Medindo o Impacto do Cuidar no Contexto de um Sistema Inovador de Manutenção de Idosos Dependentes em suas Casas (DIAPASON)
11 de janeiro de 2023 atualizado por: Gérond'if
O objetivo deste estudo é comparar a qualidade de vida dos pacientes atendidos pelo DIAPASON 92 com pacientes ou residentes do grupo controle EHPAD (casa de repouso)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este estudo tem duas componentes: uma componente quantitativa (para utentes e cuidadores) e uma componente qualitativa (para utentes, cuidadores e profissionais)
Sobre a população:
Para componente quantitativo: os investigadores têm dois braços:
- Braço Diapason 92: será constituído por pacientes idosos com perda de autonomia, residentes em casa e beneficiados pelo dispositivo Diapason 92
- Braço de controlo: será constituído por pessoas residentes na EHPAD (casa de repouso)
Para componente qualitativa: O estudo abrangerá 5 populações diferentes, uma vez que diz respeito a ambos:- - Diapason 92 profissionais que trabalham diretamente com usuários
- Equipe de supervisão Daipason 92
- Diapason 92 parceiros profissionais, incluindo médicos solicitantes.
- os usuários
- Auxiliares não profissionais de usuários
Realização do estudo:
- Sobre o componente quantitativo:
Após verificação dos critérios de elegibilidade adaptados a cada centro e recolhida a não oposição e incluídos os sujeitos, serão recolhidos os seguintes dados em M0, M3, M6 e M12:
- Para os pacientes: Data de início do atendimento por Diapason 92 ou EHPAD, escore de qualidade de vida, avaliação de benefícios, nível socioeducacional, avaliação de transtornos de comportamento disruptivo, indicadores econômicos, comorbidades somáticas, coleta de acompanhamento psiquiátrico se disponível, independência, nutrição estado, fator(es) que motivaram o cuidado, avaliação cognitiva, avaliação de equilíbrio, triagem de depressão, avaliação ergonômica (somente para Diapason 92
- Cuidador familiar: serão coletadas 3 medidas: Medição da sobrecarga pela escala de Zarit, autoavaliação de sua qualidade de vida e condição psicológica
- Sobre o componente de qualidade:
Um salto sociodemográfico será coletado para cada participante entrevistado que não fez nenhuma objeção à participação no estudo. Seu acordo sobre a gravação de sua voz também será coletado.
Para todos os participantes, serão coletados os seguintes dados: idade, sexo, profissão, data e duração da entrevista, relação com o usuário do Diapason 92 (para cuidadores familiares) e a recuperação dos dados sociodemográficos do formulário de relato de caso (para usuários )
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
86
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Isabelle Dufour
- Número de telefone: +33 (0) 185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Estude backup de contato
- Nome: Prisca Lucas, PhD
- Número de telefone: +33 (0) 185781010
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Locais de estudo
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, França, 75013
- Recrutamento
- Geriatric department , Broca Hospital
-
Contato:
- Agathe Raynaud-Simon
- Número de telefone: 140257369
- E-mail: agathe.raynaud-simon@aphp.fr
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Para componente quantitativo: temos dois braços:
- Braço Diapason 92: será constituído por pacientes idosos com perda de autonomia, residentes em casa e beneficiados pelo dispositivo Diapason 92
- Braço de controlo: será constituído por pessoas residentes na EHPAD (casa de repouso)
Para componente qualitativa: O estudo abrangerá 5 populações diferentes, uma vez que diz respeito a ambos:
- Diapason 92 profissionais que trabalham diretamente com os usuários
- Equipe de supervisão Daipason 92
- Diapason 92 parceiros profissionais, incluindo médicos solicitantes.
- os usuários
- Auxiliares não profissionais de usuários
Descrição
Critérios de Inclusão de Paciente/Residente
- Idade ≥ 60 anos.
- (Grupo iso-recursos) GIR ≤ 4
- Beneficiário de tratamento por Diapason 92 ou residente na EHPAD Aulagnier há mais de 6 meses.
- Não exibindo distúrbios graves de comportamento disruptivo (no NPI-ES todas as pontuações FXG 12 e ressonância 4).
- Afiliado ou titular de um regime de seguro de doença
- Paciente ou representante legal não manifestou objeção
Critérios de Exclusão de Paciente/Residente:
- Idade < 60 anos
- GIR ˃ 4
- Não filiado ou titular de um regime de seguro de doença
- Paciente ou representante legal não manifestou nenhuma objeção
Critérios de inclusão de profissionais e cuidadores:
- Exercite-se no dispositivo Diapason 92 ou seja identificado como assistente de um usuário do Diapason 92 ou seja um parceiro profissional do dispositivo Diapason 92
- Não expressaram nenhuma objeção em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Braço DIAPASON 92
O braço será constituído por doentes idosos com perda de autonomia, a residir em casa beneficiando do dispositivo DIAPASON 92 (Sistema inovador de apoio ao idoso no seu domicílio)
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Braço de controle
O braço será constituído por pessoas residentes na EHPAD (casa de repouso)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da qualidade de vida de acordo com a escala Nottingham Health Profile (NHP)
Prazo: 12 meses
|
Diferença nos escores de qualidade de vida de 12 meses (Nottingham Health Profile) entre os 2 grupos (Diapason 92 e EHPAD).
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação do grau de perda de autonomia de um idoso segundo a escala Autonomy, gerontology Iso Resources Group (AGGIR)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Avaliação do estado funcional de acordo com a Escala Instrumental de Atividades de Vida Diária (AIVD) de Lawton
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
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Avaliação das atividades de vida diária, autocuidado e independência de acordo com a Escala de Atividades de Vida Diária (ADL)
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
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Avaliação da comorbidade segundo a escala de Charlson
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Avaliação da função cognitiva de acordo com a escala Mini-Mental State Examination (MMSE)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Avaliação de transtornos de comportamento disruptivo de acordo com a escala (NPI-ES)
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Avaliação da depressão geriátrica de acordo com a Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
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Mensuração da sobrecarga dos cuidadores próximos de acordo com o Popular Caregiver Self-report measure Burden (ZARIT)
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Phd Hanon, Geriatric department, Broca hospital (Paris)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
26 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A03183-52
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .