- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03977428
Keski-Kiinan synnynnäiseen sydänsairauteen liittyvään keuhkovaltimoverenpaineeseen liittyvä kohorttitutkimus (CHD-PAHCS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
lähtötasoon kuuluvat: Kaikukuvaus, jolla arvioidaan sydänvaurion koko, muoto, pumppaustoiminto ja laajuus.
Keuhkojen toimintatestit, jotka sisältävät puhallusmittauksia keuhkoissa olevien kaasutilavuuksien arvioimiseksi sekä sen arvioinnin, kuinka keuhkot vaihtavat kaasuja.
Oikean sydämen katetrointi (RHC) PAH:n diagnosoimiseksi Valinnaiset sydämen magneettiresonanssitestit. 6 minuutin kävelymatka (6MWD). Harjoituskyvyn mittaamiseen Elektrokardiogrammi (EKG), testi, joka mittaa sydämen sähköistä aktiivisuutta Verikokeet
tärkeimmät tulosmittaukset ovat:
kuolema sydämen/keuhkonsiirron eteisseptostomia sairaalahoito PAH:n pahenemisen vuoksi uuden spesifisen PAH-hoidon aloittaminen jatkuva >15 %:n lasku lähtötasosta 6MWD:ssä (tai >30 % verrattuna viimeiseen tutkimukseen liittyvään mittaukseen) Maailman terveysjärjestön (WHO) jatkuva paheneminen ) Toiminnallinen luokka (FC)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zheng Xuan
- Puhelinnumero: +8618627885144
- Sähköposti: soniazheng@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Wuhan, Kiina
- Rekrytointi
- Wuhan Asian Heart Hospital
-
Päätutkija:
- Zhang gangcheng
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CHD-PAH:n kliininen diagnoosi (RHC:n mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- PAH johtuen muista kriteereistä;
- ei voi osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Rekrytoida kohortti CHD-PAH-tapauksia.
määrittelee kuoleman ensisijaiseksi tulokseksi
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kliininen paheneminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
potilaiden määrä kuoli, tai heillä oli sydämen/keuhkonsiirto, eteisseptostomia, sairaalahoito PAH:n pahenemisen vuoksi, uuden spesifisen PAH-hoidon aloittaminen, jatkuva >15 %:n lasku lähtötasosta 6 MWD:ssä (tai >30 % edelliseen tutkimukseen verrattuna) liittyvä mittaus), WHO FC:n jatkuva paheneminen
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019LMC-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
Kliiniset tutkimukset hoidon standardi
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdTuntematon
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiHemofilia A | Hemofilia BYhdysvallat, Kanada, Espanja, Australia, Korean tasavalta, Taiwan, Brasilia, Italia, Japani, Turkki, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Saudi-Arabia, Ranska, Ruotsi, Belgia, Kreikka, Israel
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
RWTH Aachen UniversityBiotestRekrytointiSepsis | Septinen shokki | PeritoniittiItävalta, Saksa
-
Celleration, Inc.LopetettuDiabeettinen jalkahaavaYhdysvallat
-
Brian W. NoehrenU.S. Army Medical Research and Development CommandRekrytointiReisiluun murtuma | Sääriluun murtumatYhdysvallat
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiEturauhassyöpäYhdysvallat