Estudio de cohorte de hipertensión arterial pulmonar asociada a cardiopatías congénitas en China central (CHD-PAHCS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
línea de base incluyen: Un ecocardiograma para evaluar el tamaño, la forma, la acción de bombeo y la extensión de cualquier daño al corazón.
Pruebas de función pulmonar que incluyen medidas de soplado para evaluar los volúmenes de gas dentro de los pulmones, así como la evaluación de cómo los pulmones intercambian gases.
Cateterismo cardíaco derecho (CCD) para el diagnóstico de HAP Pruebas de resonancia magnética cardíaca opcionales. 6 minutos de distancia a pie (6MWD). Para medir la capacidad de ejercicio Electrocardiograma (ECG), una prueba que mide la actividad eléctrica del corazón Análisis de sangre
La principal medida de resultado incluye:
muerte trasplante de corazón/pulmón septostomía auricular hospitalización debido al empeoramiento de la HAP inicio de un nuevo tratamiento específico para la HAP disminución persistente de >15 % desde el inicio en la 6MWD (o >30 % en comparación con la última medición relacionada con el estudio) empeoramiento persistente de la Organización Mundial de la Salud (OMS) ) Clase funcional (FC)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zheng Xuan
- Número de teléfono: +8618627885144
- Correo electrónico: soniazheng@outlook.com
Ubicaciones de estudio
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Wuhan, Porcelana
- Reclutamiento
- Wuhan Asian Heart Hospital
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Investigador principal:
- Zhang gangcheng
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-Diagnóstico clínico de CHD-PAH (por RHC)
Criterio de exclusión:
- PAH por otros criterios;
- incapaz de participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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supervivencia
Periodo de tiempo: 5 años
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Reclutar una cohorte de casos de CHD-PAH.
definir la muerte como el resultado primario
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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empeoramiento clínico
Periodo de tiempo: 5 años
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número de pacientes que fallecieron o se sometieron a un trasplante de corazón/pulmón, septostomía auricular, hospitalización debido al empeoramiento de la HAP, inicio de un nuevo tratamiento específico para la HAP, disminución persistente de >15 % desde el inicio en 6MWD (o >30 % en comparación con el último estudio) medición relacionada), empeoramiento persistente de WHO FC
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Anomalías congénitas
- Hipertensión Pulmonar
- Anomalías cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Hipertensión
- Hipertensión arterial pulmonar
- Hipertensión pulmonar primaria familiar
- Defectos Cardíacos Congénitos
Otros números de identificación del estudio
- 2019LMC-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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