Měření dopadu péče v kontextu inovativního systému pro udržení závislých starších lidí v jejich domovech (DIAPASON)
11. ledna 2023 aktualizováno: Gérond'if
Účelem této studie je porovnat kvalitu života pacientů pečujících pomocí DIAPASON 92 s pacienty nebo rezidenty z kontrolní skupiny EHPAD (domov důchodců)
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Tato studie má dvě složky: kvantitativní složku (pro uživatele a pečovatele) a kvalitativní složku (pro uživatele, pečovatele a profesionály)
O populaci:
Pro kvantitativní složku: vyšetřovatelé mají dvě ramena:
- Rameno Diapason 92: bude tvořeno staršími pacienty se ztrátou autonomie, žijícími doma a využívajícími zařízení Diapason 92
- Kontrolní rameno: bude tvořeno lidmi s bydlištěm v EHPAD (domovu důchodců)
Pro kvalitativní složku: Studie pokryje 5 různých populací, protože se týká obou:- - profesionálů Diapason 92, kteří pracují přímo s uživateli
- Daipason 92 Dozorčí personál
- Diapason 92 odborných partnerů, včetně doporučujících lékařů.
- Uživatelé
- Neprofesionální pomocníci uživatelů
Průběh studia:
- O kvantitativní složce:
Po ověření kritérií způsobilosti přizpůsobených každému středisku a jakmile bude shromážděna námitka a zahrnuty subjekty, budou v M0, M3, M6 a M12 shromážděny následující údaje:
- Pro pacienty: Datum zahájení péče podle Diapason 92 nebo EHPAD, skóre kvality života, hodnocení přínosu, sociálně-vzdělávací úroveň, hodnocení rušivých poruch chování, ekonomické ukazatele, somatické komorbidity, odběr psychiatrického sledování, pokud je k dispozici, nezávislost, nutriční stav, faktory, které motivovaly péči, kognitivní hodnocení, hodnocení rovnováhy, screening deprese, ergonomické hodnocení (pouze pro Diapason 92
- Rodinný pečovatel: Budou shromažďována 3 měření: Měření zátěže Zaritovou stupnicí, sebehodnocení kvality jeho života a psychického stavu
- O kvalitní komponentě:
Pro každého dotazovaného účastníka, který nevznesl žádné námitky proti účasti ve studii, bude shromážděna sociodemografická pata. Shromáždí se také jeho souhlas s nahráváním jeho hlasu.
U všech účastníků budou shromažďovány následující údaje: Věk, pohlaví, povolání, datum a délka rozhovoru, vztah s uživatelem Diapason 92 (pro rodinné pečovatele) a obnovení sociodemografických dat formuláře kazuistiky (pro uživatele )
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
86
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Isabelle Dufour
- Telefonní číslo: +33 (0) 185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Prisca Lucas, PhD
- Telefonní číslo: +33 (0) 185781010
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75013
- Nábor
- Geriatric department , Broca Hospital
-
Kontakt:
- Agathe Raynaud-Simon
- Telefonní číslo: 140257369
- E-mail: agathe.raynaud-simon@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pro kvantitativní složku: máme dvě ramena:
- Rameno Diapason 92: bude tvořeno staršími pacienty se ztrátou autonomie, žijícími doma a využívajícími zařízení Diapason 92
- Kontrolní rameno: bude tvořeno lidmi s bydlištěm v EHPAD (domovu důchodců)
Pro kvalitativní složku: Studie pokryje 5 různých populací, protože se týká obou:
- Profesionálové Diapason 92, kteří pracují přímo s uživateli
- Daipason 92 Dozorčí personál
- Diapason 92 odborných partnerů, včetně doporučujících lékařů.
- Uživatelé
- Neprofesionální pomocníci uživatelů
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta/rezidenta
- Věk ≥ 60 let.
- (Izozdroje skupiny) GIR ≤ 4
- Příjemce léčby Diapason 92 nebo rezident v EHPAD Aulagnier po dobu delší než 6 měsíců.
- Nevykazují závažné poruchy chování (na NPI-ES všechna skóre FXG 12 a rezonance 4).
- Přidružený nebo oprávněný k systému nemocenského pojištění
- Pacient ani právní zástupce nevyjádřili žádné námitky
Kritéria vyloučení pacienta/obyvatele:
- Věk < 60 let
- GIR˃ 4
- Není členem ani nemá nárok na systém nemocenského pojištění
- Pacient ani právní zástupce nevyjádřili žádné námitky
Kritéria začlenění profesionálů a pečovatelů:
- Cvičte v zařízení Diapason 92 nebo buďte identifikováni jako pomáhající uživateli Diapason 92 nebo buďte profesionálním partnerem zařízení Diapason 92
- Nevyjádřili žádné námitky proti účasti ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
DIAPASON 92 rameno
Rameno bude tvořeno staršími pacienty se ztrátou autonomie, žijícími doma využívajícími zařízení DIAPASON 92 (Inovativní podpůrný systém pro seniory v jejich domovech)
|
|
Ovládací rameno
Rameno bude tvořeno lidmi s bydlištěm v EHPAD (domovu důchodců)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality života podle stupnice Nottingham Health Profile (NHP).
Časové okno: 12 měsíců
|
Rozdíl ve skóre kvality života za 12 měsíců (Nottingham Health Profile) mezi 2 skupinami (Diapason 92 a EHPAD).
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posouzení míry ztráty autonomie seniorů podle stupnice Autonomie, gerontologie Iso Resources Group (AGGIR)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Hodnocení funkčního stavu podle Lawtonovy stupnice instrumentálních činností denního života (IADL).
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Hodnocení aktivit každodenního života, sebeobsluhy a nezávislosti podle škály aktivit každodenního života (ADL)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Hodnocení komorbidity podle Charlsonovy škály
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Hodnocení kognitivních funkcí podle stupnice Mini-Mental State Examination (MMSE).
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Hodnocení poruch rušivého chování podle stupnice (NPI-ES).
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Hodnocení geriatrické deprese podle škály Geriatric Depression Scale (GDS).
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Měření zátěže blízkých pečovatelů podle Popular Caregiver Self-report measure Burden (ZARIT)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier Phd Hanon, Geriatric department, Broca hospital (Paris)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
26. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-A03183-52
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .