Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohortowe tętniczego nadciśnienia płucnego związanego z wrodzoną wadą serca w środkowych Chinach (CHD-PAHCS)

11 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Wuhan Asia Heart Hospital
Do badania będą rekrutowani i obserwowani przez pięć lat pacjenci z nowo zdiagnozowaną wrodzoną wadą serca związaną z tętniczym nadciśnieniem płucnym (CHD-PAH) ze szpitala badacza. Głównym celem pracy jest opisanie etiologii, historii naturalnej i praktyk zarządzania CHD-PAH w środkowych Chinach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

wyjściowa obejmuje: Echokardiogram w celu oceny wielkości, kształtu, działania pompującego i stopnia uszkodzenia serca.

Testy czynności płuc, które obejmują pomiary wydmuchu w celu oceny objętości gazu w płucach, a także ocenę wymiany gazów w płucach.

Cewnikowanie prawego serca (RHC) w celu zdiagnozowania PAH Opcjonalne badania rezonansu magnetycznego serca. 6 minut pieszo (6MWD). Aby zmierzyć wydolność wysiłkową Elektrokardiogram (EKG), test mierzący aktywność elektryczną serca Badania krwi

główne miary wyniku obejmują:

zgon przeszczep serca/płuc hospitalizacja z powodu pogorszenia PAH rozpoczęcie nowego specyficznego leczenia PAH utrzymujący się spadek >15% od wartości wyjściowej w 6MWD (lub >30% w porównaniu z ostatnim pomiarem związanym z badaniem) utrzymujące się pogorszenie wskaźników Światowej Organizacji Zdrowia (WHO ) Klasa funkcjonalna (FC)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Wuhan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Wuhan Asian Heart Hospital
        • Główny śledczy:
          • Zhang gangcheng

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z rozpoznaniem CHD-PAH

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Kliniczna diagnostyka CHD-PAH (za pomocą RHC)

Kryteria wyłączenia:

  • WWA ze względu na inne kryteria;
  • nie mogąc uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
Rekrutacja kohorty przypadków CHD-PAH. zdefiniuj śmierć jako główny wynik
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pogorszenie kliniczne
Ramy czasowe: 5 lat
liczba pacjentów zmarła lub miała przeszczep serca/płuc, przegrodę przedsionkową, hospitalizację z powodu pogorszenia PAH, rozpoczęcie nowego leczenia swoistego PAH, utrzymujący się spadek >15% w stosunku do wartości początkowej w 6MWD (lub >30% w porównaniu z ostatnim badaniem- związany pomiar), uporczywe pogorszenie WHO FC
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Asia Heart Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019LMC-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj