Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когортное исследование легочной артериальной гипертензии, связанной с врожденными пороками сердца в Центральном Китае (CHD-PAHCS)

11 апреля 2021 г. обновлено: Wuhan Asia Heart Hospital
В исследовании будут набраны и в течение пяти лет будут наблюдаться пациенты с впервые диагностированным врожденным пороком сердца, ассоциированным с легочной артериальной гипертензией (CHD-PAH), из больницы исследователя. Основная цель исследования - описать этиологию, естественное течение и методы лечения ИБС-ЛАГ в центральном Китае.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исходный уровень включает: Эхокардиограмму для оценки размера, формы, насосной функции и степени любого повреждения сердца.

Функциональные тесты легких, которые включают в себя измерения надувания для оценки объемов газа в легких, а также оценку того, как легкие обмениваются газами.

Катетеризация правых отделов сердца (RHC) для диагностики ЛАГ Дополнительные магнитно-резонансные тесты сердца. 6 минут ходьбы (6MWD). Для измерения физической нагрузки Электрокардиограмма (ЭКГ) – тест, который измеряет электрическую активность сердца Анализы крови

основной показатель результата включает в себя:

смерть трансплантация сердца/легких предсердная септостомия госпитализация из-за ухудшения течения ЛАГ начало нового специфического лечения ЛАГ стойкое снижение >15% от исходного уровня 6MWD (или >30% по сравнению с последним измерением, связанным с исследованием) стойкое ухудшение по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) ) Функциональный класс (FC)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zheng Xuan
  • Номер телефона: +8618627885144
  • Электронная почта: soniazheng@outlook.com

Места учебы

  • Китай
      • Wuhan, Китай
        • Рекрутинг
        • Wuhan Asian Heart Hospital
        • Главный следователь:
          • Zhang gangcheng

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с диагнозом ИБС-ЛАГ

Описание

Критерии включения:

-Клинический диагноз ИБС-ЛАУ (по RHC)

Критерий исключения:

  • ЛАГ по другим критериям;
  • не могу участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выживание
Временное ограничение: 5 лет
Набрать когорту больных ИБС-ЛАГ. определить смерть как первичный результат
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клиническое ухудшение
Временное ограничение: 5 лет
количество пациентов умерли или перенесли трансплантацию сердца/легких, предсердную септостомию, госпитализацию в связи с ухудшением ЛАГ, начало нового специфического лечения ЛАГ, стойкое снижение >15% от исходного уровня при 6MWD (или >30% по сравнению с последним исследованием). связанное измерение), стойкое ухудшение ФК ВОЗ
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wuhan Asia Heart Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019LMC-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования стандарт заботы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться