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华中地区先天性心脏病相关肺动脉高压队列研究 (CHD-PAHCS)

2021年4月11日 更新者：Wuhan Asia Heart Hospital
该研究将从研究者所在医院招募新诊断为先天性心脏病相关肺动脉高压（CHD-PAH）的患者，并对其进行为期五年的随访。 本研究的主要目的是描述中国中部地区 CHD-PAH 的病因学、自然史和管理实践。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

基线包括： 超声心动图，用于评估心脏的大小、形状、泵送作用和任何损伤程度。

肺功能测试包括吹气测量以评估肺内的气体体积以及评估肺如何交换气体。

右心导管插入术 (RHC) 诊断 PAH 可选的心脏磁共振测试。 6 分钟步行距离 (6MWD)。 测量运动能力 心电图 (ECG)，一种测量心脏电活动的测试 血液测试

主要成果措施包括：

死亡 心脏/肺移植 房间隔造口术 由于 PAH 恶化而住院 开始新的特定 PAH 治疗 6MWD 从基线持续下降 >15%（或与上次研究相关测量相比 >30%） 世界卫生组织持续恶化（WHO ) 功能类（FC）

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Wuhan、中国
        • 招聘中
        • Wuhan Asian Heart Hospital
        • 首席研究员：
          • Zhang gangcheng

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为 CHD-PAH 的患者

描述

纳入标准：

-CHD-PAH的临床诊断（RHC）

排除标准：

  • PAH 由于其他标准；
  • 无法参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生存
大体时间：5年
招募一组 CHD-PAH 病例。 将死亡定义为主要结果
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床恶化
大体时间：5年
死亡或接受心/肺移植、房间隔造口术、因 PAH 恶化住院、开始新的特定 PAH 治疗、6MWD 持续下降 >15%（或与上次研究相比 >30%）相关测量），WHO FC 持续恶化
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wuhan Asia Heart Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月30日

研究完成 (预期的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月5日

首次发布 (实际的)

2019年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月11日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019LMC-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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