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Medindo o Impacto do Cuidar no Contexto de um Sistema Inovador de Manutenção de Idosos Dependentes em suas Casas (DIAPASON)

18 de setembro de 2026 atualizado por: Gérond'if

The purpose of this study is to compare life quality of patients taking care by DIAPASON 92 with patients or residents from control group EHPAD (retirement home)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This study has two components: a quantitative component(for users and caregivers) and a qualitative component (for users, caregivers and professionals)

About population :

For quantitative component: the investigators have two arms:

  • Diapason 92 arm: will be constitued by older patients with loss of autonomy, living at home and benefiting from Diapason 92 device
  • Control arm: will be constituted by people residing at the EHPAD (retirement home)

For qualitative component: Study will cover 5 different populations since it concerns both:- - Diapason 92 professionals who work directly with users

  • Daipason 92 Supervisory staff
  • Diapason 92 professional partners, including referring physicians.
  • The users
  • Non-professional helpers of users

Conduct of study:

- About quantitative component:

After verification of eligibility criteria adapted to each centre and once the non-opposition has been collected and subjects have been included, the following data will be collected at M0, M3, M6 and M12:

  • For patients : Start date of care by Diapason 92 or EHPAD, Quality of Life score, benefit evaluation, Socio-educational level, evaluation of disruptive behaviour disorders, economic indicators, somatic comorbidities, collection of psychiatric follow-up if available, independence, nutritional status, factors(s) that motivated care, cognitive assessment, balance assessment, depression screening, ergonomic assessment (only for Diapason 92
  • Family caregiver: 3 measures will be collected: Measuring the burden by Zarit scale, self-assessment of his quality of life and psychological condition
  • About quality component:

A socio-demographic heel will be collected for each participant interviewed who has given no objection to participating in the study. His agreement on the recording of his voice will also collected.

For all participants, following data will be collected: Age, sex, occupation, date and duration of the interview, relationship with the Diapason 92 user (for family caregivers) and the recovery of socio-demographic data of the case report form (for users)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

86

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, França, 75013
        • Geriatric department , Broca Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

For quantitative component: we have two arms:

  • Diapason 92 arm: will be constitued by older patients with loss of autonomy, living at home and benefiting from Diapason 92 device
  • Control arm: will be constituted by people residing at the EHPAD (retirement home)

For qualitative component: Study will cover 5 different populations since it concerns both:

  • Diapason 92 professionals who work directly with users
  • Daipason 92 Supervisory staff
  • Diapason 92 professional partners, including referring physicians.
  • The users
  • Non-professional helpers of users

Descrição

Patient/Resident Inclusion Criteria

  • Age ≥ 60 years old.
  • (Group iso-resources) GIR ≤ 4
  • Beneficiary of treatment by Diapason 92 or resident at EHPAD Aulagnier for more than 6 months.
  • Not exhibiting severe disruptive behaviour disorders (on NPI-ES all FXG 12 and resonance 4 scores).
  • Affiliate or entitled to a sickness insurance scheme
  • Patient or legal representative expressed no objection

Patient/Resident Exclusion Criteria:

  • Age < 60 years old
  • GIR ˃ 4
  • Not affiliated or entitled to a sickness insurance scheme
  • Patient or legal representative did not express no objection

Professionals and caregivers Inclusion Criteria:

  • Exercise within Diapason 92 device or be identified as assisting a Diapason 92 user or be a professional partner of Diapason 92 device
  • Have expressed no objection to participating in the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: CASE_CONTROL
  • Perspectivas de Tempo: OTHER

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
DIAPASON 92 arm

Arm will be constitued by older patients with loss of autonomy, living at home benefiting from the device DIAPASON 92 (Innovative support system for elderly people in their homes)

Control arm

Arm will be constituted by people residing at the EHPAD (retirement home)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assessment of life quality according Nottingham Health Profile (NHP) scale
Prazo: 12 months

Difference in 12-month quality of life scores (Nottingham Health Profile) between the 2 groups (Diapason 92 and EHPAD).

12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do grau de perda de autonomia de um idoso segundo a escala Autonomy, gerontology Iso Resources Group (AGGIR)
Prazo: 12 meses
12 meses
Avaliação do estado funcional de acordo com a Escala Instrumental de Atividades de Vida Diária (AIVD) de Lawton
Prazo: 12 meses
12 meses
Avaliação das atividades de vida diária, autocuidado e independência de acordo com a Escala de Atividades de Vida Diária (ADL)
Prazo: 12 meses
12 meses
Avaliação da comorbidade segundo a escala de Charlson
Prazo: 12 meses
12 meses
Avaliação da função cognitiva de acordo com a escala Mini-Mental State Examination (MMSE)
Prazo: 12 meses
12 meses
Avaliação de transtornos de comportamento disruptivo de acordo com a escala (NPI-ES)
Prazo: 12 meses
12 meses
Avaliação da depressão geriátrica de acordo com a Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: 12 meses
12 meses
Mensuração da sobrecarga dos cuidadores próximos de acordo com o Popular Caregiver Self-report measure Burden (ZARIT)
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier Phd Hanon, Geriatric department, Broca hospital (Paris)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

29 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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