Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Central Kina medfødt hjertesygdom associeret pulmonal arteriel hypertension kohorteundersøgelse (CHD-PAHCS)

11. april 2021 opdateret af: Wuhan Asia Heart Hospital
Undersøgelsen vil rekruttere og følge op på patienter i fem år, som er nyligt diagnosticeret med medfødt hjertesygdom associeret pulmonal arteriel hypertension (CHD-PAH) fra investigatorens hospital. Hovedformålet med undersøgelsen er at beskrive ætiologien, naturhistorien og håndteringspraksis for CHD-PAH i det centrale Kina.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

baseline omfatter: Et ekkokardiogram til vurdering af størrelse, form, pumpevirkning og omfanget af enhver skade på hjertet.

Lungefunktionstests, som omfatter blæsemålinger for at vurdere gasvolumener i lungerne samt vurdering af, hvordan lungerne udveksler gasser.

Højre hjertekateterisering (RHC) for at diagnosticere PAH Valgfri hjertemagnetisk resonanstest. 6 minutters gåafstand (6MWD). Til måling af træningskapacitet Elektrokardiogram (EKG), en test, der måler hjertets elektriske aktivitet Blodprøver

vigtigste resultatmål omfatter:

død hjerte/lungetransplantation atriel septostomi indlæggelse på grund af forværring af PAH start af ny specifik PAH-behandling vedvarende fald på >15 % fra baseline i 6MWD (eller >30 % sammenlignet med sidste undersøgelsesrelateret måling) vedvarende forværring af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) ) Funktionsklasse (FC）

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Wuhan, Kina
        • Rekruttering
        • Wuhan Asian Heart Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Zhang gangcheng

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med diagnosen CHD-PAH

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Klinisk diagnose af CHD-PAH (ved RHC)

Ekskluderingskriterier:

  • PAH på grund af andre kriterier;
  • ude af stand til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: 5 år
At rekruttere en kohorte af CHD-PAH tilfælde. definere døden som det primære resultat
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk forværring
Tidsramme: 5 år
antallet af patienter var døde eller havde hjerte-/lungetransplantation, atrial septostomi, hospitalsindlæggelse på grund af forværring af PAH, start af ny specifik PAH-behandling, vedvarende fald på >15 % fra baseline i 6MWD (eller >30 % sammenlignet med sidste undersøgelse- relateret måling), vedvarende forværring af WHO FC
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan Asia Heart Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019LMC-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Kliniske forsøg med plejestandard

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner