中国中部の先天性心疾患関連肺動脈性高血圧症コホート研究 (CHD-PAHCS)
2021年4月11日 更新者：Wuhan Asia Heart Hospital
この研究では、研究者の病院から新たに先天性心疾患関連肺動脈高血圧症（CHD-PAH）と診断された患者を募集し、5年間追跡調査する。
この研究の主な目的は、中国中部におけるCHD-PAHの病因、自然史、および管理実践を説明することである。
調査の概要
詳細な説明
ベースラインには次のものが含まれます。 サイズ、形状、ポンプ作用、心臓への損傷の程度を評価するための心エコー図。
肺機能検査には、肺内のガス量を評価するための吹き込み測定や、肺がガスを交換する方法の評価が含まれます。
PAH を診断するための右心カテーテル挿入 (RHC) オプションの心臓磁気共鳴検査。 徒歩6分（6MWD）。 運動能力を測定する 心電図 (ECG)、心臓の電気活動を測定する検査 血液検査
主な成果測定には次のものが含まれます。
死亡 心臓/肺移植 PAHの悪化による心房中隔切開術による入院 新たなPAH特異的治療の開始 6MWDでベースラインから>15%の持続的な減少（または最後の研究関連の測定値と比較して>30%） 世界保健機関（WHO）の持続的な悪化) 機能クラス（FC）
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zheng Xuan
- 電話番号：+8618627885144
- メール：soniazheng@outlook.com
研究場所
-
-
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Wuhan、中国
- 募集
- Wuhan Asian Heart Hospital
-
主任研究者：
- Zhang gangcheng
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CHD-PAHと診断された患者
説明
包含基準:
-CHD-PAHの臨床診断（RHCによる）
除外基準:
- 他の基準による PAH;
- 参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生存
時間枠：5年
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CHD-PAH症例のコホートを募集するため。
死亡を主要結果として定義する
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的悪化
時間枠：5年
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患者数が死亡、または心臓/肺移植、心房中隔切開術、PAHの悪化による入院、新たなPAH特異的治療の開始、6MWDにおけるベースラインから>15%の継続的な減少(または最後の研究と比較して>30%)関連測定）、WHO FCの持続的な悪化
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (予期された)
2022年12月30日
研究の完了 (予期された)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月5日
最初の投稿 (実際)
2019年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月11日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。