgning, hvis tilgængelig, uafhængighed, ernæringsmæssig status, faktorer, der motiverede pleje, kognitiv vurdering, balancevurdering, depressionsscreening, ergonomisk vurdering (kun for Diapason 92
- Familieplejer: 3 mål vil blive indsamlet: Måling af byrden efter Zarit skala, selvvurdering af hans livskvalitet og psykiske tilstand
- Om kvalitetskomponent:
En sociodemografisk hæl vil blive indsamlet for hver interviewede deltager, som ikke har gjort indsigelse mod at deltage i undersøgelsen. Hans aftale om optagelsen af hans stemme vil også indsamles.
For alle deltagere vil følgende data blive indsamlet: Alder, køn, beskæftigelse, dato og varighed af interviewet, forholdet til Diapason 92-brugeren (for pårørende) og gendannelse af socio-demografiske data fra case-rapportformularen (for brugere) )
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
86
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Isabelle Dufour
- Telefonnummer: +33 (0) 185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Prisca Lucas, PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 185781010
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75013
- Rekruttering
- Geriatric department , Broca Hospital
-
Kontakt:
- Agathe Raynaud-Simon
- Telefonnummer: 140257369
- E-mail: agathe.raynaud-simon@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
For kvantitativ komponent: vi har to arme:
- Diapason 92-arm: vil bestå af ældre patienter med tab af autonomi, som bor hjemme og nyder godt af Diapason 92-enheden
- Kontrolarm: vil bestå af personer, der bor på EHPAD (alderdomshjem)
For kvalitativ komponent: Undersøgelsen vil dække 5 forskellige populationer, da den vedrører begge:
- Diapason 92-professionelle, der arbejder direkte med brugerne
- Daipason 92 Tilsynspersonale
- Diapason 92 professionelle partnere, herunder henvisende læger.
- Brugerne
- Ikke-professionelle hjælpere af brugere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patient/beboer
- Alder ≥ 60 år.
- (Gruppe iso-ressourcer) GIR ≤ 4
- Modtager af behandling af Diapason 92 eller bosat på EHPAD Aulagnier i mere end 6 måneder.
- Udviser ikke alvorlige forstyrrende adfærdsforstyrrelser (på NPI-ES alle FXG 12 og resonans 4 scores).
- Tilsluttet eller berettiget til en sygesikringsordning
- Patient eller juridisk repræsentant gjorde ingen indsigelse
Udelukkelseskriterier for patient/beboer:
- Alder < 60 år
- GIR ˃ 4
- Ikke tilsluttet eller berettiget til en sygeforsikring
- Patient eller juridisk repræsentant gjorde ikke indsigelse
Inklusionskriterier for fagpersoner og pårørende:
- Træn i Diapason 92-enheden eller bliv identificeret som at hjælpe en Diapason 92-bruger eller vær en professionel partner til Diapason 92-enheden
- Har ikke gjort indsigelse mod at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
DIAPASON 92 arm
Armen vil blive bestået af ældre patienter med tab af autonomi, der bor hjemme og nyder godt af enheden DIAPASON 92 (innovativt støttesystem til ældre i deres hjem)
|
|
Kontrolarm
Armen vil blive bestået af personer, der bor på EHPAD (alderdomshjem)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af livskvalitet i henhold til Nottingham Health Profile (NHP) skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskel i 12-måneders livskvalitetsscore (Nottingham Health Profile) mellem de 2 grupper (Diapason 92 og EHPAD).
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af niveauet for tab af autonomi hos en ældre i henhold til autonomi, gerontologi Iso Resources Group (AGGIR) skala
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vurdering af funktionel status i henhold til Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) skala
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vurdering af daglige aktiviteter, egenomsorg og uafhængighed i henhold til Activities of Daily Living (ADL)-skalaen
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vurdering af komorbiditet efter Charlson-skala
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vurdering af kognitiv funktion efter Mini-Mental State Examination (MMSE) skala
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vurdering af forstyrrelser i forstyrrende adfærd efter (NPI-ES) skala
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vurdering af geriatrisk depression efter Geriatric Depression Scale (GDS) skala
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Måling af byrden af de nære pårørende i henhold til Populær Caregiver Self-report measure Byrde (ZARIT)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier Phd Hanon, Geriatric department, Broca hospital (Paris)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
26. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A03183-52
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .