Измерение воздействия ухода в контексте инновационной системы содержания зависимых пожилых людей в их домах (DIAPASON)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование состоит из двух компонентов: количественного компонента (для пользователей и лиц, осуществляющих уход), и качественного компонента (для пользователей, лиц, осуществляющих уход, и специалистов).
О населении:
Для количественного компонента: у исследователей есть две руки:
- Группа Diapason 92: будет состоять из пожилых пациентов с потерей автономии, живущих дома и получающих пользу от устройства Diapason 92.
- Группа контроля: будет состоять из людей, проживающих в EHPAD (доме престарелых).
Для качественного компонента: исследование будет охватывать 5 различных групп населения, поскольку оно касается как: - профессионалов в диапазоне 92, которые работают непосредственно с пользователями;
- Daipason 92 Руководящий персонал
- Диапазон 92 профессиональных партнера, включая лечащих врачей.
- Пользователи
- Непрофессиональные помощники пользователей
Проведение исследования:
- О количественной составляющей:
После проверки критериев приемлемости, адаптированных для каждого центра, и после того, как будут собраны не возражающие и включены субъекты, следующие данные будут собраны в M0, M3, M6 и M12:
- Для пациентов: дата начала лечения с помощью Diapason 92 или EHPAD, оценка качества жизни, оценка пользы, социально-образовательный уровень, оценка деструктивных расстройств поведения, экономические показатели, сопутствующие соматические заболевания, сбор результатов психиатрического наблюдения, если таковые имеются, независимость, питание статус, факторы, побудившие к оказанию помощи, когнитивная оценка, оценка баланса, скрининг на депрессию, эргономическая оценка (только для Diapason 92
- Семейный опекун: будут собраны 3 показателя: Измерение бремени по шкале Зарит, самооценка его качества жизни и психологического состояния
- О качественном компоненте:
Социально-демографическая пятерка будет собрана для каждого опрошенного участника, который не возражал против участия в исследовании. Также будет собрано его согласие на запись его голоса.
Для всех участников будут собраны следующие данные: возраст, пол, профессия, дата и продолжительность интервью, родство с пользователем «Диапазона 92» (для лиц, ухаживающих за членами семьи) и восстановление социально-демографических данных формы истории болезни (для пользователей). )
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Isabelle Dufour
- Номер телефона: +33 (0) 185781010
- Электронная почта: isabelle.dufour@gerondif.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Prisca Lucas, PhD
- Номер телефона: +33 (0) 185781010
- Электронная почта: prisca.lucas@gerondif.org
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75013
- Рекрутинг
- Geriatric department , Broca Hospital
-
Контакт:
- Agathe Raynaud-Simon
- Номер телефона: 140257369
- Электронная почта: agathe.raynaud-simon@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Для количественной составляющей: у нас есть два плеча:
- Группа Diapason 92: будет состоять из пожилых пациентов с потерей автономии, живущих дома и получающих пользу от устройства Diapason 92.
- Группа контроля: будет состоять из людей, проживающих в EHPAD (доме престарелых).
Для качественного компонента: исследование будет охватывать 5 различных групп населения, поскольку оно касается обоих:
- Специалисты Diapason 92, работающие напрямую с пользователями
- Daipason 92 Руководящий персонал
- Диапазон 92 профессиональных партнера, включая лечащих врачей.
- Пользователи
- Непрофессиональные помощники пользователей
Описание
Критерии включения пациентов/резидентов
- Возраст ≥ 60 лет.
- (Групповые изоресурсы) ГИР ≤ 4
- Получатель лечения Diapason 92 или проживающий в EHPAD Aulagnier более 6 месяцев.
- Отсутствие выраженных нарушений поведения (по NPI-ES все баллы FXG 12 и резонанс 4).
- Аффилированное лицо или право на страхование по болезни
- Пациент или законный представитель не возражали
Критерии исключения пациента/резидента:
- Возраст < 60 лет
- ГИР ˃ 4
- Не является аффилированным лицом или не имеет права на участие в программе страхования по болезни
- Пациент или законный представитель не возражали
Специалисты и лица, осуществляющие уход Критерии включения:
- Занимайтесь спортом в устройстве Diapason 92 или идентифицируйтесь как помощник пользователя устройства Diapason 92 или являйтесь профессиональным партнером устройства Diapason 92.
- Не возражали против участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ДИАПАЗОН 92 рычаг
Оружие будет состоять из пожилых пациентов с потерей автономии, живущих дома с помощью устройства DIAPASON 92 (Инновационная система поддержки пожилых людей в их домах).
|
|
Рычаг управления
Армия будет состоять из людей, проживающих в EHPAD (доме престарелых).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни по шкале Nottingham Health Profile (NHP)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Разница в 12-месячных показателях качества жизни (Nottingham Health Profile) между двумя группами (Diapason 92 и EHPAD).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка уровня утраты автономии пожилых людей по шкале автономии, геронтологии Iso Resources Group (AGGIR)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Оценка функционального состояния по шкале инструментальной активности повседневной жизни Лоутона (IADL)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Оценка активности в повседневной жизни, самообслуживания и независимости по шкале активности в повседневной жизни (ADL)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Оценка сопутствующей патологии по шкале Чарльсона
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Оценка когнитивных функций по шкале Mini-Mental State Examination (MMSE)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Оценка нарушений деструктивного поведения по шкале (NPI-ES)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Оценка гериатрической депрессии по шкале Geriatric Depression Scale (GDS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Измерение бремени близких опекунов в соответствии с оценкой бремени популярного опекуна (ZARIT)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olivier Phd Hanon, Geriatric department, Broca hospital (Paris)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A03183-52
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .