Mierzenie wpływu opieki w kontekście innowacyjnego systemu utrzymywania niesamodzielnych osób starszych w ich domach (DIAPASON)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie składa się z dwóch elementów: komponentu ilościowego (dla użytkowników i opiekunów) oraz komponentu jakościowego (dla użytkowników, opiekunów i profesjonalistów)
O populacji:
W przypadku komponentu ilościowego: badacze mają dwa ramiona:
- Ramię Diapason 92: będą stanowić starsi pacjenci z utratą autonomii, mieszkający w domu i korzystający z urządzenia Diapason 92
- Ramię kontrolne: stanowić będą osoby zamieszkałe w EHPAD (domu spokojnej starości)
W przypadku komponentu jakościowego: badanie obejmie 5 różnych populacji, ponieważ dotyczy zarówno:- - profesjonalistów Diapason 92, którzy pracują bezpośrednio z użytkownikami
- Personel nadzorujący Daipason 92
- Diapason 92 profesjonalnych partnerów, w tym lekarzy kierujących.
- Użytkownicy
- Nieprofesjonalni pomocnicy użytkowników
Prowadzenie studiów:
- O składniku ilościowym:
Po weryfikacji kryteriów kwalifikowalności dostosowanych do każdego ośrodka i po zebraniu braku sprzeciwu i uwzględnieniu podmiotów, w M0, M3, M6 i M12 zostaną zebrane następujące dane:
- Dla pacjentów: data rozpoczęcia opieki według Diapason 92 lub EHPAD, ocena jakości życia, ocena korzyści, poziom społeczno-edukacyjny, ocena destrukcyjnych zaburzeń zachowania, wskaźniki ekonomiczne, współistniejące choroby somatyczne, zebranie obserwacji psychiatrycznej, jeśli jest dostępna, niezależność, odżywianie status, czynniki motywujące opiekę, ocena funkcji poznawczych, ocena równowagi, badanie przesiewowe depresji, ocena ergonomii (tylko dla Diapason 92
- Opiekun rodzinny: Zostaną zebrane 3 pomiary: Pomiar obciążenia skalą Zarita, samoocena jakości jego życia i stanu psychicznego
- O komponencie jakości:
Pięta społeczno-demograficzna zostanie zebrana dla każdego uczestnika, z którym przeprowadzono wywiad, który nie wyraził sprzeciwu co do udziału w badaniu. Zebrana zostanie również jego zgoda na nagranie jego głosu.
Dla wszystkich uczestników zbierane będą następujące dane: wiek, płeć, zawód, data i czas trwania wywiadu, relacja z użytkownikiem Diapason 92 (dla opiekunów rodzinnych) oraz odzyskiwanie danych socjodemograficznych formularza opisu przypadku (dla użytkowników )
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Isabelle Dufour
- Numer telefonu: +33 (0) 185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Prisca Lucas, PhD
- Numer telefonu: +33 (0) 185781010
- E-mail: prisca.lucas@gerondif.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75013
- Rekrutacyjny
- Geriatric department , Broca Hospital
-
Kontakt:
- Agathe Raynaud-Simon
- Numer telefonu: 140257369
- E-mail: agathe.raynaud-simon@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dla komponentu ilościowego: mamy dwa ramiona:
- Ramię Diapason 92: będą stanowić starsi pacjenci z utratą autonomii, mieszkający w domu i korzystający z urządzenia Diapason 92
- Ramię kontrolne: stanowić będą osoby zamieszkałe w EHPAD (domu spokojnej starości)
Dla komponentu jakościowego: Badanie obejmie 5 różnych populacji, ponieważ dotyczy zarówno:
- Specjaliści Diapason 92, którzy pracują bezpośrednio z użytkownikami
- Personel nadzorujący Daipason 92
- Diapason 92 profesjonalnych partnerów, w tym lekarzy kierujących.
- Użytkownicy
- Nieprofesjonalni pomocnicy użytkowników
Opis
Kryteria włączenia pacjenta/rezydenta
- Wiek ≥ 60 lat.
- (Grupa izo-zasobów) GIR ≤ 4
- Beneficjent leczenia Diapason 92 lub rezydent EHPAD Aulagnier przez ponad 6 miesięcy.
- Brak poważnych destrukcyjnych zaburzeń zachowania (w NPI-ES wszystkie wyniki FXG 12 i rezonans 4).
- Zrzeszony lub uprawniony do systemu ubezpieczenia chorobowego
- Pacjent lub przedstawiciel prawny nie zgłosił sprzeciwu
Kryteria wykluczenia pacjenta/rezydenta:
- Wiek < 60 lat
- GIR ˃ 4
- Nie jest stowarzyszony ani uprawniony do systemu ubezpieczenia chorobowego
- Pacjent lub przedstawiciel prawny nie zgłosił sprzeciwu
Specjaliści i opiekunowie Kryteria włączenia:
- Ćwiczyć w urządzeniu Diapason 92 lub być identyfikowanym jako asystujący użytkownikowi Diapason 92 lub być profesjonalnym partnerem urządzenia Diapason 92
- Nie wyraziły sprzeciwu co do udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ramię DIAPASON 92
Ramię stanowić będą starsi pacjenci z utratą autonomii, mieszkający w domu korzystający z urządzenia DIAPASON 92 (Innowacyjny system wsparcia osób starszych w ich domach)
|
|
Ramię kontrolne
Ramię stanowić będą osoby zamieszkałe w EHPAD (domu spokojnej starości)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia według skali Nottingham Health Profile (NHP).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Różnica w 12-miesięcznych wynikach jakości życia (Nottingham Health Profile) pomiędzy 2 grupami (Diapason 92 i EHPAD).
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena stopnia utraty autonomii osób starszych według skali Autonomy, gerontology Iso Resources Group (AGGIR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Ocena stanu funkcjonalnego według Skali Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego Lawtona (IADL).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Ocena czynności życia codziennego, samoopieki i samodzielności według Skali Czynności Życia Codziennego (ADL).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Ocena współwystępowania według skali Charlsona
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Ocena funkcji poznawczych według skali Mini-Mental State Examination (MMSE).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Ocena zaburzeń zachowania destrukcyjnego według skali (NPI-ES).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Ocena depresji geriatrycznej według skali Geriatrycznej Skali Depresji (GDS).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Pomiar obciążenia bliskich opiekunów wg Samoopisowego miernika Obciążenia Popularnego Opiekuna (ZARIT)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier Phd Hanon, Geriatric department, Broca hospital (Paris)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-A03183-52
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .