- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03977428
중국 중부 선천성 심장병 관련 폐동맥 고혈압 코호트 연구 (CHD-PAHCS)
2021년 4월 11일 업데이트: Wuhan Asia Heart Hospital
이 연구는 조사관의 병원에서 선천성 심장병 관련 폐동맥 고혈압(CHD-PAH)으로 새로 진단된 환자를 모집하고 5년 동안 추적 관찰할 예정입니다.
이 연구의 주요 목표는 중국 중부에서 CHD-PAH의 병인, 자연사 및 관리 관행을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기준선에는 다음이 포함됩니다. 심장의 크기, 모양, 펌핑 작용 및 손상 정도를 평가하기 위한 심초음파.
폐 내의 가스량을 평가하기 위한 송풍 측정과 폐가 가스를 교환하는 방식에 대한 평가를 포함하는 폐 기능 검사.
PAH 진단을 위한 우심장 카테터 삽입(RHC) 선택적 심장 자기 공명 검사. 도보 6분 거리(6MWD). 운동 능력을 측정하기 위해 심전도(ECG), 심장의 전기적 활동을 측정하는 검사 혈액 검사
주요 결과 측정에는 다음이 포함됩니다.
사망 심장/폐 이식 PAH 악화로 인한 심방 중격 절개술 입원 새로운 특정 PAH 치료 시작 6MWD에서 베이스라인 대비 >15% 지속적인 감소(또는 마지막 연구 관련 측정과 비교하여 >30%) 지속적인 악화 세계 보건 기구(WHO) ) 기능 클래스(FC)
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zheng Xuan
- 전화번호: +8618627885144
- 이메일: soniazheng@outlook.com
연구 장소
-
-
-
Wuhan, 중국
- 모병
- Wuhan Asian Heart Hospital
-
수석 연구원:
- Zhang gangcheng
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CHD-PAH 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- CHD-PAH의 임상적 진단(RHC에 의한)
제외 기준:
- 다른 기준으로 인한 PAH
- 참여할 수 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
활착
기간: 5 년
|
CHD-PAH 케이스 코호트를 모집합니다.
사망을 주요 결과로 정의
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임상 악화
기간: 5 년
|
환자 수가 사망했거나 심장/폐 이식, 심방 중격 절개술, PAH 악화로 인한 입원, 새로운 특정 PAH 치료 시작, 6MWD에서 기준선에서 >15%의 지속적인 감소(또는 마지막 연구와 비교하여 >30%) 관련 측정), WHO FC의 지속적인 악화
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐동맥 고혈압에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한
-
University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
치료의 표준에 대한 임상 시험
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
-
Pfizer모집하지 않고 적극적으로성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대한민국, 대만, 브라질, 이탈리아, 일본, 칠면조, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 스웨덴, 벨기에, 그리스, 이스라엘
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute모병
-
Kuros Biosurgery AG완전한당뇨성 족부궤양체코 공화국, 독일, 헝가리, 루마니아, 러시아 연방, 세르비아
-
ULURU Inc.Navy Advanced Medical Development (NAMD) Command모집하지 않고 적극적으로
-
Occlutech International AB모병뇌졸중 | 특허 구멍 타원형미국, 덴마크, 캐나다, 네덜란드, 독일, 영국, 핀란드