Estudo de Coorte de Hipertensão Arterial Pulmonar Associada à Doença Cardíaca Congênita da China Central (CHD-PAHCS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
linha de base incluem: Um ecocardiograma para avaliar o tamanho, forma, ação de bombeamento e a extensão de qualquer dano ao coração.
Testes de função pulmonar que incluem medições de sopro para avaliar os volumes de gás dentro dos pulmões, bem como a avaliação de como os pulmões trocam gases.
Cateterismo cardíaco direito (RHC) para diagnosticar HAP Testes opcionais de Ressonância Magnética Cardíaca. Distância de caminhada de 6 minutos (6MWD). Para medir a capacidade de exercício Eletrocardiograma (ECG), um teste que mede a atividade elétrica do coração Exames de sangue
principal medida de resultado incluem:
morte transplante de coração/pulmão septostomia atrial hospitalização devido a piora da HAP início de novo tratamento específico para HAP diminuição persistente de >15% desde o valor basal em 6MWD (ou >30% em comparação com a última medição relacionada ao estudo) piora persistente da Organização Mundial da Saúde (OMS) ) Classe Funcional (CF）
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zheng Xuan
- Número de telefone: +8618627885144
- E-mail: soniazheng@outlook.com
Locais de estudo
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-
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Wuhan, China
- Recrutamento
- Wuhan Asian Heart Hospital
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Investigador principal:
- Zhang gangcheng
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Diagnóstico clínico de CHD-PAH (por RHC)
Critério de exclusão:
- HAP por outros critérios;
- incapaz de participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sobrevivência
Prazo: 5 anos
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Recrutar uma coorte de casos CHD-PAH.
definir a morte como o desfecho primário
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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piora clínica
Prazo: 5 anos
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número de pacientes estava morto ou com transplante de coração/pulmão, septostomia atrial, hospitalização devido ao agravamento da HAP, início de novo tratamento específico para HAP, diminuição persistente de > 15% desde o valor basal em 6MWD (ou > 30% em comparação com o último estudo- medição relacionada), piora persistente da FC da OMS
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019LMC-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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