Misurare l'impatto del prendersi cura nel contesto di un sistema innovativo per il mantenimento a domicilio degli anziani non autosufficienti (DIAPASON)
11 gennaio 2023 aggiornato da: Gérond'if
Lo scopo di questo studio è confrontare la qualità della vita dei pazienti che si prendono cura di DIAPASON 92 con pazienti o residenti del gruppo di controllo EHPAD (casa di riposo)
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha due componenti: una componente quantitativa (per utenti e operatori sanitari) e una componente qualitativa (per utenti, operatori sanitari e professionisti)
Informazioni sulla popolazione:
Per componente quantitativa: gli investigatori hanno due braccia:
- Braccio Diapason 92: sarà costituito da pazienti anziani con perdita di autonomia, che vivono a casa e beneficiano del dispositivo Diapason 92
- Braccio di controllo: sarà costituito da persone residenti presso l'EHPAD (casa di riposo)
Per la componente qualitativa: lo studio riguarderà 5 diverse popolazioni in quanto riguarda sia:- - Diapason 92 professionisti che lavorano direttamente con gli utenti
- Personale di vigilanza Daipason 92
- Diapason 92 partner professionali, compresi i medici di riferimento.
- Gli utenti
- Aiutanti non professionali degli utenti
Svolgimento dello studio:
- Informazioni sulla componente quantitativa:
Dopo la verifica dei criteri di ammissibilità adattati a ciascun centro e una volta raccolte le non opposizioni e inseriti i soggetti, saranno raccolti presso M0, M3, M6 e M12 i seguenti dati:
- Per i pazienti: data di inizio della cura da parte di Diapason 92 o EHPAD, punteggio della qualità della vita, valutazione del beneficio, livello socio-educativo, valutazione dei disturbi del comportamento dirompente, indicatori economici, comorbidità somatiche, raccolta di follow-up psichiatrico se disponibile, indipendenza, nutrizione stato, fattori che hanno motivato la cura, valutazione cognitiva, valutazione dell'equilibrio, screening della depressione, valutazione ergonomica (solo per Diapason 92
- Badante familiare: verranno raccolte 3 misure: Misurazione del carico con scala Zarit, autovalutazione della sua qualità di vita e condizione psicologica
- Informazioni sui componenti di qualità:
Verrà raccolto un tacco socio-demografico per ogni partecipante intervistato che non ha sollevato obiezioni alla partecipazione allo studio. Verrà raccolto anche il suo consenso alla registrazione della sua voce.
Per tutti i partecipanti verranno raccolti i seguenti dati: età, sesso, occupazione, data e durata del colloquio, rapporto con l'utente Diapason 92 (per i caregiver familiari) e il recupero dei dati socio-demografici della scheda di segnalazione (per gli utenti )
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
86
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Isabelle Dufour
- Numero di telefono: +33 (0) 185781010
- Email: isabelle.dufour@gerondif.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Prisca Lucas, PhD
- Numero di telefono: +33 (0) 185781010
- Email: prisca.lucas@gerondif.org
Luoghi di studio
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75013
- Reclutamento
- Geriatric department , Broca Hospital
-
Contatto:
- Agathe Raynaud-Simon
- Numero di telefono: 140257369
- Email: agathe.raynaud-simon@aphp.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Per componente quantitativa: abbiamo due bracci:
- Braccio Diapason 92: sarà costituito da pazienti anziani con perdita di autonomia, che vivono a casa e beneficiano del dispositivo Diapason 92
- Braccio di controllo: sarà costituito da persone residenti presso l'EHPAD (casa di riposo)
Per la componente qualitativa: lo studio riguarderà 5 diverse popolazioni in quanto riguarda sia:
- Professionisti Diapason 92 che lavorano direttamente con gli utenti
- Personale di vigilanza Daipason 92
- Diapason 92 partner professionali, compresi i medici di riferimento.
- Gli utenti
- Aiutanti non professionali degli utenti
Descrizione
Criteri di inclusione del paziente/residente
- Età ≥ 60 anni.
- (Iso-risorse di gruppo) GIR ≤ 4
- Beneficiario del trattamento Diapason 92 o residente presso EHPAD Aulagnier da più di 6 mesi.
- Non esibire gravi disturbi del comportamento dirompente (su NPI-ES tutti i punteggi FXG 12 e risonanza 4).
- Affiliato o titolare di un regime di assicurazione malattia
- Il paziente o il rappresentante legale non hanno espresso obiezioni
Criteri di esclusione del paziente/residente:
- Età < 60 anni
- GIR˃ 4
- Non affiliato o avente diritto a un regime di assicurazione malattia
- Il paziente o il rappresentante legale non hanno espresso alcuna obiezione
Professionisti e caregiver Criteri di inclusione:
- Esercitarsi all'interno del dispositivo Diapason 92 o essere identificato come assistente di un utente Diapason 92 o essere un partner professionale del dispositivo Diapason 92
- Non hanno espresso alcuna obiezione alla partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Braccio DIAPASON 92
Il braccio sarà costituito da pazienti anziani con perdita di autonomia, che vivono a casa beneficiando del dispositivo DIAPASON 92 (Sistema di supporto innovativo per gli anziani nelle loro case)
|
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Braccio di controllo
Il braccio sarà costituito da persone residenti presso l'EHPAD (casa di riposo)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della qualità della vita secondo la scala Nottingham Health Profile (NHP).
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Differenza nei punteggi della qualità della vita a 12 mesi (Nottingham Health Profile) tra i 2 gruppi (Diapason 92 e EHPAD).
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione del livello di perdita di autonomia di una persona anziana secondo la scala Autonomy, gerontology Iso Resources Group (AGGIR)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
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Valutazione dello stato funzionale secondo la scala Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL).
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Valutazione delle attività della vita quotidiana, della cura di sé e dell'indipendenza secondo la scala delle attività della vita quotidiana (ADL).
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Valutazione della comorbidità secondo la scala di Charlson
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Valutazione della funzione cognitiva secondo la scala Mini-Mental State Examination (MMSE).
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Valutazione dei disturbi del comportamento dirompente secondo la scala (NPI-ES).
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Valutazione della depressione geriatrica secondo la scala Geriatric Depression Scale (GDS).
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Misurazione dell'onere dei caregiver stretti secondo Popular Caregiver Self-report measure Burden (ZARIT)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier Phd Hanon, Geriatric department, Broca hospital (Paris)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
26 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-A03183-52
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .