Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sentral-Kina medfødt hjertesykdom assosiert pulmonal arteriell hypertensjon kohortstudie (CHD-PAHCS)

11. april 2021 oppdatert av: Wuhan Asia Heart Hospital
Studien vil rekruttere og følge opp pasienter i fem år, pasienter som nylig er diagnostisert med medfødt hjertesykdom assosiert pulmonal arteriell hypertensjon (CHD-PAH) fra etterforskerens sykehus. Hovedmålet med studien er å beskrive etiologien, naturhistorien og håndteringspraksisen til CHD-PAH i det sentrale Kina.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

baseline inkluderer: Et ekkokardiogram for å vurdere størrelsen, formen, pumpevirkningen og omfanget av eventuelle skader på hjertet.

Lungefunksjonstester som inkluderer blåsemålinger for å vurdere gassvolumer i lungene samt vurdering av hvordan lungene utveksler gasser.

Høyre hjertekateterisering (RHC) for å diagnostisere PAH Valgfrie hjertemagnetiske resonanstester. 6 minutters gangavstand (6MWD). For å måle treningskapasitet Elektrokardiogram (EKG), en test som måler den elektriske aktiviteten til hjertet Blodprøver

hovedresultatmål inkluderer:

død hjerte-/lungetransplantasjon atrial septostomi sykehusinnleggelse på grunn av forverring av PAH start av ny spesifikk PAH-behandling vedvarende reduksjon på >15 % fra baseline i 6MWD (eller >30 % sammenlignet med siste studierelaterte måling) vedvarende forverring av Verdens helseorganisasjon (WHO) ) Funksjonsklasse (FC）

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Wuhan, Kina
        • Rekruttering
        • Wuhan Asian Heart Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Zhang gangcheng

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med diagnosen CHD-PAH

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Klinisk diagnose av CHD-PAH (av RHC)

Ekskluderingskriterier:

  • PAH på grunn av andre kriterier;
  • ute av stand til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: 5 år
Å rekruttere en kohort av CHD-PAH-tilfeller. definere døden som det primære utfallet
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk forverring
Tidsramme: 5 år
antall pasienter var døde, eller hadde hjerte-/lungetransplantasjon, atrial septostomi, sykehusinnleggelse på grunn av forverring av PAH, oppstart av ny spesifikk PAH-behandling, vedvarende reduksjon på >15 % fra baseline i 6MWD (eller >30 % sammenlignet med forrige studie- relatert måling), vedvarende forverring av WHO FC
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wuhan Asia Heart Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019LMC-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal arteriell hypertensjon

Kliniske studier på velferdstandard

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere