Het meten van de impact van zorg in de context van een innovatief systeem om afhankelijke ouderen thuis te houden (DIAPASON)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek heeft twee componenten: een kwantitatieve component (voor gebruikers en zorgverleners) en een kwalitatieve component (voor gebruikers, zorgverleners en professionals).
Over bevolking:
Voor kwantitatieve component: de onderzoekers hebben twee armen:
- Diapason 92-arm: zal worden gevormd door oudere patiënten met verlies van autonomie, thuiswonend en profiterend van het Diapason 92-apparaat
- Controle-arm: zal worden gevormd door mensen die in het EHPAD (bejaardentehuis) wonen
Voor de kwalitatieve component: de studie zal betrekking hebben op 5 verschillende populaties aangezien het beide betreft:- - Diapason 92-professionals die rechtstreeks met gebruikers werken
- Daipason 92 Toezichthoudend personeel
- Diapason 92 professionele partners, waaronder verwijzers.
- De gebruikers
- Niet-professionele helpers van gebruikers
Gedrag van studie:
- Over kwantitatieve component:
Na verificatie van de geschiktheidscriteria aangepast aan elk centrum en nadat de niet-oppositie is verzameld en de proefpersonen zijn opgenomen, worden de volgende gegevens verzameld bij M0, M3, M6 en M12:
- Voor patiënten: begindatum van zorg door Diapason 92 of EHPAD, levenskwaliteitscore, batenevaluatie, sociaal-educatief niveau, evaluatie van storende gedragsstoornissen, economische indicatoren, somatische comorbiditeiten, verzamelen van psychiatrische follow-up indien beschikbaar, onafhankelijkheid, voedingswaarde status, factoren die zorg motiveerden, cognitieve beoordeling, balansbeoordeling, depressiescreening, ergonomische beoordeling (alleen voor Diapason 92
- Mantelzorger: er worden 3 maatregelen verzameld: meten van de last op de Zarit-schaal, zelfbeoordeling van zijn kwaliteit van leven en psychische toestand
- Over kwaliteitscomponent:
Voor elke geïnterviewde deelnemer die geen bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek, wordt een sociaal-demografische hak verzameld. Zijn akkoord over de opname van zijn stem wordt ook geïnd.
Van alle deelnemers worden de volgende gegevens verzameld: leeftijd, geslacht, beroep, datum en duur van het interview, relatie met de Diapason 92-gebruiker (voor mantelzorgers) en het herstel van sociaal-demografische gegevens van het casusrapportformulier (voor gebruikers )
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Isabelle Dufour
- Telefoonnummer: +33 (0) 185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Prisca Lucas, PhD
- Telefoonnummer: +33 (0) 185781010
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75013
- Werving
- Geriatric department , Broca Hospital
-
Contact:
- Agathe Raynaud-Simon
- Telefoonnummer: 140257369
- E-mail: agathe.raynaud-simon@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Voor kwantitatieve component: we hebben twee takken:
- Diapason 92-arm: zal worden gevormd door oudere patiënten met verlies van autonomie, thuiswonend en profiterend van het Diapason 92-apparaat
- Controle-arm: zal worden gevormd door mensen die in het EHPAD (bejaardentehuis) wonen
Voor de kwalitatieve component: de studie zal betrekking hebben op 5 verschillende populaties aangezien het beide betreft:
- Diapason 92 professionals die direct met gebruikers werken
- Daipason 92 Toezichthoudend personeel
- Diapason 92 professionele partners, waaronder verwijzers.
- De gebruikers
- Niet-professionele helpers van gebruikers
Beschrijving
Criteria voor opname van patiënt/bewoner
- Leeftijd ≥ 60 jaar.
- (Groep iso-resources) GIR ≤ 4
- Begunstigde van een behandeling door Diapason 92 of woonachtig in EHPAD Aulagnier gedurende meer dan 6 maanden.
- Geen ernstige storende gedragsstoornissen vertonen (op NPI-ES alle FXG 12- en resonantie 4-scores).
- Aangesloten of gerechtigd tot een ziektekostenverzekering
- Patiënt of wettelijke vertegenwoordiger maakte geen bezwaar
Criteria voor uitsluiting van patiënt/bewoner:
- Leeftijd < 60 jaar
- GIR ˃ 4
- Niet aangesloten of gerechtigd tot een ziektekostenverzekering
- Patiënt of wettelijk vertegenwoordiger heeft geen bezwaar gemaakt
Professionals en zorgverleners Inclusiecriteria:
- Trainen binnen het Diapason 92-apparaat of geïdentificeerd worden als assisterend voor een Diapason 92-gebruiker of een professionele partner zijn van het Diapason 92-apparaat
- Heb geen bezwaar gemaakt tegen deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
DIAPASON 92 arm
Arm zal worden gevormd door oudere patiënten met verlies van autonomie, die thuis wonen en profiteren van het apparaat DIAPASON 92 (Innovatief ondersteuningssysteem voor ouderen in hun huis)
|
|
Bedieningsarm
Arm zal worden gevormd door mensen die in het EHPAD (bejaardentehuis) wonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de levenskwaliteit volgens de Nottingham Health Profile (NHP)-schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verschil in 12-maanden kwaliteit van leven scores (Nottingham Health Profile) tussen de 2 groepen (Diapason 92 en EHPAD).
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van het niveau van verlies van autonomie van ouderen volgens Autonomy, gerontology Iso Resources Group (AGGIR) schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Beoordeling van functionele status volgens Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Beoordeling van activiteiten van het dagelijks leven, zelfzorg en onafhankelijkheid volgens de Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL)-schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Beoordeling van comorbiditeit volgens Charlson-schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Beoordeling van de cognitieve functie volgens de Mini-Mental State Examination (MMSE)-schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Beoordeling van stoornissen van storend gedrag volgens (NPI-ES) schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Beoordeling van geriatrische depressie volgens de Geriatric Depression Scale (GDS)-schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Meten van belasting van de naaste zorgverleners volgens Popular Caregiver Self-report meten Burden (ZARIT)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier Phd Hanon, Geriatric department, Broca hospital (Paris)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-A03183-52
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .