Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att mäta effekten av att ta hand om ett innovativt system för att behålla beroende äldre människor i sina hem (DIAPASON)

11 januari 2023 uppdaterad av: Gérond'if
Syftet med denna studie är att jämföra livskvaliteten för patienter som tar hand om DIAPASON 92 med patienter eller boende från kontrollgruppen EHPAD (åldrahem)

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie har två komponenter: en kvantitativ komponent (för användare och vårdgivare) och en kvalitativ komponent (för användare, vårdgivare och yrkesverksamma)

Om befolkning:

För kvantitativ komponent: utredarna har två armar:

  • Diapason 92-armen: kommer att utgöras av äldre patienter med förlust av autonomi, som bor hemma och drar nytta av Diapason 92-enheten
  • Kontrollarm: kommer att utgöras av personer som bor på EHPAD (ålderhem)

För kvalitativ komponent: Studien kommer att täcka 5 olika populationer eftersom den berör båda:- - Diapason 92-proffs som arbetar direkt med användare

  • Daipason 92 Övervakande personal
  • Diapason 92 professionella partners, inklusive remitterande läkare.
  • Användarna
  • Icke-professionella hjälpare av användare

Genomförande av studien:

- Om kvantitativ komponent:

Efter verifiering av behörighetskriterier anpassade för varje center och när icke-oppositionen har samlats in och ämnen har inkluderats, kommer följande data att samlas in vid M0, M3, M6 och M12:

  • För patienter: Startdatum för vården av Diapason 92 eller EHPAD, livskvalitetspoäng, nytta utvärdering, sociopedagogisk nivå, utvärdering av störande beteendestörningar, ekonomiska indikatorer, somatiska komorbiditeter, insamling av psykiatrisk uppföljning om tillgängligt, oberoende, näringsmässigt status, faktorer som motiverade vård, kognitiv bedömning, balansbedömning, depressionsscreening, ergonomisk bedömning (endast för Diapason 92
  • Familjevårdare: 3 åtgärder kommer att samlas in: Mätning av bördan med Zarit-skala, självbedömning av hans livskvalitet och psykiska tillstånd
  • Om kvalitetskomponent:

En sociodemografisk klack kommer att samlas in för varje intervjuad deltagare som inte har gjort några invändningar mot att delta i studien. Hans överenskommelse om inspelningen av hans röst kommer också att samlas in.

För alla deltagare kommer följande data att samlas in: Ålder, kön, yrke, datum och varaktighet för intervjun, relation med Diapason 92-användaren (för familjevårdare) och återhämtning av sociodemografiska data från fallrapportformuläret (för användare )

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

86

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75013
        • Rekrytering
        • Geriatric department , Broca Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För kvantitativ komponent: vi har två armar:

  • Diapason 92-armen: kommer att utgöras av äldre patienter med förlust av autonomi, som bor hemma och drar nytta av Diapason 92-enheten
  • Kontrollarm: kommer att utgöras av personer som bor på EHPAD (ålderhem)

För kvalitativ komponent: Studien kommer att täcka 5 olika populationer eftersom den berör båda:

  • Diapason 92-proffs som arbetar direkt med användare
  • Daipason 92 Övervakande personal
  • Diapason 92 professionella partners, inklusive remitterande läkare.
  • Användarna
  • Icke-professionella hjälpare av användare

Beskrivning

Inklusionskriterier för patient/boende

  • Ålder ≥ 60 år gammal.
  • (Grupp iso-resurser) GIR ≤ 4
  • Mottagare av behandling av Diapason 92 eller bosatt på EHPAD Aulagnier i mer än 6 månader.
  • Inte uppvisar allvarliga störande beteendestörningar (på NPI-ES alla FXG 12 och resonans 4 poäng).
  • Ansluten eller berättigad till en sjukförsäkring
  • Patient eller juridiskt ombud uttryckte inga invändningar

Uteslutningskriterier för patient/boende:

  • Ålder < 60 år gammal
  • GIR ˃ 4
  • Inte ansluten eller berättigad till en sjukförsäkring
  • Patient eller juridiskt ombud uttryckte inga invändningar

Inklusionskriterier för proffs och vårdgivare:

  • Träna inom Diapason 92-enheten eller bli identifierad som att hjälpa en Diapason 92-användare eller vara en professionell partner till Diapason 92-enheten
  • Har inte uttryckt några invändningar mot att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
DIAPASON 92 arm
Armen kommer att utgöras av äldre patienter med förlust av autonomi, som bor hemma och drar nytta av enheten DIAPASON 92 (Innovativt stödsystem för äldre i deras hem)
Kontrollarm
Armen kommer att utgöras av personer som bor på EHPAD (ålderhem)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av livskvalitet enligt Nottingham Health Profile (NHP) skala
Tidsram: 12 månader
Skillnad i 12-månaders livskvalitetspoäng (Nottingham Health Profile) mellan de två grupperna (Diapason 92 och EHPAD).
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av graden av förlust av autonomi hos en äldre person enligt autonomi, gerontologi Iso Resources Group (AGGIR) skala
Tidsram: 12 månader
12 månader
Bedömning av funktionell status enligt Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Scale
Tidsram: 12 månader
12 månader
Bedömning av aktiviteter i det dagliga livet, egenvård och oberoende enligt Activities of Daily Living (ADL)-skala
Tidsram: 12 månader
12 månader
Bedömning av samsjuklighet enligt Charlsonskalan
Tidsram: 12 månader
12 månader
Bedömning av kognitiv funktion enligt Mini-Mental State Examination (MMSE) skala
Tidsram: 12 månader
12 månader
Bedömning av störningar av störande beteende enligt (NPI-ES) skala
Tidsram: 12 månader
12 månader
Bedömning av geriatrisk depression enligt Geriatric Depression Scale (GDS) skala
Tidsram: 12 månader
12 månader
Mätning av bördan för de nära vårdgivarna enligt Popular Caregiver Self-report measure Burden (ZARIT)
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Olivier Phd Hanon, Geriatric department, Broca hospital (Paris)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

26 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2019

Första postat (Faktisk)

6 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera