Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Centraal-China congenitale hartziekte geassocieerde pulmonale arteriële hypertensie cohortstudie (CHD-PAHCS)

11 april 2021 bijgewerkt door: Wuhan Asia Heart Hospital
De studie zal patiënten rekruteren en vijf jaar lang opvolgen bij patiënten die nieuw gediagnosticeerd zijn met aangeboren hartziekte geassocieerde pulmonale arteriële hypertensie (CHD-PAH) uit het ziekenhuis van de onderzoeker. Het hoofddoel van de studie is het beschrijven van de etiologie, natuurlijke historie en managementpraktijken van CHD-PAH in centraal China.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

basislijn omvatten: Een echocardiogram om de grootte, vorm, pompwerking en de omvang van eventuele schade aan het hart te beoordelen.

Longfunctietests die blaasmetingen omvatten om gasvolumes in de longen te beoordelen, evenals beoordeling van hoe de longen gassen uitwisselen.

Rechterhartkatheterisatie (RHC) om PAH te diagnosticeren Optionele cardiale magnetische resonantietests. 6 minuten loopafstand (6MWD). Om de inspanningscapaciteit te meten Elektrocardiogram (ECG), een test die de elektrische activiteit van het hart meet Bloedonderzoek

belangrijkste uitkomstmaat zijn:

overlijden hart-/longtransplantatie atriale septostomie ziekenhuisopname wegens verslechtering van PAH start van nieuwe specifieke PAH-behandeling aanhoudende afname van >15% vanaf baseline in 6MWD (of >30% vergeleken met laatste studiegerelateerde meting) aanhoudende verslechtering van Wereldgezondheidsorganisatie (WHO ) Functionele klasse (FC）

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Wuhan, China
        • Werving
        • Wuhan Asian Heart Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhang gangcheng

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met de diagnose CHD-PAH

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Klinische diagnose van CHD-PAH (door RHC)

Uitsluitingscriteria:

  • PAK vanwege andere criteria;
  • niet kunnen deelnemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
Een cohort van CHD-PAH-gevallen rekruteren. definieer het overlijden als de primaire uitkomst
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische verslechtering
Tijdsspanne: 5 jaar
aantal patiënten was overleden of onderging een hart-/longtransplantatie, atriale septostomie, ziekenhuisopname vanwege verergering van PAH, start van een nieuwe specifieke PAH-behandeling, aanhoudende daling van >15% ten opzichte van baseline in 6MWD (of >30% vergeleken met laatste studie- gerelateerde meting), aanhoudende verslechtering van WHO FC
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wuhan Asia Heart Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019LMC-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pulmonale arteriële hypertensie

Klinische onderzoeken op zorgstandaard

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren