Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av virkningen av å ta omsorg i sammenheng med et innovativt system for å holde avhengige eldre i hjemmene deres (DIAPASON)

11. januar 2023 oppdatert av: Gérond'if
Hensikten med denne studien er å sammenligne livskvaliteten til pasienter som tar seg av DIAPASON 92 med pasienter eller beboere fra kontrollgruppen EHPAD (pensjonisthjem)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien har to komponenter: en kvantitativ komponent (for brukere og omsorgspersoner) og en kvalitativ komponent (for brukere, omsorgspersoner og fagpersoner)

Om befolkning:

For kvantitativ komponent: etterforskerne har to armer:

  • Diapason 92-armen: vil bestå av eldre pasienter med tap av autonomi, som bor hjemme og drar nytte av Diapason 92-enheten
  • Kontrollarm: vil bestå av personer som bor på EHPAD (pensjonisthjemmet)

For kvalitativ komponent: Studien vil dekke 5 forskjellige populasjoner siden det gjelder både:- - Diapason 92-fagfolk som jobber direkte med brukere

  • Daipason 92 Tilsynspersonell
  • Diapason 92 profesjonelle partnere, inkludert henvisende leger.
  • Brukerne
  • Ikke-profesjonelle hjelpere av brukere

Gjennomføring av studien:

- Om kvantitativ komponent:

Etter verifisering av kvalifikasjonskriterier tilpasset hvert senter og når ikke-opposisjonen er samlet inn og forsøkspersoner er inkludert, vil følgende data samles inn på M0, M3, M6 og M12:

  • For pasienter: Startdato for behandling av Diapason 92 eller EHPAD, livskvalitetsscore, nytteevaluering, sosiopedagogisk nivå, evaluering av forstyrrende atferdsforstyrrelser, økonomiske indikatorer, somatiske komorbiditeter, innsamling av psykiatrisk oppfølging hvis tilgjengelig, uavhengighet, ernæringsmessig status, faktorer som motiverte omsorg, kognitiv vurdering, balansevurdering, depresjonsscreening, ergonomisk vurdering (kun for Diapason 92
  • Familieomsorgsperson: 3 tiltak vil bli samlet inn: Måling av byrden etter Zarit-skala, egenvurdering av hans livskvalitet og psykiske tilstand
  • Om kvalitetskomponent:

En sosiodemografisk hæl vil bli samlet inn for hver intervjuet deltaker som ikke har gitt noen innvendinger mot å delta i studien. Hans avtale om opptak av stemmen hans vil også samles inn.

For alle deltakere vil følgende data bli samlet inn: Alder, kjønn, yrke, dato og varighet av intervjuet, forholdet til Diapason 92-brukeren (for pårørende) og gjenoppretting av sosiodemografiske data fra saksrapportskjemaet (for brukere) )

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75013
        • Rekruttering
        • Geriatric department , Broca Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For kvantitativ komponent: vi har to armer:

  • Diapason 92-armen: vil bestå av eldre pasienter med tap av autonomi, som bor hjemme og drar nytte av Diapason 92-enheten
  • Kontrollarm: vil bestå av personer som bor på EHPAD (pensjonisthjemmet)

For kvalitativ komponent: Studien vil dekke 5 forskjellige populasjoner siden den gjelder begge:

  • Diapason 92 fagfolk som jobber direkte med brukere
  • Daipason 92 Tilsynspersonell
  • Diapason 92 profesjonelle partnere, inkludert henvisende leger.
  • Brukerne
  • Ikke-profesjonelle hjelpere av brukere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for pasient/beboer

  • Alder ≥ 60 år gammel.
  • (Gruppe iso-ressurser) GIR ≤ 4
  • Mottaker av behandling av Diapason 92 eller bosatt ved EHPAD Aulagnier i mer enn 6 måneder.
  • Utviser ikke alvorlige forstyrrende atferdsforstyrrelser (på NPI-ES alle FXG 12 og resonans 4 poeng).
  • Tilknyttet eller berettiget til en sykeforsikring
  • Pasient eller juridisk representant uttrykte ingen innvendinger

Ekskluderingskriterier for pasient/beboer:

  • Alder < 60 år
  • GIR ˃ 4
  • Ikke tilsluttet eller berettiget til en sykeforsikring
  • Pasient eller juridisk representant uttrykte ingen innvendinger

Inkluderingskriterier for fagpersoner og omsorgspersoner:

  • Tren i Diapason 92-enheten eller bli identifisert som å hjelpe en Diapason 92-bruker eller være en profesjonell partner for Diapason 92-enheten
  • Har ikke uttrykt noen innvendinger mot å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
DIAPASON 92 arm
Armen vil bestå av eldre pasienter med tap av autonomi, som bor hjemme og drar nytte av enheten DIAPASON 92 (innovativt støttesystem for eldre i deres hjem)
Kontrollarm
Armen vil bestå av personer som bor på EHPAD (pensjonisthjemmet)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av livskvalitet i henhold til Nottingham Health Profile (NHP) skala
Tidsramme: 12 måneder
Forskjell i 12-måneders livskvalitetsscore (Nottingham Health Profile) mellom de 2 gruppene (Diapason 92 og EHPAD).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av nivået av tap av autonomi for en eldre person i henhold til autonomi, gerontologi Iso Resources Group (AGGIR) skala
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Vurdering av funksjonell status i henhold til Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Scale
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Vurdering av dagliglivets aktiviteter, egenomsorg og uavhengighet i henhold til Activities of Daily Living (ADL)-skalaen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Vurdering av komorbiditet etter Charlson-skala
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Vurdering av kognitiv funksjon etter Mini-Mental State Examination (MMSE) skala
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Vurdering av forstyrrelser i forstyrrende atferd etter (NPI-ES) skala
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Vurdering av geriatrisk depresjon etter Geriatric Depression Scale (GDS) skala
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Måling av byrden til de nære omsorgspersonene i henhold til Popular Caregiver Self-report measure Burden (ZARIT)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gérond'if

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier Phd Hanon, Geriatric department, Broca hospital (Paris)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

26. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-A03183-52

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere