Messung der Wirkung von Care im Kontext eines innovativen Systems zur Unterbringung pflegebedürftiger älterer Menschen in ihrem Zuhause (DIAPASON)
11. Januar 2023 aktualisiert von: Gérond'if
Das Ziel dieser Studie ist es, die Lebensqualität von Patienten, die von DIAPASON 92 versorgt werden, mit Patienten oder Bewohnern aus der Kontrollgruppe EHPAD (Altenheim) zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie besteht aus zwei Komponenten: einer quantitativen Komponente (für Benutzer und Betreuer) und einer qualitativen Komponente (für Benutzer, Betreuer und Fachkräfte).
Über die Bevölkerung:
Für die quantitative Komponente: Die Ermittler haben zwei Arme:
- Diapason 92-Arm: Wird von älteren Patienten mit Verlust der Autonomie gebildet, die zu Hause leben und vom Diapason 92-Gerät profitieren
- Steuerarm: wird von Personen gebildet, die im EHPAD (Altersheim) wohnen
Für die qualitative Komponente: Die Studie wird 5 verschiedene Bevölkerungsgruppen abdecken, da sie beide betrifft: - Diapason 92 Fachleute, die direkt mit Benutzern arbeiten
- Daipason 92 Aufsichtspersonal
- Diapason 92 professionelle Partner, einschließlich überweisender Ärzte.
- Die Benutzer
- Nicht professionelle Helfer von Benutzern
Studienablauf:
- Über quantitative Komponente:
Nach Überprüfung der an jedes Zentrum angepassten Zulassungskriterien und nach Erhebung des Nichteinspruchs und der Einbeziehung der Probanden werden die folgenden Daten bei M0, M3, M6 und M12 erhoben:
- Für Patienten: Beginn der Versorgung nach Diapason 92 oder EHPAD, Lebensqualitätsscore, Nutzenbewertung, Sozio-Bildungsniveau, Bewertung störender Verhaltensstörungen, ökonomische Indikatoren, somatische Komorbiditäten, Erhebung psychiatrischer Nachsorge falls vorhanden, Selbständigkeit, Ernährung Status, Faktoren, die die Pflege motivierten, kognitive Bewertung, Gleichgewichtsbewertung, Depressionsscreening, ergonomische Bewertung (nur für Diapason 92
- Pflegende Angehörige: 3 Maßnahmen werden erhoben: Messung der Belastung nach Zarit-Skala, Selbsteinschätzung seiner Lebensqualität und seines psychischen Zustands
- Über Qualitätskomponente:
Für jeden befragten Teilnehmer, der keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie erhoben hat, wird eine soziodemografische Ferse erhoben. Auch seine Zustimmung zur Aufnahme seiner Stimme wird erhoben.
Für alle Teilnehmer werden folgende Daten erhoben: Alter, Geschlecht, Beruf, Datum und Dauer des Interviews, Beziehung zum Diapason 92-Benutzer (für pflegende Angehörige) und die Erhebung soziodemografischer Daten des Fallberichtsbogens (für Benutzer )
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
86
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Isabelle Dufour
- Telefonnummer: +33 (0) 185781010
- E-Mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Prisca Lucas, PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 185781010
- E-Mail: prisca.lucas@gerondif.org
Studienorte
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75013
- Rekrutierung
- Geriatric department , Broca Hospital
-
Kontakt:
- Agathe Raynaud-Simon
- Telefonnummer: 140257369
- E-Mail: agathe.raynaud-simon@aphp.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für die quantitative Komponente: Wir haben zwei Arme:
- Diapason 92-Arm: Wird von älteren Patienten mit Verlust der Autonomie gebildet, die zu Hause leben und vom Diapason 92-Gerät profitieren
- Steuerarm: wird von Personen gebildet, die im EHPAD (Altersheim) wohnen
Für die qualitative Komponente: Die Studie wird 5 verschiedene Bevölkerungsgruppen abdecken, da sie beide betrifft:
- Diapason 92-Experten, die direkt mit den Benutzern zusammenarbeiten
- Daipason 92 Aufsichtspersonal
- Diapason 92 professionelle Partner, einschließlich überweisender Ärzte.
- Die Benutzer
- Nicht professionelle Helfer von Benutzern
Beschreibung
Einschlusskriterien für Patienten/Bewohner
- Alter ≥ 60 Jahre alt.
- (Gruppen-Iso-Ressourcen) GIR ≤ 4
- Empfänger einer Behandlung durch Diapason 92 oder seit mehr als 6 Monaten bei EHPAD Aulagnier wohnhaft.
- Keine schweren störenden Verhaltensstörungen aufweisen (auf NPI-ES alle FXG 12 und Resonanz 4 Scores).
- Mitglied oder Anspruchsberechtigter einer Krankenversicherung
- Patient oder gesetzlicher Vertreter haben keine Einwände erhoben
Ausschlusskriterien für Patienten/Bewohner:
- Alter < 60 Jahre alt
- GIR ˃ 4
- Kein Mitglied oder Anspruch auf eine Krankenversicherung
- Patient oder gesetzlicher Vertreter haben keine Einwände erhoben
Einschlusskriterien für Fachkräfte und Pflegekräfte:
- Trainieren Sie innerhalb des Diapason 92-Geräts oder identifizieren Sie sich als Assistent eines Diapason 92-Benutzers oder seien Sie ein professioneller Partner des Diapason 92-Geräts
- keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie geäußert haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
DIAPASON 92 Arm
Der Arm wird von älteren Patienten mit Autonomieverlust gebildet, die zu Hause leben und vom Gerät DIAPASON 92 profitieren (Innovatives Unterstützungssystem für ältere Menschen in ihren Häusern).
|
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Steuerarm
Der Arm wird von Personen gebildet, die im EHPAD (Altersheim) wohnen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Lebensqualität nach Nottingham Health Profile (NHP)-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
|
Unterschied in den 12-Monats-Bewertungen zur Lebensqualität (Nottingham Health Profile) zwischen den beiden Gruppen (Diapason 92 und EHPAD).
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Einschätzung des Grades des Autonomieverlustes älterer Menschen nach Autonomy, Gerontology Iso Resources Group (AGGIR) Skala
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Beurteilung des Funktionsstatus nach Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Scale
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens, der Selbstversorgung und der Unabhängigkeit gemäß der Skala der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL).
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Bewertung der Komorbidität nach Charlson-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Bewertung der kognitiven Funktion gemäß Mini-Mental State Examination (MMSE)-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Erfassung von Störungen des störenden Verhaltens nach (NPI-ES)-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Beurteilung der geriatrischen Depression nach Geriatric Depression Scale (GDS)-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Belastungsmessung naher Bezugspersonen nach Popular Caregiver Self-report measure Burden (ZARIT)
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier Phd Hanon, Geriatric department, Broca hospital (Paris)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. April 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
26. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-A03183-52
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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