在创新系统的背景下衡量照顾老人在家中的影响 (DIAPASON)
2023年1月11日 更新者：Gérond'if
本研究的目的是比较由 DIAPASON 92 照顾的患者与来自对照组 EHPAD（养老院）的患者或居民的生活质量
研究概览
地位
招聘中
详细说明
这项研究有两个组成部分：定量部分（针对用户和护理人员）和定性部分（针对用户、护理人员和专业人员）
关于人口：
对于定量成分：研究人员有两个武器：
- Diapason 92 手臂：将由失去自主权、住在家中并受益于 Diapason 92 设备的老年患者组成
- 控制臂：将由居住在 EHPAD（养老院）的人组成
对于定性部分：研究将涵盖 5 个不同的人群，因为它同时涉及：- - Diapason 92 名直接与用户打交道的专业人员
- Daipason 92 监督人员
- Diapason 92 位专业合作伙伴，包括转诊医师。
- 用户
- 用户的非专业帮手
研究的进行：
- 关于定量成分：
在验证适用于每个中心的资格标准并收集到非反对意见并包括受试者后，将在 M0、M3、M6 和 M12 收集以下数据：
- 对于患者：Diapason 92 或 EHPAD 的护理开始日期、生活质量评分、效益评估、社会教育水平、破坏性行为障碍评估、经济指标、躯体合并症、精神病学随访收集（如果有）、独立性、营养状态、促使护理的因素、认知评估、平衡评估、抑郁症筛查、人体工程学评估（仅适用于 Diapason 92
- 家庭照顾者：将收集3项措施：用Zarit量表衡量负担，自我评估他的生活质量和心理状况
- 关于质量组件：
将为每位未反对参与该研究的受访参与者收集社会人口学资料。 他同意录制他的声音也将被收集。
对于所有参与者，将收集以下数据：年龄、性别、职业、访谈日期和持续时间、与 Diapason 92 用户的关系（对于家庭护理人员）以及病例报告表的社会人口统计数据的恢复（对于用户） )
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
86
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Isabelle Dufour
- 电话号码：+33 (0) 185781010
- 邮箱：isabelle.dufour@gerondif.org
研究联系人备份
- 姓名：Prisca Lucas, PhD
- 电话号码：+33 (0) 185781010
- 邮箱：prisca.lucas@gerondif.org
学习地点
-
-
Ile-de-France
-
Paris、Ile-de-France、法国、75013
- 招聘中
- Geriatric department , Broca Hospital
-
接触：
- Agathe Raynaud-Simon
- 电话号码：140257369
- 邮箱：agathe.raynaud-simon@aphp.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
对于定量成分：我们有两个武器：
- Diapason 92 手臂：将由失去自主权、住在家中并受益于 Diapason 92 设备的老年患者组成
- 控制臂：将由居住在 EHPAD（养老院）的人组成
对于定性部分：研究将涵盖 5 个不同的人群，因为它涉及：
- Diapason 92 位直接与用户打交道的专业人员
- Daipason 92 监督人员
- Diapason 92 位专业合作伙伴，包括转诊医师。
- 用户
- 用户的非专业帮手
描述
患者/居民纳入标准
- 年龄≥60岁。
- （组等资源）GIR ≤ 4
- Diapason 92 治疗的受益人或在 EHPAD Aulagnier 居住超过 6 个月。
- 没有表现出严重的破坏性行为障碍（在 NPI-ES 上所有 FXG 12 和共振 4 分数）。
- 加入或有权享受疾病保险计划
- 患者或法定代表人表示无异议
患者/居民排除标准：
- 年龄 < 60 岁
- GIR ˃ 4
- 不隶属于或无权享受疾病保险计划
- 患者或法定代表人未表示无异议
专业人士和看护者纳入标准：
- 在 Diapason 92 设备内锻炼或被识别为协助 Diapason 92 用户或成为 Diapason 92 设备的专业合作伙伴
- 已表示不反对参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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DIAPASON 92 臂
Arm 将由失去自主权的老年患者组成，他们住在家中，受益于设备 DIAPASON 92（家中老年人的创新支持系统）
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控制臂
Arm 将由居住在 EHPAD（养老院）的人组成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据诺丁汉健康概况 (NHP) 量表评估生活质量
大体时间：12个月
|
两组（Diapason 92 和 EHPAD）之间 12 个月生活质量评分（诺丁汉健康概况）的差异。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
根据自主、老年学 Iso Resources Group (AGGIR) 量表评估老年人丧失自主能力的程度
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
根据 Lawton 日常生活工具活动 (IADL) 量表评估功能状态
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
根据日常生活活动 (ADL) 量表评估日常生活活动、自理和独立性
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
根据 Charlson 量表评估合并症
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
根据简易精神状态检查 (MMSE) 量表评估认知功能
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
根据 (NPI-ES) 量表评估破坏性行为障碍
大体时间：12个月
|
12个月
|
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根据老年抑郁量表（GDS）量表评估老年抑郁症
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
根据大众看护者自我报告测量负担 (ZARIT) 测量亲密看护者的负担
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Olivier Phd Hanon、Geriatric department, Broca hospital (Paris)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月29日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年4月26日
研究注册日期
首次提交
2019年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月5日
首次发布 (实际的)
2019年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月11日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2018-A03183-52
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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