부양 노인을 집에 머물게 하는 혁신적인 시스템의 맥락에서 돌봄의 영향 측정 (DIAPASON)
2023년 1월 11일 업데이트: Gérond'if
이 연구의 목적은 DIAPASON 92로 간호하는 환자의 삶의 질을 대조군 EHPAD(퇴직자 가정)의 환자 또는 거주자와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 양적 구성요소(사용자 및 간병인용)와 질적 구성요소(사용자, 간병인 및 전문가용)의 두 가지 구성요소로 구성됩니다.
인구 정보 :
정량적 구성 요소의 경우: 조사자는 두 가지 팔이 있습니다.
- Diapason 92 팔: 자율성을 상실하고 집에서 생활하며 Diapason 92 장치의 혜택을 받는 노인 환자로 구성됩니다.
- 컨트롤 암: EHPAD(퇴직자 주택)에 거주하는 사람들로 구성됩니다.
질적 구성 요소의 경우: 연구는 다음 두 가지 모두와 관련되기 때문에 5개의 다른 모집단을 다룰 것입니다. - 사용자와 직접 작업하는 Diapason 92 전문가
- Daipason 92 감독 직원
- 주치의를 포함한 Diapason 92 전문 파트너.
- 사용자
- 사용자의 비전문 도우미
연구 수행:
- 양적 성분에 관하여:
각 센터에 적합한 적격성 기준을 확인한 후 비 반대가 수집되고 대상이 포함되면 다음 데이터가 M0, M3, M6 및 M12에서 수집됩니다.
- 환자의 경우 : Diapason 92 또는 EHPAD에 의한 치료 시작일, 삶의 질 점수, 혜택 평가, 사회 교육 수준, 파괴적 행동 장애 평가, 경제 지표, 신체 동반 질환, 가능한 경우 정신과적 추적 조사 수집, 독립성, 영양 상태, 치료에 동기를 부여한 요인, 인지 평가, 균형 평가, 우울증 선별검사, 인체공학적 평가(Diapason 92에만 해당)
- 가족 간병인: 3가지 측정이 수집됩니다: Zarit 척도에 의한 부담 측정, 삶의 질 및 심리적 상태에 대한 자가 평가
- 품질 구성 요소 정보:
연구 참여에 이의를 제기하지 않은 인터뷰한 각 참가자에 대해 사회 인구 통계학적 힐이 수집됩니다. 그의 목소리 녹음에 대한 그의 동의도 수집됩니다.
모든 참가자에 대해 다음 데이터가 수집됩니다: 연령, 성별, 직업, 인터뷰 날짜 및 기간, Diapason 92 사용자와의 관계(가족 간병인용) 및 증례 보고서 양식의 사회 인구학적 데이터 복구(사용자용) )
연구 유형
관찰
등록 (예상)
86
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isabelle Dufour
- 전화번호: +33 (0) 185781010
- 이메일: isabelle.dufour@gerondif.org
연구 연락처 백업
- 이름: Prisca Lucas, PhD
- 전화번호: +33 (0) 185781010
- 이메일: prisca.lucas@gerondif.org
연구 장소
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75013
- 모병
- Geriatric department , Broca Hospital
-
연락하다:
- Agathe Raynaud-Simon
- 전화번호: 140257369
- 이메일: agathe.raynaud-simon@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정량적 구성 요소의 경우: 두 개의 팔이 있습니다.
- Diapason 92 팔: 자율성을 상실하고 집에서 생활하며 Diapason 92 장치의 혜택을 받는 노인 환자로 구성됩니다.
- 컨트롤 암: EHPAD(퇴직자 주택)에 거주하는 사람들로 구성됩니다.
질적 구성 요소의 경우: 연구는 다음 두 가지 모두와 관련되기 때문에 5개의 다른 모집단을 다룰 것입니다.
- 사용자와 직접 작업하는 Diapason 92 전문가
- Daipason 92 감독 직원
- 주치의를 포함한 Diapason 92 전문 파트너.
- 사용자
- 사용자의 비전문 도우미
설명
환자/거주자 포함 기준
- 연령 ≥ 60세.
- (그룹 iso-resources) GIR ≤ 4
- Diapason 92 치료 수혜자 또는 EHPAD Aulagnier에 6개월 이상 거주.
- 심각한 파괴적 행동 장애를 나타내지 않음(NPI-ES에서 모든 FXG 12 및 공명 4 점수).
- 질병 보험 제도에 가입했거나 자격이 있는 사람
- 환자 또는 법정대리인이 이의를 제기하지 않은 경우
환자/거주자 제외 기준:
- 연령 < 60세
- 소녀 ˃ 4
- 질병 보험 제도에 가입되어 있지 않거나 자격이 없습니다.
- 환자 또는 법정대리인이 이의를 제기하지 않은 경우
전문가 및 간병인 포함 기준:
- Diapason 92 장치 내에서 운동하거나 Diapason 92 사용자를 보조하는 것으로 식별되거나 Diapason 92 장치의 전문 파트너여야 합니다.
- 연구 참여에 대해 반대 의사를 표명하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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DIAPASON 92 암
팔은 DIAPASON 92(집에 있는 노인을 위한 혁신적인 지원 시스템) 장치의 혜택을 받아 집에서 생활하는 자율성을 상실한 노인 환자로 구성됩니다.
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컨트롤 암
Arm은 EHPAD(퇴직자 주택)에 거주하는 사람들로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Nottingham Health Profile(NHP) 척도에 따른 삶의 질 평가
기간: 12 개월
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두 그룹(Diapason 92 및 EHPAD) 간의 12개월 삶의 질 점수(Nottingham Health Profile) 차이.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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AGGIR(Autonomy, gerontology Iso Resources Group) 척도에 따른 노인의 자율성 상실 정도 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) 척도에 따른 기능적 상태 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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ADL(일상생활활동) 척도에 따른 일상생활 활동, 자기관리, 독립성 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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Charlson 척도에 따른 동반이환 평가
기간: 12 개월
|
12 개월
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MMSE(Mini-Mental State Examination) 척도에 따른 인지 기능 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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(NPI-ES) 척도에 따른 파괴적 행동 장애 평가
기간: 12 개월
|
12 개월
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GDS(Geriatric Depression Scale) 척도에 따른 노인 우울증의 평가
기간: 12 개월
|
12 개월
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인기간병인 자가보고 부담도(ZARIT)에 따른 가까운 간병인의 부담 측정
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Olivier Phd Hanon, Geriatric department, Broca hospital (Paris)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 29일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-A03183-52
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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