Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keski-Kiinan synnynnäiseen sydänsairauteen liittyvään keuhkovaltimoverenpaineeseen liittyvä kohorttitutkimus (CHD-PAHCS)

sunnuntai 11. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Wuhan Asia Heart Hospital
Tutkimukseen rekrytoidaan ja seurataan potilaita viiden vuoden ajan potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu synnynnäiseen sydänsairauteen liittyvä keuhkoverenpainetauti (CHD-PAH) tutkijan sairaalasta. Tutkimuksen päätavoitteena on kuvata CHD-PAH:n etiologiaa, luonnonhistoriaa ja hoitokäytäntöjä Keski-Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

lähtötasoon kuuluvat: Kaikukuvaus, jolla arvioidaan sydänvaurion koko, muoto, pumppaustoiminto ja laajuus.

Keuhkojen toimintatestit, jotka sisältävät puhallusmittauksia keuhkoissa olevien kaasutilavuuksien arvioimiseksi sekä sen arvioinnin, kuinka keuhkot vaihtavat kaasuja.

Oikean sydämen katetrointi (RHC) PAH:n diagnosoimiseksi Valinnaiset sydämen magneettiresonanssitestit. 6 minuutin kävelymatka (6MWD). Harjoituskyvyn mittaamiseen Elektrokardiogrammi (EKG), testi, joka mittaa sydämen sähköistä aktiivisuutta Verikokeet

tärkeimmät tulosmittaukset ovat:

kuolema sydämen/keuhkonsiirron eteisseptostomia sairaalahoito PAH:n pahenemisen vuoksi uuden spesifisen PAH-hoidon aloittaminen jatkuva >15 %:n lasku lähtötasosta 6MWD:ssä (tai >30 % verrattuna viimeiseen tutkimukseen liittyvään mittaukseen) Maailman terveysjärjestön (WHO) jatkuva paheneminen ) Toiminnallinen luokka (FC)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Wuhan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Wuhan Asian Heart Hospital
        • Päätutkija:
          • Zhang gangcheng

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on diagnosoitu CHD-PAH

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- CHD-PAH:n kliininen diagnoosi (RHC:n mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • PAH johtuen muista kriteereistä;
  • ei voi osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Rekrytoida kohortti CHD-PAH-tapauksia. määrittelee kuoleman ensisijaiseksi tulokseksi
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen paheneminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
potilaiden määrä kuoli, tai heillä oli sydämen/keuhkonsiirto, eteisseptostomia, sairaalahoito PAH:n pahenemisen vuoksi, uuden spesifisen PAH-hoidon aloittaminen, jatkuva >15 %:n lasku lähtötasosta 6 MWD:ssä (tai >30 % edelliseen tutkimukseen verrattuna) liittyvä mittaus), WHO FC:n jatkuva paheneminen
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuhan Asia Heart Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019LMC-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa